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규산칼슘 기반 실러로 밀폐된 근관 치료 결과

2022년 5월 10일 업데이트: Fausto Zamparini, University of Bologna
웜 캐리어 기반/단일 콘 기법과 함께 사용되는 유동성 사전 혼합 규산칼슘 바이오세라믹 실러의 임상적 사용을 캐리어 기반 기법을 사용한 에폭시 수지 기반 실러와 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

141회의 근관 치료가 필요한 연속적인 건강한 환자(n=109)를 이 연구에 등록하고 3개 그룹으로 나누었습니다(그룹 1: Ceraseal + single cone cold technique n=47. 그룹 2: Ceraseal + 캐리어 기반 기법 n=47. 그룹 3 AH 플러스 + 캐리어 기반 기법 n=47).

수술 전, 근관 충전 후, 6, 12, 24개월 후에 Periaapical X-ray를 촬영했습니다. 2명의 평가자가 3개 그룹(k =0.90)에서 PAI(Periapical Index) 및 실러 압출을 맹목적으로 평가했습니다. 치유율과 생존율도 분석했다.

그룹 간의 유의미한 차이를 분석하기 위해 카이 제곱 테스트를 사용했습니다. 치유 상태 및 생존 상태와 관련된 요인을 분석하기 위해 다수준 분석을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40125
        • Dental School University of Bologna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-75세
  2. 항흡수제 또는 항혈관형성 약물을 사용하지 않음
  3. 건강 상태(ASA 1 또는 2).
  4. 하나 이상의 근관 치료가 필요한 경우

제외 기준:

  1. 구조적 무결성의 벽이 2개 미만인 치아
  2. 넓은 정점(>40 직경)
  3. ASA > 3,
  4. 뼈 치유 또는 면역 반응을 손상시킬 수 있는 모든 병리,
  5. 임신 또는 모유 수유
  6. 과도한 흡연(>15개비/일), (Tverdal & Bjartveit 2006)
  7. 방사선 요법에 대한 노출은 두경부 부위와 턱에 직접 관련된 악성 질환에 집중되었습니다.
  8. 교합 접촉 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미리 혼합된 실러 + 싱글 콘
미리 혼합된 유동성 수압 규산칼슘 실러를 K File #15로 근관에 삽입하여 WL - 3mm에 도달하고 근관 벽 주위로 부드럽게 움직였습니다. 그런 다음 gutta-percha 점을 WL -0.5mm에 부드럽게 삽입하고 측면 결로/수직 결로로 다짐합니다.
Ceraseal 실러로 근관 충전
실험적: 미리 혼합된 실러 + Thermafil
미리 혼합된 바이오세라믹 실러가 적용되었고 이전에 설명되었습니다. 예열된 캐리어를 근관에 WL-0.5mm로 삽입했습니다. 캐리어 과잉은 Thermacut bur로 제거되었습니다.
Ceraseal 실러로 근관 충전
다른: 실러 + 써마필
에폭시 수지 기반 실러를 혼합하고 K File #15를 사용하여 근관에 즉시 삽입했습니다. 예열된 캐리어를 근관에 WL -0.5mm로 삽입했습니다. 캐리어 초과분은 버로 제거되었습니다.
Ceraseal 실러로 근관 충전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유율
기간: 24개월
끝선에서 3보다 작은 Periapical index
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존률
기간: 24개월
말단선에 근관 치료된 치아의 존재
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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