SelfWrap-Assisterede arteriovenøse fistler (SW-AVF)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år, mand eller kvinde;
2. Forsøgspersoner, der allerede modtager hæmodialysebehandlinger, der i sidste ende henvises til en ny AVF, i henhold til de nuværende amerikanske KDOQI-retningslinjer for klinisk praksis for vaskulær adgang opdateret i 2019, som anbefaler en AVF eller arteriovenøs graft (AVG) i overensstemmelse med patientens livsplan, overordnede mål for behandlingen og forventet varighed af hæmodialyse; hvis forventet levetid > 1 år, anbefales underarm AVF, underarm AVG eller overarm AVF; hvis < 1 år, anbefales underarm AVG/overarm AVG; hvis det haster, tidlig kanyle AVG eller centralt venekateter (CVC);
3. Mål cephalic vene indre diameter ≥ 2,5 mm og mål arterie ≥ 2,0 mm som målt via duplex ultralyd med en tourniquet påsat;
4. For radiale AVF'er, en ikke-patologisk modificeret Allen-test;
5. Trifasisk arteriel flow og intakt venøs udstrømning;
6. Et vaskulært adgangssted, der bruges til hæmodialyse, som enten er placeret kontralateralt i forhold til den planlagte AVF-oprettelse eller er placeret i lysken. Hvis kateteret er placeret på samme side som det planlagte AVF, vil kateteret blive flyttet til den anden arm før den AVF oprettede operation.
7. Deltageren er villig og i stand til at overholde studiekravene og underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Planlagt indeksprocedure til at revidere eller reparere en eksisterende fistel;
2. Tolv måneder eller længere med et kateter, på den planlagte side af AVF-oprettelse; eller hvis der har været nogen tidligere mislykket AVF og AVG på den planlagte side af AVF-oprettelse.
3. Signifikant (> 50 %) stenose ved målvenen på siden af ​​operationen, som diagnosticeret ved præoperativ ultralyd;
4. Kendt central venøs stenose > 50%;
5. Amputeret lem;
6. Brug af en perifert indsat central kateter (PICC) linje;
7. unormal hjerterytme;
8. Kendt koagulationsforstyrrelse;
9. Kendt eller mistænkt aktiv infektion på tidspunktet for operationen;
10. Kongestiv hjertesvigt NYHA klasse 4;
11. Forudgående stjæle på siden af ​​operationen;
12. Tilmeldt et andet afprøvningslægemiddel, udstyr eller biologisk undersøgelse og har ikke fuldført det eller de primære endepunkter, eller har tidligere været tilmeldt denne undersøgelse;
13. Forventet levetid mindre end 12 måneder;
14. Patient, der forventer at gennemgå en nyretransplantation inden for 12 måneder efter tilmelding;
15. Patienten har en komorbid tilstand, der efter investigatorens vurdering kan forårsage, at han/hun ikke overholder protokollen eller forvirrer fortolkningen af ​​data.
16. Uvilje eller manglende evne til at give samtykke og/eller overholde tidsplanen for opfølgning af undersøgelsen.