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Eine Latino-MSM-fokussierte Prä-Expositions-Prophylaxe-Aufnahmeintervention

16. April 2026 aktualisiert von: Ronald Andrew Brooks, University of California, Los Angeles

Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer Latino-MSM-fokussierten PrEP-Aufnahmeintervention

Die klinische Studie wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer kulturell zugeschnittenen Verhaltensintervention bewerten, um die Inanspruchnahme der Prä-Expositions-Prophylaxe zur HIV-Prävention bei lateinamerikanischen Risiko-Männern, die Sex mit Männern haben, zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer kurzen Kleingruppen- und Peer-Navigations-Verhaltensintervention bewerten, um die Aufnahme der Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) zur HIV-Prävention bei gefährdeten Latino-Männern, die Sex mit Männern haben, zu verbessern. Die kurze Intervention besteht aus 4 Kleingruppensitzungen mit gleichzeitiger Peer-Navigation und Beratung. Die Studienteilnehmer werden entweder einer Interventions- oder einer Kontrollbedingung randomisiert. Teilnehmer in der Kontrollbedingung erhalten die übliche Betreuung für die PrEP-Werbung (d. h. Überweisung an PrEP-Dienste). Die Studie wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention bei Latino-Männern, die Sex mit Männern haben, bestimmen und die vorläufigen Auswirkungen der Intervention im Vergleich zur Kontrollbedingung bei der Erleichterung der PrEP-Aufnahme bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Bienestar Human Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • männlich bei der Geburt zugeordnet
  • Identifiziert sich als lateinamerikanischer/hispanischer Herkunft
  • HIV-negativ oder HIV-Status unbekannt
  • Mann, der in den letzten 24 Monaten Sex mit anderen Männern hatte
  • PrEP wird derzeit nicht zur HIV-Prävention verwendet

Ausschlusskriterien:

  • Männlich unter 18 Jahren
  • Identifiziert sich nicht als lateinamerikanischer/hispanischer Herkunft
  • Mann, der in den letzten 24 Monaten keinen Sex mit anderen Männern hatte
  • Identifiziert sich als Cisgender- oder Transgender-Frau/Frau
  • Zugewiesene Frau bei der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Latino MSM PrEP-Intervention
Die Latino-MSM-PrEP-Intervention besteht aus 4 Kleingruppensitzungen mit gleichzeitiger Peer-Navigation und Beratung.
Verhalten: Estoy PrEParado/ Ich bin eine PrEPared-Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine PrEP-Intervention mit einem Informations-, Motivations- und Verhaltensmodell, das auf Latino-Männer mit gemischtem Migrationsstatus zugeschnitten ist, die Sex mit Männern haben
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Die Kontrollbedingung besteht aus der üblichen Versorgung am Studienstandort (d.h. Überweisungen zu PrEP-Diensten).
Verhalten: Übliche Pflege
Den Teilnehmern werden PrEP-Navigationsdienste als Teil der üblichen Betreuung am Studienort angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Einleitung
Zeitfenster: bei 1-Monats-Follow-up bewertet
Wir bewerten die PrEP-Aufnahme anhand des Nachweises einer Verschreibung für Truvada® oder Descovy® (der Teilnehmer zeigt uns seine verschreibungspflichtige Flasche persönlich oder über ein Textfoto).
bei 1-Monats-Follow-up bewertet
PrEP-Einleitung
Zeitfenster: bei 3-Monats-Follow-up bewertet
Wir bewerten die PrEP-Aufnahme anhand des Nachweises einer Verschreibung für Truvada® oder Descovy® (der Teilnehmer zeigt uns seine verschreibungspflichtige Flasche persönlich oder über ein Textfoto).
bei 3-Monats-Follow-up bewertet
Einzelmaßnahme PrEP-Adhärenz
Zeitfenster: bei 1-Monats-Follow-up bewertet
Wir werden die Adhärenz zur PrEP-Medikation anhand eines Single-Item-Selbstbeurteilungsmaßes für die Adhärenz bewerten.
bei 1-Monats-Follow-up bewertet
Einzelmaßnahme PrEP-Adhärenz
Zeitfenster: bei 3-Monats-Follow-up bewertet
Wir werden die Adhärenz zur PrEP-Medikation anhand eines Single-Item-Selbstbeurteilungsmaßes für die Adhärenz bewerten.
bei 3-Monats-Follow-up bewertet
PrEP-Adhärenz-Urinprobe
Zeitfenster: bei 1-Monats-Follow-up bewertet
Wir werden die Einhaltung der PrEP-Medikamente beurteilen, indem wir die Urinprobe der Teilnehmer analysieren, um das Vorhandensein des Medikaments Tenofovir, eines Schlüsselmedikaments in der PrEP-Medikamente, festzustellen.
bei 1-Monats-Follow-up bewertet
PrEP-Adhärenz-Urinprobe
Zeitfenster: bei 3-Monats-Follow-up bewertet
Wir werden die Einhaltung der PrEP-Medikamente beurteilen, indem wir die Urinprobe der Teilnehmer analysieren, um das Vorhandensein des Medikaments Tenofovir, eines Schlüsselmedikaments in der PrEP-Medikamente, festzustellen.
bei 3-Monats-Follow-up bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Bereitschaft, PrEP zu übernehmen
Zeitfenster: bei 1-Monats-Follow-up bewertet
Wir werden Veränderungen in der Bereitschaft zur Einführung von PrEP anhand der PrEP Transtheoretical Stages of Change Model-Messung (Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion & Initiierung und Aufrechterhaltung) bewerten.
bei 1-Monats-Follow-up bewertet
Veränderungen in der Bereitschaft, PrEP zu übernehmen
Zeitfenster: bei 3-Monats-Follow-up bewertet
Wir werden Veränderungen in der Bereitschaft zur Einführung von PrEP anhand der PrEP Transtheoretical Stages of Change Model-Messung (Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion & Initiierung und Aufrechterhaltung) bewerten.
bei 3-Monats-Follow-up bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Bienestar Human Services, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald A Brooks, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#21-002132

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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