Latynoska interwencja w zakresie profilaktyki przedekspozycyjnej skupiona na MSM
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ronald Andrew Brooks, University of California, Los Angeles
Ocena wykonalności i akceptowalności latynoskiej interwencji ukierunkowanej na MSM na pobieranie PrEP
Badanie kliniczne oceni wykonalność i akceptowalność dostosowanej kulturowo interwencji behawioralnej w celu poprawy stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej w celu zapobiegania HIV wśród zagrożonych latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie kliniczne oceni wykonalność i akceptowalność krótkiej interwencji behawioralnej w małych grupach i nawigacji rówieśniczej w celu poprawy stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w celu zapobiegania HIV wśród zagrożonych latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.
Krótka interwencja składa się z 4 sesji w małych grupach z jednoczesną nawigacją rówieśników i poradnictwem.
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Uczestnicy w stanie kontrolnym otrzymają zwykłą opiekę w zakresie promocji PrEP (tj. skierowanie do usług PrEP).
Badanie określi wykonalność i akceptowalność interwencji wśród latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i oceni wstępny wpływ interwencji w porównaniu z warunkami kontrolnymi na ułatwienie wchłaniania PrEP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
- Bienestar Human Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- przypisany do płci męskiej przy urodzeniu
- Identyfikuje się jako pochodzenia latynoskiego/latynoskiego
- HIV-ujemny lub nieznany status HIV
- Mężczyzna, który uprawiał seks z innymi mężczyznami w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Obecnie nie stosuje PrEP w profilaktyce HIV
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna poniżej 18 roku życia
- Brak identyfikacji jako pochodzenia latynoskiego / latynoskiego
- Mężczyzna, który nie uprawiał seksu z innymi mężczyznami w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Identyfikuje się jako cispłciowa lub transpłciowa Kobieta/kobieta
- Przypisana kobieta przy urodzeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja PrEP dla latynoskich MSM
Interwencja PrEP dla latynoskich MSM składa się z 4 sesji w małych grupach z równoczesną nawigacją rówieśniczą i poradnictwem.
|
Uczestnicy otrzymają model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych Interwencja PrEP dostosowana do mieszanego statusu imigrantów Latynosów uprawiających seks z mężczyznami
|
|
Aktywny komparator: Warunek kontrolny
Warunek kontrolny polega na zwykłej opiece w miejscu badania (tj. skierowaniach do usług PrEP).
|
Uczestnikom zostaną zaoferowane usługi nawigacji PrEP w ramach zwykłej opieki w miejscu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja PrEP
Ramy czasowe: oceniane po 1 miesiącu obserwacji
|
Ocenimy przyjmowanie PrEP na podstawie recepty na Truvada® lub Descovy® (uczestnik osobiście lub za pomocą zdjęcia tekstowego pokazuje nam butelkę na receptę).
|
oceniane po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Inicjacja PrEP
Ramy czasowe: oceniane po 3 miesiącach obserwacji
|
Ocenimy przyjmowanie PrEP na podstawie recepty na Truvada® lub Descovy® (uczestnik osobiście lub za pomocą zdjęcia tekstowego pokazuje nam butelkę na receptę).
|
oceniane po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Pojedyncza miara przestrzegania PrEP
Ramy czasowe: oceniane po 1 miesiącu obserwacji
|
Ocenimy przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków PrEP za pomocą pojedynczego kwestionariusza samooceny przestrzegania zaleceń.
|
oceniane po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Pojedyncza miara przestrzegania PrEP
Ramy czasowe: oceniane po 3 miesiącach obserwacji
|
Ocenimy przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków PrEP za pomocą pojedynczego kwestionariusza samooceny przestrzegania zaleceń.
|
oceniane po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Próbka moczu przylegająca do PrEP
Ramy czasowe: oceniane po 1 miesiącu obserwacji
|
Ocenimy stosowanie się do leków PrEP, analizując próbki moczu uczestników w celu określenia obecności leku tenofowiru, kluczowego leku w leczeniu PrEP.
|
oceniane po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Próbka moczu przylegająca do PrEP
Ramy czasowe: oceniane po 3 miesiącach obserwacji
|
Ocenimy stosowanie się do leków PrEP, analizując próbki moczu uczestników w celu określenia obecności leku tenofowiru, kluczowego leku w leczeniu PrEP.
|
oceniane po 3 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany gotowości do przyjęcia PrEP
Ramy czasowe: oceniane po 1 miesiącu obserwacji
|
Ocenimy zmiany w gotowości do przyjęcia PrEP za pomocą miernika PrEP Transtheoretical Stages of Change Model (prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i inicjacja oraz utrzymanie).
|
oceniane po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiany gotowości do przyjęcia PrEP
Ramy czasowe: oceniane po 3 miesiącach obserwacji
|
Ocenimy zmiany w gotowości do przyjęcia PrEP za pomocą miernika PrEP Transtheoretical Stages of Change Model (prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i inicjacja oraz utrzymanie).
|
oceniane po 3 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald A Brooks, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#21-002132
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .