Preexpoziční profylaxe zaměřená na Latino MSM
16. dubna 2026 aktualizováno: Ronald Andrew Brooks, University of California, Los Angeles
Hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti intervence zaměřené na Latino MSM PrEP
Klinická studie vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost kulturně přizpůsobené behaviorální intervence ke zlepšení zavádění preexpoziční profylaxe pro prevenci HIV u rizikových latino mužů, kteří mají sex s muži.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická studie vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost krátkého chování v malých skupinách a peer navigaci, aby se zlepšilo zavádění preexpoziční profylaxe (PrEP) pro prevenci HIV u rizikových latino mužů, kteří mají sex s muži.
Krátká intervence se skládá ze 4 malých skupinových sezení se souběžnou navigací a poradenstvím.
Účastníci studie budou randomizováni do intervenčního nebo kontrolního stavu.
Účastníci v kontrolním stavu obdrží obvyklou péči o propagaci PrEP (tj. doporučení na služby PrEP).
Studie určí proveditelnost a přijatelnost intervence mezi latino muži, kteří mají sex s muži, a posoudí předběžný dopad intervence ve srovnání s kontrolním stavem na usnadnění příjmu PrEP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
- Bienestar Human Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- přidělený muž při narození
- Identifikuje se jako latino/hispánský původ
- HIV-negativní nebo HIV stav neznámý
- Muž, který měl v posledních 24 měsících sex s jinými muži
- V současné době nepoužívá PrEP pro prevenci HIV
Kritéria vyloučení:
- Muž mladší 18 let
- Neidentifikuje se jako latinsko-hispánského původu
- Muž, který v posledních 24 měsících neměl sex s jinými muži
- Identifikuje se jako cisgender nebo transgender Žena/žena
- Přiřazená samice při narození
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence PrEP pro latinskoamerické MSM
Latinskoamerická intervence PrEP pro MSM se skládá ze 4 skupinových sezení s paralelním peer navigačním poradenstvím a poradenstvím.
|
Účastníci obdrží intervenci PrEP s modelem informačních, motivačních a behaviorálních dovedností šitý na míru latinskoamerickým mužům se smíšeným statusem imigrantů, kteří mají sex s muži
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní podmínka
Kontrolní podmínka spočívá v obvyklé péči na místě studie (tj. v doporučeních ke službám PrEP).
|
Účastníkům budou nabídnuty navigační služby PrEP v rámci běžné péče v místě studia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahájení PrEP
Časové okno: hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
Absorpci PrEP posoudíme pomocí dokladu o receptu na Truvada® nebo Descovy® (účastník nám ukáže svou lahvičku na předpis osobně nebo prostřednictvím textové fotografie).
|
hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
|
Zahájení PrEP
Časové okno: hodnoceno při 3měsíčním sledování
|
Absorpci PrEP posoudíme pomocí dokladu o receptu na Truvada® nebo Descovy® (účastník nám ukáže svou lahvičku na předpis osobně nebo prostřednictvím textové fotografie).
|
hodnoceno při 3měsíčním sledování
|
|
Dodržování PrEP jediné opatření
Časové okno: hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
Adherenci k léčbě PrEP posoudíme pomocí jednopoložkového sebehodnocení adherence.
|
hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
|
Dodržování PrEP jediné opatření
Časové okno: hodnoceno při 3měsíčním sledování
|
Adherenci k léčbě PrEP posoudíme pomocí jednopoložkového sebehodnocení adherence.
|
hodnoceno při 3měsíčním sledování
|
|
Vzorek moči s přilnavostí PrEP
Časové okno: hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
Dodržování léku PrEP vyhodnotíme analýzou vzorku moči účastníků, abychom určili přítomnost léku tenofovir, klíčového léku v léku PrEP.
|
hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
|
Vzorek moči s přilnavostí PrEP
Časové okno: hodnoceno při 3měsíčním sledování
|
Dodržování léku PrEP vyhodnotíme analýzou vzorku moči účastníků, abychom určili přítomnost léku tenofovir, klíčového léku v léku PrEP.
|
hodnoceno při 3měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v připravenosti přijmout PrEP
Časové okno: hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
Změny připravenosti přijmout PrEP posoudíme pomocí měření modelu Transteoretických fází změny PrEP (pre-kontemplace, kontemplace, příprava, akce & iniciace a udržování).
|
hodnoceno při 1měsíčním sledování
|
|
Změny v připravenosti přijmout PrEP
Časové okno: hodnoceno při 3měsíčním sledování
|
Změny připravenosti přijmout PrEP posoudíme pomocí měření modelu Transteoretických fází změny PrEP (pre-kontemplace, kontemplace, příprava, akce & iniciace a udržování).
|
hodnoceno při 3měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald A Brooks, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB#21-002132
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .