Registration Study Sarcoma
2022年5月16日 更新者:Radboud University Medical Center
Registration Study on Bone and Soft Tissue Sarcoma - An Observational Cohort Study -
The prospective and retrospective data collection on bone and soft tissue sarcoma is an observational cohort study aimed to collect clinical data and patient reported outcomes of all patients who have been diagnosed with bone or soft tissue sarcoma in the Netherlands.
All patients diagnosed with bone or soft tissue sarcoma who are treated, planned for treatment or currently being treated, will be asked to participate in this project.
調査の概要
詳細な説明
The main objectives of this project are:
- To improve the knowledge and therefore the treatment care, in patients with bone or soft tissue sarcoma in the Netherlands
- To start an observational cohort study of bone and soft tissue sarcoma patients from their primary diagnosis until death
- To prospectively and retrospectively collect data on medical history, co-morbidities, baseline clinical parameters, imaging results, pathology results, tumor characteristics, treatment, treatment outcomes, functional outcome, cosmetic outcome, hospital stays and interventions.
- To collect data on health related quality of life and work ability, to collect data on patient reported outcomes measures.
To create a continuous basis for a large variety of research purposes including:
- Prognostic and predictive research
- Health care policies and cost-effectiveness studies
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Pètra Braam, MD/PhD
- 電話番号:+31243614515
- メール:p.braam@radboudumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ingrid Desar, MD/PhD
- 電話番号:+31243610353
- メール:ingrid.desar@radboudumc.nl
研究場所
-
-
-
Arnhem、オランダ
- 募集
- Radiotherapiegroep
-
コンタクト:
- Marjan van Hezewijk, MD/PhD
-
Nijmegen、オランダ
- 募集
- Radboudumc
-
コンタクト:
- Pètra Braam, MD/PhD
-
コンタクト:
- Ingrid Desar, MD/PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All patients diagnosed with bone or soft tissue sarcoma who are recently diagnosed, currently under treatment or have been treated will be asked to participate in this cohort study.
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically proven bone or soft tissue sarcoma, excluding Gastrointestinal Stromal Tumours
Exclusion Criteria:
- Altered mental status that would prohibit the understanding of and giving of informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Progression free survival
時間枠:up to 10 years
|
PFS
|
up to 10 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Health related quality of life
時間枠:up to 5 years
|
measured by EORTC QOL questionnaires
|
up to 5 years
|
grade 3/4 serious adverse events
時間枠:up to 5 years
|
AE
|
up to 5 years
|
Disease free survival
時間枠:up to 10 years
|
DFS
|
up to 10 years
|
Overall survival
時間枠:up to 10 years
|
OS
|
up to 10 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月29日
一次修了 (予想される)
2029年4月2日
研究の完了 (予想される)
2029年4月2日
試験登録日
最初に提出
2021年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月12日
最初の投稿 (実際)
2022年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL69559.091.19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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