라틴계 MSM 집중 사전 노출 예방 흡수 개입
2026년 4월 16일 업데이트: Ronald Andrew Brooks, University of California, Los Angeles
라틴계 MSM에 초점을 맞춘 PrEP 섭취 개입의 타당성 및 수용 가능성 평가
이 임상 연구는 남성과 성관계를 갖는 위험에 처한 라틴계 남성의 HIV 예방을 위한 사전 노출 예방 조치의 이해를 개선하기 위해 문화적으로 맞춤화된 행동 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구는 남성과 성관계를 갖는 위험에 처한 라틴계 남성의 HIV 예방을 위한 사전 노출 예방(PrEP)의 활용을 개선하기 위한 간단한 소그룹 및 동료 탐색 행동 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
간단한 개입은 동시 동료 탐색 및 상담과 함께 4개의 소그룹 세션으로 구성됩니다.
연구 참가자는 개입 또는 통제 조건에 무작위 배정됩니다.
제어 조건의 참가자는 PrEP 촉진을 위해 일반적인 치료를 받습니다(즉, PrEP 서비스로 의뢰).
이 연구는 남성과 섹스를 하는 라틴계 남성 사이에서 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정하고 PrEP 흡수를 촉진하는 통제 조건과 비교하여 개입의 예비 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90022
- Bienestar Human Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 태어날 때 남성으로 지정됨
- 라틴계/히스패닉계로 식별
- HIV 음성 또는 HIV 상태 불명
- 지난 24개월 동안 다른 남성과 성관계를 가진 남성
- 현재 HIV 예방을 위해 PrEP를 사용하지 않음
제외 기준:
- 18세 미만의 남성
- 라틴계/히스패닉계로 식별되지 않음
- 지난 24개월 동안 다른 남성과 성관계를 갖지 않은 남성
- 시스젠더 또는 트랜스젠더 여성/여성으로 식별
- 태어날 때 지정된 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라티노 MSM PrEP 중재
라티노 MSM PrEP 개입은 동시에 진행되는 동료 내비게이션 및 상담과 함께 4개의 소그룹 세션으로 구성됩니다.
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참가자는 정보, 동기 부여 및 행동 기술 모델 PrEP 중재를 받게 됩니다
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활성 비교기: 대조 조건
통제 조건은 연구 현장에서의 일반적인 치료(즉, PrEP 서비스에 대한 의뢰)로 구성됩니다.
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참가자는 연구 현장에서 일반적인 치료의 일환으로 PrEP 탐색 서비스를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 개시
기간: 1개월 후 평가
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Truvada® 또는 Descovy®에 대한 처방 증거를 사용하여 PrEP 흡수를 평가합니다(참가자는 직접 또는 텍스트 사진을 통해 처방약 병을 보여줍니다).
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1개월 후 평가
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PrEP 개시
기간: 3개월 후 평가
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Truvada® 또는 Descovy®에 대한 처방 증거를 사용하여 PrEP 흡수를 평가합니다(참가자는 직접 또는 텍스트 사진을 통해 처방약 병을 보여줍니다).
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3개월 후 평가
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PrEP 준수 단일 측정
기간: 1개월 후 평가
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단일 항목 자체 평가 순응도 측정을 사용하여 PrEP 약물 순응도를 평가합니다.
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1개월 후 평가
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PrEP 준수 단일 측정
기간: 3개월 후 평가
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단일 항목 자체 평가 순응도 측정을 사용하여 PrEP 약물 순응도를 평가합니다.
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3개월 후 평가
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PrEP 준수 소변 샘플
기간: 1개월 후 평가
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PrEP 약물의 핵심 약물인 테노포비르 약물의 존재를 확인하기 위해 참가자의 소변 샘플을 분석하여 PrEP 약물에 대한 순응도를 평가합니다.
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1개월 후 평가
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PrEP 준수 소변 샘플
기간: 3개월 후 평가
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PrEP 약물의 핵심 약물인 테노포비르 약물의 존재를 확인하기 위해 참가자의 소변 샘플을 분석하여 PrEP 약물에 대한 순응도를 평가합니다.
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3개월 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 채택 준비의 변화
기간: 1개월 후 평가
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우리는 PrEP Transtheoretical Stages of Change Model 측정법(사전 숙고, 숙고, 준비, 행동 및 시작, 유지)을 사용하여 PrEP 채택 준비의 변화를 평가할 것입니다.
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1개월 후 평가
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PrEP 채택 준비의 변화
기간: 3개월 후 평가
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우리는 PrEP Transtheoretical Stages of Change Model 측정법(사전 숙고, 숙고, 준비, 행동 및 시작, 유지)을 사용하여 PrEP 채택 준비의 변화를 평가할 것입니다.
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3개월 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald A Brooks, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB#21-002132
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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