En Latino MSM-fokuseret præ-eksponeringsprofylakse-optagelsesintervention
16. april 2026 opdateret af: Ronald Andrew Brooks, University of California, Los Angeles
Evaluering af gennemførligheden og acceptabiliteten af en Latino MSM-fokuseret PrEP-optagelsesintervention
Den kliniske undersøgelse vil evaluere gennemførligheden og acceptablen af en kulturelt skræddersyet adfærdsintervention for at forbedre optagelsen af præ-eksponeringsprofylakse til HIV-forebyggelse blandt latino-udsatte mænd, der har sex med mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det kliniske studie vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af en kort lille gruppe- og peernavigationsadfærdsintervention for at forbedre optagelsen af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) til HIV-forebyggelse blandt latino-udsatte mænd, der har sex med mænd.
Den korte intervention består af 4 små gruppesessioner med sideløbende peer-navigation og rådgivning.
Studiedeltagere vil blive randomiseret til enten en interventions- eller kontroltilstand.
Deltagere i kontrolbetingelsen vil modtage sædvanlig pleje til PrEP-fremme (dvs. henvisning til PrEP-tjenester).
Undersøgelsen vil bestemme gennemførligheden og acceptablen af interventionen blandt Latino-mænd, der har sex med mænd, og vurdere den foreløbige virkning af interventionen sammenlignet med kontroltilstanden for at lette PrEP-optagelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
- Bienestar Human Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- tildelt mand ved fødslen
- Identificeres som latino/spansktalende oprindelse
- HIV-negativ eller HIV-status ukendt
- Mand, der har haft sex med andre mænd inden for de sidste 24 måneder
- Bruger ikke i øjeblikket PrEP til HIV-forebyggelse
Ekskluderingskriterier:
- Mand under 18 år
- Identificerer ikke som værende af latino/spansktalende oprindelse
- Mand, der ikke har haft sex med andre mænd i de sidste 24 måneder
- Identificerer sig som cis-kønnet eller transkønnet Kvinde/kvinde
- Tildelt kvinde ved fødslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Latino MSM PrEP-intervention
Den latino MSM PrEP-intervention består af 4 små gruppesessioner med samtidig peer navigation og rådgivning.
|
Deltagerne vil modtage en PrEP-interventionsmodel for information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder, der er skræddersyet til latino-mænd med blandet indvandrerstatus, der har sex med mænd
|
|
Aktiv komparator: Kontrolbetingelse
Kontrolbetingelsen består af sædvanlig behandling på undersøgelsesstedet (dvs. henvisninger til PrEP-tjenester).
|
Deltagerne vil blive tilbudt PrEP-navigationstjenester som en del af den sædvanlige pleje på undersøgelsesstedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP initiering
Tidsramme: vurderet ved 1 måneds opfølgning
|
Vi vil vurdere PrEP-optagelsen ved at bruge dokumentation for en recept på Truvada® eller Descovy® (deltageren viser os deres receptbelagte flaske personligt eller via et tekstfoto).
|
vurderet ved 1 måneds opfølgning
|
|
PrEP initiering
Tidsramme: vurderet ved 3 måneders opfølgning
|
Vi vil vurdere PrEP-optagelsen ved at bruge dokumentation for en recept på Truvada® eller Descovy® (deltageren viser os deres receptbelagte flaske personligt eller via et tekstfoto).
|
vurderet ved 3 måneders opfølgning
|
|
PrEP overholdelse enkelt mål
Tidsramme: vurderet ved 1 måneds opfølgning
|
Vi vil vurdere overholdelse af PrEP-medicinen ved hjælp af en selvvurderende overholdelsesmåling med et enkelt element.
|
vurderet ved 1 måneds opfølgning
|
|
PrEP overholdelse enkelt mål
Tidsramme: vurderet ved 3 måneders opfølgning
|
Vi vil vurdere overholdelse af PrEP-medicinen ved hjælp af en selvvurderende overholdelsesmåling med et enkelt element.
|
vurderet ved 3 måneders opfølgning
|
|
PrEP adhærence urinprøve
Tidsramme: vurderet ved 1 måneds opfølgning
|
Vi vil vurdere overholdelse af PrEP-medicinen ved at analysere deltagernes urinprøve for at bestemme tilstedeværelsen af medicinen tenofovir, en nøglemedicin i PrEP-medicinen.
|
vurderet ved 1 måneds opfølgning
|
|
PrEP adhærence urinprøve
Tidsramme: vurderet ved 3 måneders opfølgning
|
Vi vil vurdere overholdelse af PrEP-medicinen ved at analysere deltagernes urinprøve for at bestemme tilstedeværelsen af medicinen tenofovir, en nøglemedicin i PrEP-medicinen.
|
vurderet ved 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i parathed til at vedtage PrEP
Tidsramme: vurderet ved 1 måneds opfølgning
|
Vi vil vurdere ændringer i parathed til at vedtage PrEP ved hjælp af PrEP Transtheoretical Stages of Change Model-målet (for-kontemplation, kontemplation, forberedelse, handling & initiering og vedligeholdelse).
|
vurderet ved 1 måneds opfølgning
|
|
Ændringer i parathed til at vedtage PrEP
Tidsramme: vurderet ved 3 måneders opfølgning
|
Vi vil vurdere ændringer i parathed til at vedtage PrEP ved hjælp af PrEP Transtheoretical Stages of Change Model-målet (for-kontemplation, kontemplation, forberedelse, handling & initiering og vedligeholdelse).
|
vurderet ved 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald A Brooks, PhD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#21-002132
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .