NOMO(Non-Opioid Multimodal Pain) 프로토콜이 마약 사용을 감소시키는가?
2025년 5월 22일 업데이트: Prisma Health-Upstate
NOMO(Non-Opioid Multimodal Pain) 프로토콜이 비뇨부인과 수술 후 마약 사용 감소에 미치는 영향
이 연구의 목적은 비뇨부인과 시술을 받는 환자에서 NOMO(Non-Opioid Multimodal Pain) 프로토콜 시행 후 마약 사용을 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 수술 후 통증 평가, 입원 기간, 수술 후 항구토제 사용, 퇴원 시 방광 카테터 삽입, 수술 후 전화 통화 수, 오피오이드 사용으로 보고된 부작용 비율(메스꺼움/ 변비).
연구 참가자는 검증된 간략한 통증 목록(부록 A) 척도를 활용하여 수술 후 통증 수준을 평가하도록 요청받을 것입니다.
입원 환자의 수술 후 오피오이드 사용 및 퇴원 시 처방된 오피오이드 알약의 수를 기반으로 권장되는 오피오이드 처방 패턴에 대한 알고리즘을 개발하려는 시도가 이루어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비뇨부인과 시술을 받는 환자에서 NOMO(Non-Opioid Multimodal Pain) 프로토콜 시행 후 마약 사용을 평가하는 것입니다.
NOMO 프로토콜은 수술 후 기간 동안 환자의 오피오이드 사용을 줄이기 위해 노력합니다.
환자는 몸 전체의 다양한 통증 수용체에 작용하는 여러 진통제(일반적으로 "통증 칵테일"이라고 함)를 받게 됩니다.
이 약물은 통증 조절용으로 승인되었습니다. 그러나 부작용이 적고 중독성이 적습니다.
이 연구는 또한 수술 후 통증 평가, 입원 기간, 수술 후 항구토제 사용, 퇴원 시 방광 카테터 삽입, 수술 후 전화 통화 수, 오피오이드 사용으로 보고된 부작용 비율(메스꺼움/ 변비).
연구 참가자는 검증된 간략한 통증 목록(부록 A) 척도를 활용하여 수술 후 통증 수준을 평가하도록 요청받을 것입니다.
입원 환자의 수술 후 오피오이드 사용 및 퇴원 시 처방된 오피오이드 알약의 수를 기반으로 권장되는 오피오이드 처방 패턴에 대한 알고리즘을 개발하려는 시도가 이루어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Prisma Health - Upstate
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 여성
- 18세 이상
- 입원 또는 장기간 관찰이 필요한 GHS에서 비뇨부인과 시술이 예정되어 있는 경우.
제외 기준:
- 18세 미만
- 비영어권 환자
- 예정되지 않은 비뇨부인과 수술
- 당일 퇴원과 함께 간단한 재건 수술이 예상되는 환자,
- 만성 통증의 역사
- 만성 Lyrica 또는 Celebrex 사용
- 지난 6주 동안 정신 장애, 마약 의존 또는 마약 처방
- 현재 간 질환
- 신장 질환(GFR로 정의됨)
- 강한 악의
- 설파 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
마취 전문의/cRNA에 따른 정기 관리
|
|
|
활성 비교기: 치료 팔
환자는 절차 시작 시 표준 체중 기반 케타민 볼루스(0.5mg/kg)를 받고 구조 약물이 실패하지 않는 한 수술 후 기간에 아편유사제를 보류합니다.
|
절차 시작 시 표준 체중 기반 케타민 볼루스(0.5mg/kg), 오피오이드 구조 약물 없음
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 환자 체류 동안 사용되는 모르핀 밀리그램 등가
기간: 수술 후 즉시 퇴원 또는 4 주까지, 어느 쪽이든 먼저
|
체류하는 동안 각 환자에 대해 계산 된 총 모르핀 밀리그램 등가.
|
수술 후 즉시 퇴원 또는 4 주까지, 어느 쪽이든 먼저
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무효심판 통과
기간: 수술 직후부터 퇴원까지 또는 4주 중 먼저 도래하는 시점
|
POD#1에서 배뇨 시험을 통과한 환자의 비율
|
수술 직후부터 퇴원까지 또는 4주 중 먼저 도래하는 시점
|
|
퇴원 시 오피오이드 처방
기간: 수술 후 2일차 ~ 7일차
|
환자에게 마약 처방이 필요했습니까?
|
수술 후 2일차 ~ 7일차
|
|
반 혈성 사용
기간: 수술 후 1 일부터 병원에서 퇴원 한 날; 모든 환자는 1 일 후 1 일째에 혼란 스러웠다
|
환자는 수술 후 기간에 항혈계를 요구 했습니까?
|
수술 후 1 일부터 병원에서 퇴원 한 날; 모든 환자는 1 일 후 1 일째에 혼란 스러웠다
|
|
환자 통증 점수
기간: 수술 후 7 일
|
"간단한 통증 인벤토리 (짧은 형태)"를 통해 평가; 스케일 0-10, 10 최악의 속도 통증
|
수술 후 7 일
|
|
입원 기간
기간: 수술 후 1 일부터 퇴원 또는 4 주가 먼저 오세요.
|
환자의 평균 일수는 입원 환자로 입원했습니다.
|
수술 후 1 일부터 퇴원 또는 4 주가 먼저 오세요.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hema Brazell, MD, Prisma Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NOMO Protocol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .