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Resultados de Tratamentos de Canal Obturados com Selantes à Base de Silicato de Cálcio

10 de maio de 2022 atualizado por: Fausto Zamparini, University of Bologna
O uso clínico de um selante biocerâmico de silicato de cálcio pré-misturado fluido usado em associação com a técnica baseada em carreador quente/cone único será comparado com um cimento à base de resina epóxi com técnica baseada em carreador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes consecutivos saudáveis ​​(n= 109) que necessitavam de 141 tratamentos de canal radicular foram incluídos neste estudo e divididos em 3 grupos (Grupo 1: Ceraseal + técnica fria de cone único n=47. Grupo 2: Técnica baseada em Ceraseal + Carrier n=47. Grupo 3 AH Plus + Técnica baseada em portador n=47).

Radiografias periapicais foram tiradas no pré-operatório, após a obturação do canal radicular e após 6, 12 e 24 meses. Dois avaliadores avaliaram cegamente o Índice Periapical (PAI) e a extrusão do cimento nos 3 grupos (k = 0,90). A taxa de cura e a taxa de sobrevivência também foram analisadas.

Testes qui-quadrado foram usados ​​para analisar diferenças significativas entre os grupos. A análise multinível foi realizada para analisar os fatores associados ao status de cura e status de sobrevivência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40125
        • Dental School University of Bologna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade 18-75 anos
  2. sem uso de drogas antirreabsortivas ou antiangiogênicas
  3. saudável (ASA 1 ou 2).
  4. Precisando de um ou mais tratamentos de canal radicular

Critério de exclusão:

  1. Dentes com menos de 2 paredes de integridade estrutural
  2. Ápices largos (>40 de diâmetro)
  3. AAS > 3,
  4. Qualquer patologia que possa comprometer a cicatrização óssea ou a resposta imune,
  5. gravidez ou amamentação
  6. tabagismo pesado (>15 cigarros/dia), (Tverdal & Bjartveit 2006)
  7. exposição à radioterapia focada na região da cabeça e pescoço e doença maligna envolvendo diretamente os maxilares.
  8. Falta de contatos oclusais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Selador pré-misturado + cone único
O selante de silicato de cálcio hidráulico fluido pré-misturado foi aplicado com uma lima K #15 que foi inserida no canal para atingir o WL - 3mm e movida suavemente ao redor das paredes do canal radicular. Em seguida, pontas de guta-percha foram gentilmente inseridas no WL -0,5mm e compactadas com condensação lateral/condensação vertical.
obturação do canal radicular com selador Ceraseal
Experimental: Selador pré-misturado + Thermafil
Selante biocerâmico pré-misturado foi aplicado e previamente descrito. O carreador pré-aquecido foi inserido no canal em WL-0,5mm. O excesso de carreador foi removido com broca Thermacut.
obturação do canal radicular com selador Ceraseal
Outro: Selador + Thermafil
O cimento à base de resina epóxi foi misturado e imediatamente inserido no canal radicular usando uma lima K #15. O portador pré-aquecido foi inserido no canal em WL -0,5mm. O excesso de carreadores foi removido com broca.
obturação do canal radicular com selador Ceraseal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de cura
Prazo: 24 meses
Índice periapical menor que 3 na linha final
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência
Prazo: 24 meses
presença de dente tratado de canal na linha final
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OUTENDOPROSP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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