Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registration Study Sarcoma

16. mai 2022 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Registration Study on Bone and Soft Tissue Sarcoma - An Observational Cohort Study -

The prospective and retrospective data collection on bone and soft tissue sarcoma is an observational cohort study aimed to collect clinical data and patient reported outcomes of all patients who have been diagnosed with bone or soft tissue sarcoma in the Netherlands. All patients diagnosed with bone or soft tissue sarcoma who are treated, planned for treatment or currently being treated, will be asked to participate in this project.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Sarkom

Intervensjon / Behandling

Annen: Surgery

Detaljert beskrivelse

The main objectives of this project are:

To improve the knowledge and therefore the treatment care, in patients with bone or soft tissue sarcoma in the Netherlands
To start an observational cohort study of bone and soft tissue sarcoma patients from their primary diagnosis until death
To prospectively and retrospectively collect data on medical history, co-morbidities, baseline clinical parameters, imaging results, pathology results, tumor characteristics, treatment, treatment outcomes, functional outcome, cosmetic outcome, hospital stays and interventions.
To collect data on health related quality of life and work ability, to collect data on patient reported outcomes measures.
To create a continuous basis for a large variety of research purposes including:
- Prognostic and predictive research
- Health care policies and cost-effectiveness studies

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Pètra Braam, MD/PhD
Telefonnummer: +31243614515
E-post: p.braam@radboudumc.nl

Studer Kontakt Backup

Navn: Ingrid Desar, MD/PhD
Telefonnummer: +31243610353
E-post: ingrid.desar@radboudumc.nl

Studiesteder

Nederland
- - Arnhem, Nederland
    - Rekruttering
    - Radiotherapiegroep
    - Ta kontakt med:
      
      Marjan van Hezewijk, MD/PhD
  - Nijmegen, Nederland
    - Rekruttering
    - Radboudumc
    - Ta kontakt med:
      
      Pètra Braam, MD/PhD
    - Ta kontakt med:
      
      Ingrid Desar, MD/PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients diagnosed with bone or soft tissue sarcoma who are recently diagnosed, currently under treatment or have been treated will be asked to participate in this cohort study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Histologically proven bone or soft tissue sarcoma, excluding Gastrointestinal Stromal Tumours

Exclusion Criteria:

Altered mental status that would prohibit the understanding of and giving of informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progression free survival Tidsramme: up to 10 years	PFS	up to 10 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Health related quality of life Tidsramme: up to 5 years	measured by EORTC QOL questionnaires	up to 5 years
grade 3/4 serious adverse events Tidsramme: up to 5 years	AE	up to 5 years
Disease free survival Tidsramme: up to 10 years	DFS	up to 10 years
Overall survival Tidsramme: up to 10 years	OS	up to 10 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Radiotherapiegroep

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

2. april 2029

Studiet fullført (Forventet)

2. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NL69559.091.19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .