Výsledek ošetření kořenových kanálků uzavřených těsnicími prostředky na bázi křemičitanu vápenatého
10. května 2022 aktualizováno: Fausto Zamparini, University of Bologna
Klinické použití tekutého předem smíchaného kalcium-silikátového biokeramického tmelu používaného ve spojení s teplou nosnou/jednokuželovou technikou bude porovnáno s tmelem na bázi epoxidové pryskyřice s technikou na bázi nosiče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie byli zařazeni zdraví po sobě jdoucí pacienti (n=109), kteří vyžadovali 141 ošetření kořenového kanálku a byli rozděleni do 3 skupin (Skupina 1: Ceraseal + technika chladu s jedním kuželem n=47. Skupina 2: Ceraseal + technika založená na nosiči n=47. Skupina 3 AH Plus + technika založená na nosiči n=47).
Periapické RTG snímky byly pořízeny předoperačně, po plnění kořenových kanálků a po 6, 12 a 24 měsících. Dva hodnotitelé slepě hodnotili periapický index (PAI) a extruzi těsnění ve 3 skupinách (k = 0,90). Rovněž byla analyzována míra hojení a míra přežití.
K analýze významných rozdílů mezi skupinami byly použity chí kvadrát testy. Byla provedena víceúrovňová analýza pro analýzu faktorů spojených se stavem hojení a stavem přežití.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
109
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40125
- Dental School University of Bologna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-75 let
- žádné použití antiresorpčních nebo antiangiogenních léků
- zdravý stav (ASA 1 nebo 2).
- Potřebuje jedno nebo více ošetření kořenových kanálků
Kritéria vyloučení:
- Zuby s méně než 2 stěnami strukturální integrity
- Široké vrcholy (>40 průměr)
- ASA > 3,
- Jakákoli patologie, která by mohla ohrozit hojení kostí nebo imunitní odpověď,
- těhotenství nebo kojení
- silné kouření (>15 cigaret/den), (Tverdal & Bjartveit 2006)
- vystavení radiační terapii zaměřené na oblast hlavy a krku a maligní onemocnění přímo postihující čelisti.
- Nedostatek okluzních kontaktů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předmíchaný tmel + jeden kužel
Předem namíchaný tekutý hydraulický kalciumsilikátový těsnicí prostředek byl aplikován pomocí K File #15, který byl vložen do kanálku, aby dosáhl WL - 3 mm a jemně se pohyboval kolem stěn kořenového kanálku.
Poté byly jemně vloženy gutaperčové body na WL -0,5 mm a zhutněny laterální kondenzací/vertikální kondenzací.
|
výplň kořenových kanálků Ceraseal sealerem
|
|
Experimentální: Předmíchaný tmel + Thermafil
Byl aplikován předem namíchaný biokeramický tmel a byl popsán dříve.
Předehřátý nosič byl vložen do kanálu při WL-0,5 mm.
Přebytek nosiče byl odstraněn frézou Thermacut.
|
výplň kořenových kanálků Ceraseal sealerem
|
|
Jiný: Tmel + Thermafil
Tmel na bázi epoxidové pryskyřice byl smíchán a okamžitě vložen do kořenového kanálku pomocí K File #15.
Předehřátý nosič byl vložen do kanálu při WL -0,5 mm.
Přebytek nosičů byl odstraněn frézou.
|
výplň kořenových kanálků Ceraseal sealerem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost hojení
Časové okno: 24 měsíců
|
Periapický index menší než 3 na koncové čáře
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití
Časové okno: 24 měsíců
|
přítomnost zubu ošetřeného kořenovým kanálkem na koncové linii
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OUTENDOPROSP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt