SelfWrap 보조 동정맥 누공 (SW-AVF)

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세, 남성 또는 여성;
2. 2019년에 업데이트된 현재 미국 KDOQI 혈관 접근에 대한 임상 진료 지침에 따라 궁극적으로 새로운 AVF에 대해 추천되는 혈액 투석 치료를 이미 받고 있는 피험자는 환자 수명 계획, 전반적인 치료 목표 및 예상되는 혈액투석 기간; 기대 수명 > 1년인 경우, 전완 AVF, 전완 AVG 또는 상완 AVF를 권장합니다. 1년 미만인 경우 전완 AVG/상완 AVG를 권장합니다. 긴급한 시작인 경우 조기 캐뉼라 삽입 AVG 또는 중심 정맥 카테터(CVC);
3. 지혈대를 착용한 상태에서 이중 초음파를 통해 측정했을 때 목표 두부 정맥 내경 ≥ 2.5 mm 및 목표 동맥 ≥ 2.0 mm;
4. 방사형 AVF의 경우, 비병리학적 수정 Allen 테스트;
5. 3상 동맥 흐름 및 온전한 정맥 유출;
6. 계획된 AVF 생성 수술의 반대쪽에 위치하거나 사타구니에 위치한 혈액 투석에 사용되는 혈관 접근 부위. 카테터가 계획된 AVF와 같은 쪽에 위치하는 경우 AVF 생성 수술 전에 카테터가 다른 쪽 팔로 이동됩니다.
7. 참가자는 연구 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 기존 누공을 수정하거나 복구하기 위한 계획된 인덱스 절차
2. AVF 생성의 계획된 측면에서 카테터로 12개월 이상; 또는 AVF 생성의 계획된 측면에서 이전에 실패한 AVF 및 AVG가 있는 경우.
3. 수술 전 초음파로 진단된 수술 쪽 표적 정맥의 상당한(> 50%) 협착;
4. 알려진 중앙 정맥 협착 > 50%;
5. 절단된 사지;
6. 말초 삽입 중앙 카테터(PICC) 라인 사용;
7. 비정상적인 심장 리듬;
8. 알려진 응고 장애;
9. 수술 당시 알려진 또는 의심되는 활동성 감염;
10. 울혈성 심부전 NYHA 클래스 4;
11. 수술 측의 사전 도용;
12. 다른 연구 약물, 장치 또는 생물학적 연구에 등록하고 1차 평가변수를 완료하지 않았거나 이전에 이 연구에 등록한 적이 있는 경우
13. 12개월 미만의 기대 수명;
14. 등록 12개월 이내에 신장 이식 수술을 받을 것으로 예상되는 환자;
15. 환자는 조사자의 판단에 따라 프로토콜을 준수하지 않거나 데이터 해석을 혼동하게 할 수 있는 동반이환 상태를 가집니다.
16. 연구 후속 일정에 대한 동의 및/또는 준수를 꺼리거나 할 수 없음.