Arteriovenózní píštěle s vlastním obalem (SW-AVF)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let, muž nebo žena;
2. Subjekty, které již podstupují hemodialýzu, které jsou nakonec doporučeny k novému AVF, podle aktuálních US KDOQI Clinical Practice Guidelines for Vascular Access aktualizovaných v roce 2019, které doporučují AVF nebo arteriovenózní štěp (AVG) v souladu s životním plánem pacienta, celkovými cíli péče a předpokládané trvání hemodialýzy; pokud je očekávaná délka života > 1 rok, doporučte AVF na předloktí, AVG na předloktí nebo AVF na předloktí; pokud < 1 rok, doporučte AVG předloktí/nadloktí AVG; při urgentním zahájení včasné kanylační AVG nebo centrálního žilního katétru (CVC);
3. Vnitřní průměr cílové cefalické žíly ≥ 2,5 mm a cílové tepny ≥ 2,0 mm, měřeno pomocí duplexního ultrazvuku s přiloženým turniketem;
4. U radiálních AVF nepatologický modifikovaný Allenův test;
5. Trifázický arteriální průtok a intaktní venózní odtok;
6. Cévní přístupové místo používané pro hemodialýzu, které je buď umístěno kontralaterálně k plánované operaci vytvoření AVF, nebo se nachází v třísle. Pokud je katétr umístěn na stejné straně jako plánovaná AVF, katétr se před operací vytvořenou AVF přesune na druhé rameno.
7. Účastník je ochoten a schopen splnit požadavky studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Plánovaná procedura indexování k revizi nebo opravě existující píštěle;
2. Dvanáct měsíců nebo déle s katétrem, na plánované straně vytvoření AVF; nebo pokud již dříve došlo k selhání AVF a AVG na plánované straně vytvoření AVF.
3. Významná (> 50 %) stenóza v cílové žíle na straně chirurgického zákroku, diagnostikovaná předoperačním ultrazvukem;
4. Známá centrální žilní stenóza > 50 %;
5. Amputovaná končetina;
6. Použití periferně zavedeného centrálního katetru (PICC) vedení;
7. Abnormální srdeční rytmus;
8. Známá porucha koagulace;
9. Známá nebo suspektní aktivní infekce v době operace;
10. městnavé srdeční selhání NYHA třída 4;
11. Předchozí krádež na straně operace;
12. Zařazeni do jiného hodnoceného léku, zařízení nebo biologické studie a nedokončili primární cíl(y) nebo byli dříve zařazeni do této studie;
13. Očekávaná délka života méně než 12 měsíců;
14. Pacient, který očekává, že podstoupí operaci transplantace ledviny do 12 měsíců od zařazení;
15. Pacient má komorbidní stav, který podle úsudku zkoušejícího může způsobit, že nebude v souladu s protokolem nebo že bude mít zkreslenou interpretaci dat.
16. Neochota nebo neschopnost dát souhlas a/nebo dodržet harmonogram sledování studie.