Esito di trattamenti canalari otturati con sigillanti a base di silicato di calcio
10 maggio 2022 aggiornato da: Fausto Zamparini, University of Bologna
L'uso clinico di un sigillante bioceramico fluido premiscelato di silicato di calcio utilizzato in associazione con la tecnica a cono singolo/basato su carrier caldo sarà confrontato con il sigillante a base di resina epossidica con tecnica basata su carrier.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti sani consecutivi (n= 109) che richiedevano 141 trattamenti canalari sono stati arruolati in questo studio e divisi in 3 gruppi (Gruppo 1: Ceraseal + tecnica a freddo a cono singolo n=47. Gruppo 2: tecnica Ceraseal + Carrier-based n=47. Gruppo 3 AH Plus + tecnica basata sul portatore n=47).
Le radiografie periapicali sono state eseguite prima dell'intervento, dopo il riempimento del canale radicolare e dopo 6, 12 e 24 mesi. Due valutatori hanno valutato alla cieca l'indice periapicale (PAI) e l'estrusione del sigillante nei 3 gruppi (k = 0,90). Sono stati analizzati anche il tasso di guarigione e il tasso di sopravvivenza.
I test del chi quadrato sono stati utilizzati per analizzare le differenze significative tra i gruppi. L'analisi multilivello è stata eseguita per analizzare i fattori associati allo stato di guarigione e allo stato di sopravvivenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
109
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40125
- Dental School University of Bologna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-75 anni
- nessun uso di farmaci antiriassorbimento o antiangiogenici
- stato di salute (ASA 1 o 2).
- Necessità di uno o più trattamenti canalari
Criteri di esclusione:
- Denti con meno di 2 pareti di integrità strutturale
- Apici larghi (diametro >40)
- SA > 3,
- Qualsiasi patologia che possa compromettere la guarigione ossea o la risposta immunitaria,
- gravidanza o allattamento
- fumo intenso (>15 sigarette/giorno), (Tverdal & Bjartveit 2006)
- esposizione a radioterapia focalizzata sulla regione della testa e del collo e malattia maligna che coinvolge direttamente le mascelle.
- Mancanza di contatti occlusali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sigillante premiscelato + Cono singolo
Il sigillante idraulico fluido premiscelato in silicato di calcio è stato applicato con una lima K n. 15 che è stata inserita nel canale per raggiungere il WL - 3 mm e spostata delicatamente lungo le pareti del canale radicolare.
Quindi, i punti di guttaperca sono stati inseriti delicatamente al WL -0,5 mm e compattati con condensazione laterale/condensazione verticale.
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otturazione del canale radicolare con sigillante Ceraseal
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Sperimentale: Sigillante premiscelato + Thermafil
Il sigillante bioceramico premiscelato è stato applicato e precedentemente descritto.
Il carrier preriscaldato è stato inserito nel canale a WL-0,5 mm.
L'eccesso di vettore è stato rimosso con una fresa Thermacut.
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otturazione del canale radicolare con sigillante Ceraseal
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Altro: Sigillante + Thermafil
Il sigillante a base di resina epossidica è stato miscelato e inserito immediatamente nel canale radicolare utilizzando una lima K n. 15.
Il carrier preriscaldato è stato inserito nel canale a WL -0,5 mm.
L'eccesso di portatori è stato rimosso con una fresa.
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otturazione del canale radicolare con sigillante Ceraseal
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di guarigione
Lasso di tempo: 24 mesi
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Indice periapicale minore di 3 alla linea di fondo
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 24 mesi
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presenza di dente trattato canalare alla linea terminale
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OUTENDOPROSP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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