- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05376033
Resultados de Tratamentos de Canal Obturados com Selantes à Base de Silicato de Cálcio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes consecutivos saudáveis (n= 109) que necessitavam de 141 tratamentos de canal radicular foram incluídos neste estudo e divididos em 3 grupos (Grupo 1: Ceraseal + técnica fria de cone único n=47. Grupo 2: Técnica baseada em Ceraseal + Carrier n=47. Grupo 3 AH Plus + Técnica baseada em portador n=47).
Radiografias periapicais foram tiradas no pré-operatório, após a obturação do canal radicular e após 6, 12 e 24 meses. Dois avaliadores avaliaram cegamente o Índice Periapical (PAI) e a extrusão do cimento nos 3 grupos (k = 0,90). A taxa de cura e a taxa de sobrevivência também foram analisadas.
Testes qui-quadrado foram usados para analisar diferenças significativas entre os grupos. A análise multinível foi realizada para analisar os fatores associados ao status de cura e status de sobrevivência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40125
- Dental School University of Bologna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-75 anos
- sem uso de drogas antirreabsortivas ou antiangiogênicas
- saudável (ASA 1 ou 2).
- Precisando de um ou mais tratamentos de canal radicular
Critério de exclusão:
- Dentes com menos de 2 paredes de integridade estrutural
- Ápices largos (>40 de diâmetro)
- AAS > 3,
- Qualquer patologia que possa comprometer a cicatrização óssea ou a resposta imune,
- gravidez ou amamentação
- tabagismo pesado (>15 cigarros/dia), (Tverdal & Bjartveit 2006)
- exposição à radioterapia focada na região da cabeça e pescoço e doença maligna envolvendo diretamente os maxilares.
- Falta de contatos oclusais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Selador pré-misturado + cone único
O selante de silicato de cálcio hidráulico fluido pré-misturado foi aplicado com uma lima K #15 que foi inserida no canal para atingir o WL - 3mm e movida suavemente ao redor das paredes do canal radicular.
Em seguida, pontas de guta-percha foram gentilmente inseridas no WL -0,5mm e compactadas com condensação lateral/condensação vertical.
|
obturação do canal radicular com selador Ceraseal
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Experimental: Selador pré-misturado + Thermafil
Selante biocerâmico pré-misturado foi aplicado e previamente descrito.
O carreador pré-aquecido foi inserido no canal em WL-0,5mm.
O excesso de carreador foi removido com broca Thermacut.
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obturação do canal radicular com selador Ceraseal
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Outro: Selador + Thermafil
O cimento à base de resina epóxi foi misturado e imediatamente inserido no canal radicular usando uma lima K #15.
O portador pré-aquecido foi inserido no canal em WL -0,5mm.
O excesso de carreadores foi removido com broca.
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obturação do canal radicular com selador Ceraseal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de cura
Prazo: 24 meses
|
Índice periapical menor que 3 na linha final
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de sobrevivência
Prazo: 24 meses
|
presença de dente tratado de canal na linha final
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OUTENDOPROSP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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