Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention d'adoption de la prophylaxie pré-exposition axée sur les HSH latinos

3 novembre 2022 mis à jour par: Ronald Andrew Brooks, University of California, Los Angeles

Évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une intervention d'adoption de la PrEP axée sur les HSH latinos

L'étude clinique évaluera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention comportementale culturellement adaptée pour améliorer l'adoption de la prophylaxie pré-exposition pour la prévention du VIH chez les hommes latinos à risque ayant des rapports sexuels avec des hommes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude clinique évaluera la faisabilité et l'acceptabilité d'une brève intervention comportementale de navigation en petit groupe et par les pairs pour améliorer l'adoption de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour la prévention du VIH chez les hommes latinos à risque ayant des rapports sexuels avec des hommes. La brève intervention consiste en 4 séances en petits groupes avec navigation et conseil simultanés par les pairs. Les participants à l'étude seront randomisés dans une condition d'intervention ou de contrôle. Les participants dans la condition de contrôle recevront les soins habituels pour la promotion de la PrEP (c'est-à-dire l'orientation vers les services de PrEP). L'étude déterminera la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention chez les hommes latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes et évaluera l'impact préliminaire de l'intervention par rapport à la condition de contrôle pour faciliter l'adoption de la PrEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90022
        • Recrutement
        • Bienestar Human Services
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • mâle assigné à la naissance
  • Identifie comme d'origine latino/hispanique
  • VIH négatif ou statut VIH inconnu
  • Homme ayant eu des relations sexuelles avec d'autres hommes au cours des 24 derniers mois
  • Ne pas utiliser actuellement la PrEP pour la prévention du VIH

Critère d'exclusion:

  • Homme de moins de 18 ans
  • Ne pas s'identifier comme étant d'origine latino/hispanique
  • Homme n'ayant pas eu de relations sexuelles avec d'autres hommes au cours des 24 derniers mois
  • S'identifie comme cisgenre ou transgenre Femme/femme
  • Affecté femelle à la naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention PrEP Latino HSH
L'intervention Latino HSH PrEP consiste en 4 séances en petits groupes avec navigation et conseil simultanés entre pairs.
Comportemental: Estoy PrEParado/ Je suis une intervention PrEPared
Les participants recevront un modèle d'intervention PrEP d'information, de motivation et de compétences comportementales adapté aux hommes latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes à statut d'immigrant mixte
ACTIVE_COMPARATOR: Condition de contrôle
La condition de contrôle consiste en des soins habituels sur le site de l'étude (c'est-à-dire des références aux services de PrEP).
Comportemental: Soins habituels
Les participants se verront proposer des services de navigation PrEP dans le cadre des soins habituels sur le site de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation à la PrEP
Délai: évalué à 1 mois de suivi
Nous évaluerons l'utilisation de la PrEP en utilisant la preuve d'une prescription de Truvada® ou de Descovy® (le participant nous montre son flacon de prescription en personne ou via une photo texte).
évalué à 1 mois de suivi
Initiation à la PrEP
Délai: évalué à 3 mois de suivi
Nous évaluerons l'utilisation de la PrEP en utilisant la preuve d'une prescription de Truvada® ou de Descovy® (le participant nous montre son flacon de prescription en personne ou via une photo texte).
évalué à 3 mois de suivi
Mesure unique d'observance de la PrEP
Délai: évalué à 1 mois de suivi
Nous évaluerons l'adhésion au médicament PrEP à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation de l'adhésion à un seul élément.
évalué à 1 mois de suivi
Mesure unique d'observance de la PrEP
Délai: évalué à 3 mois de suivi
Nous évaluerons l'adhésion au médicament PrEP à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation de l'adhésion à un seul élément.
évalué à 3 mois de suivi
Échantillon d'urine d'adhérence à la PrEP
Délai: évalué à 1 mois de suivi
Nous évaluerons l'adhésion au médicament PrEP en analysant l'échantillon d'urine des participants afin de déterminer la présence du médicament ténofovir, un médicament clé dans le médicament PrEP.
évalué à 1 mois de suivi
Échantillon d'urine d'adhérence à la PrEP
Délai: évalué à 3 mois de suivi
Nous évaluerons l'adhésion au médicament PrEP en analysant l'échantillon d'urine des participants afin de déterminer la présence du médicament ténofovir, un médicament clé dans le médicament PrEP.
évalué à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la préparation à adopter la PrEP
Délai: évalué à 1 mois de suivi
Nous évaluerons les changements dans la préparation à l'adoption de la PrEP à l'aide de la mesure du modèle transthéorique des étapes de changement de la PrEP (pré-contemplation, contemplation, préparation, action et initiation, et entretien).
évalué à 1 mois de suivi
Changements dans la préparation à adopter la PrEP
Délai: évalué à 3 mois de suivi
Nous évaluerons les changements dans la préparation à l'adoption de la PrEP à l'aide de la mesure du modèle transthéorique des étapes de changement de la PrEP (pré-contemplation, contemplation, préparation, action et initiation, et entretien).
évalué à 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Bienestar Human Services, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald A Brooks, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 octobre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Première publication (RÉEL)

28 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#21-002132

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tunisia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner