A kalcium-szilikát alapú tömítőanyagokkal elzárt gyökérkezelések eredménye
2022. május 10. frissítette: Fausto Zamparini, University of Bologna
A meleg hordozó alapú/egykúpos technikával együtt használt, folyóképes, előre kevert kalcium-szilikát biokerámia tömítőanyag klinikai alkalmazását összehasonlítják az epoxigyanta alapú hordozó alapú tömítőanyaggal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba 141 gyökérkezelést igénylő, egészséges, egymást követő betegeket (n=109) vontunk be, és 3 csoportba osztották őket (1. csoport: Ceraseal + egykúpos hideg technika n=47). 2. csoport: Ceraseal + Carrier alapú technika n=47. 3. csoport AH Plus + hordozó alapú technika n=47).
Periapikális röntgenfelvételek a műtét előtt, gyökértömés után, valamint 6, 12 és 24 hónap elteltével készültek. Két értékelő vakon értékelte a periapical indexet (PAI) és a lezáró extrudálást a 3 csoportban (k = 0,90). A gyógyulási arányt és a túlélési arányt is elemezték.
Chi-négyzet tesztet használtunk a csoportok közötti szignifikáns különbségek elemzésére. Többszintű elemzést végeztünk a gyógyulási állapothoz és a túlélési állapothoz kapcsolódó tényezők elemzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
109
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40125
- Dental School University of Bologna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-75 év
- ne használjon antireszorptív vagy antiangiogén gyógyszert
- egészséges állapot (ASA 1 vagy 2).
- Egy vagy több gyökérkezelést igényel
Kizárási kritériumok:
- 2-nél kevesebb szerkezeti integritású falú fogak
- Széles csúcsok (>40 átmérő)
- ASA > 3,
- Bármilyen patológia, amely veszélyeztetheti a csontok gyógyulását vagy az immunválaszt,
- terhesség vagy szoptatás
- erős dohányzás (>15 cigaretta/nap), (Tverdal & Bjartveit 2006)
- a fej és a nyak régiójára összpontosító sugárkezelés, valamint az állkapcsokat közvetlenül érintő rosszindulatú betegség.
- Az okkluzális kontaktusok hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Előkevert tömítő + egyetlen kúp
Előkevert folyékony hidraulikus kalcium-szilikát tömítőanyagot alkalmaztunk egy K File #15-tel, amelyet behelyeztünk a csatornába, hogy elérjük a WL-3 mm-t, és óvatosan mozgatjuk a gyökércsatorna falai körül.
Ezután a guttapercha pontokat óvatosan behelyeztük a WL -0,5 mm-re, és oldalirányú kondenzációval/függőleges kondenzációval tömörítettük.
|
gyökércsatorna tömés Ceraseal Sealerrel
|
|
Kísérleti: Előkevert Sealer + Thermafil
Előkevert biokerámia tömítőanyagot alkalmaztunk és korábban leírtuk.
Előmelegített hordozót helyeztünk a csatornába WL-0,5 mm-nél.
A hordozófelesleget Thermacut fúróval távolítottuk el.
|
gyökércsatorna tömés Ceraseal Sealerrel
|
|
Egyéb: Sealer + Thermafil
Az epoxigyanta alapú tömítőanyagot összekevertük, és egy K File #15 segítségével azonnal behelyeztük a gyökércsatornába.
Előmelegített hordozót helyeztünk a csatornába WL -0,5 mm-nél.
A hordozó feleslegét egy fúróval távolítottuk el.
|
gyökércsatorna tömés Ceraseal Sealerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyulási sebesség
Időkeret: 24 hónap
|
A periapical index kisebb, mint 3 a végvonalon
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési arány
Időkeret: 24 hónap
|
gyökérkezeléssel kezelt fog jelenléte a végvonalon
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OUTENDOPROSP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endodontiailag kezelt fogak
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom
-
Italian Society for RheumatologyToborzásÍzületi gyulladás, rheumatoid | Ultrahang | Treat to TargetOlaszország