Resultatet af rodbehandlinger obtureret med calciumsilikatbaserede forseglere
10. maj 2022 opdateret af: Fausto Zamparini, University of Bologna
Den kliniske brug af en flydende forblandet calcium-silikat biokeramisk sealer, der anvendes i forbindelse med varm bærerbaseret/enkeltkegleteknik, vil blive sammenlignet med epoxyharpiksbaseret sealer med bærerbaseret teknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Raske på hinanden følgende patienter (n= 109), der krævede 141 rodbehandlinger, blev inkluderet i denne undersøgelse og delt i 3 grupper (Gruppe 1: Ceraseal + enkelt kegle kold teknik n=47. Gruppe 2: Ceraseal + Carrier-baseret teknik n=47. Gruppe 3 AH Plus + Carrier baseret teknik n=47).
Der blev taget periapikale røntgenbilleder præoperativt, efter rodkanalfyldning og efter 6, 12 og 24 måneder. To evaluatorer vurderede blindt det periapiske indeks (PAI) og sealer-ekstrudering i de 3 grupper (k = 0,90). Helingshastighed og overlevelsesrate blev også analyseret.
Chi square tests blev brugt til at analysere signifikante forskelle mellem grupperne. Multilevel-analyse blev udført for at analysere de faktorer, der er forbundet med helbredelsesstatus og overlevelsesstatus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
109
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40125
- Dental School University of Bologna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-75 år
- ingen brug af antiresorptivt eller antiangiogent lægemiddel
- sund tilstand (ASA 1 eller 2).
- Har brug for en eller flere rodbehandlinger
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med mindre end 2 vægge af strukturel integritet
- Brede spidser (>40 diameter)
- ASA > 3,
- Enhver patologi, der kan kompromittere knogleheling eller immunrespons,
- graviditet eller amning
- stor rygning (>15 cigaretter/dag), (Tverdal & Bjartveit 2006)
- eksponering for strålebehandling med fokus på hoved- og halsregionen og ondartet sygdom, der direkte involverer kæberne.
- Mangel på okklusale kontakter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forblandet Sealer + Enkelt kegle
Forblandet flydende hydraulisk calciumsilikatforsegler blev påført med en K-fil #15, der blev indsat i kanalen for at nå WL - 3 mm og forsigtigt flyttet rundt i rodkanalens vægge.
Derefter blev guttaperka-spidser forsigtigt indsat ved WL -0,5 mm og komprimeret med lateral kondensation/vertikal kondensation.
|
rodkanalfyldning med Ceraseal sealer
|
|
Eksperimentel: Forblandet Sealer + Thermafil
Forblandet biokeramisk sealer blev påført og tidligere beskrevet.
Forvarmet bærer blev indsat i kanalen ved WL-0,5 mm.
Bæreroverskuddet blev fjernet med en Thermacut bor.
|
rodkanalfyldning med Ceraseal sealer
|
|
Andet: Sealer + Thermafil
Epoxy-harpiks-baseret sealer blev blandet og straks indsat i rodkanalen ved hjælp af en K File #15.
Forvarmet bærer blev indsat i kanalen ved WL -0,5 mm.
Bæreroverskuddet blev fjernet med en bor.
|
rodkanalfyldning med Ceraseal sealer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helingshastighed
Tidsramme: 24 måneder
|
Periapikalt indeks mindre end 3 ved endelinjen
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 24 måneder
|
tilstedeværelse af rodkanalbehandlet tand ved endelinien
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OUTENDOPROSP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten