SelfWrap-geassisteerde arterioveneuze fistels (SW-AVF)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar, man of vrouw;
2. Proefpersonen die al hemodialysebehandelingen ondergaan die uiteindelijk worden doorverwezen voor een nieuwe AVF, volgens de huidige Amerikaanse KDOQI Clinical Practice Guidelines for Vascular Access bijgewerkt in 2019, die een AVF of arterioveneuze graft (AVG) aanbevelen in overeenstemming met het levensplan van de patiënt, algemene zorgdoelen, en verwachte duur van hemodialyse; indien levensverwachting > 1 jaar, onderarm AVF, onderarm AVG of bovenarm AVF aanbevelen; indien < 1 jaar, onderarm AVG/bovenarm AVG aanbevelen; bij dringende start, vroege canulatie AVG of centraal veneuze katheter (CVC);
3. Binnendiameter van de doelader ≥ 2,5 mm en doelslagader ≥ 2,0 mm zoals gemeten via duplex-echografie met een aangebrachte tourniquet;
4. Voor radiale AVF's, een niet-pathologische gemodificeerde Allen-test;
5. Trifasische arteriële stroom en intacte veneuze uitstroom;
6. Een vasculaire toegangsplaats die wordt gebruikt voor hemodialyse en die ofwel contralateraal is gepositioneerd ten opzichte van de geplande AVF-creatie-operatie of zich in de lies bevindt. Als de katheter aan dezelfde kant wordt geplaatst als de geplande AVF, wordt de katheter vóór de door AVF gecreëerde operatie naar de andere arm verplaatst.
7. Deelnemer is bereid en in staat om te voldoen aan de studievereisten en een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Geplande indexeringsprocedure om een ​​bestaande fistel te reviseren of te herstellen;
2. Twaalf maanden of langer met een katheter, aan de geplande kant van AVF-creatie; of als er eerder een mislukte AVF en AVG is geweest aan de geplande kant van het maken van AVF.
3. Significante (> 50%) stenose bij de doelader aan de kant van de operatie, zoals gediagnosticeerd door preoperatieve echografie;
4. Bekende centrale veneuze stenose > 50%;
5. Geamputeerde ledemaat;
6. Gebruik van een perifeer ingebrachte centrale katheter (PICC) lijn;
7. Abnormaal hartritme;
8. Bekende stollingsstoornis;
9. Bekende of vermoedelijke actieve infectie op het moment van de operatie;
10. Congestief hartfalen NYHA klasse 4;
11. Voorafgaand stelen aan de kant van de operatie;
12. Ingeschreven in een ander experimenteel geneesmiddel, apparaat of biologisch onderzoek en het/de primaire eindpunt(en) niet heeft voltooid, of was eerder ingeschreven in dit onderzoek;
13. Levensverwachting minder dan 12 maanden;
14. Patiënt die verwacht een niertransplantatie te ondergaan binnen 12 maanden na inschrijving;
15. De patiënt heeft een comorbide aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, ertoe kan leiden dat hij/zij het protocol niet naleeft of de interpretatie van gegevens vertroebelt.
16. Onwil of onvermogen om toestemming te geven en/of zich te houden aan het studieopvolgschema.