- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05436327
암 치료를 위한 의사소통 개선: 고령 암 환자 및 간병인의 문제 해결
연구 개요
상세 설명
목표:
- 환자와 간병인의 만족도에 대한 GA의 효과와 지역사회 종양학 관행에서 화학 요법을 받는 노인 환자의 연령 관련 문제에 대한 의사 소통을 설정합니다.
- 지역사회 종양학 관행에서 GA 구현의 범위, 채택 및 충실도에 대한 구현 전략의 성공을 평가합니다.
- 화학 요법을 받는 노인 환자를 위한 지역 사회 종양학 실습에서 GA 및 GA 안내 권장 사항을 구현하는 데 필요한 리소스를 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
실습 스태프 참가자
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 개업 임상의(예: 종양 전문의, 개업 간호사, 의사 보조사, 고급 개업 간호사, 공인 간호사, 의료 보조사) 또는 기타 실무 직원(예: 관리자 및 IT)
- 유창한 영어(읽기 및 말하기)
- 컴퓨터, 노트북, 태블릿 또는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 6개월 후에 실무를 그만둘 계획이 있는 경우(예: 퇴직 또는 조직 변경)
- 동의를 제공할 수 없음
환자 참여자
포함 기준:
- 65세 이상
- 새로운 화학 요법 계획 고려
제외 기준:
• 정보에 입각한 동의나 개입에 참여할 수 없는 건강 상태 진단을 받았습니다(예: 의사 결정 능력을 제한하는 치매).
케어 파트너/간병인 참여자(케어 파트너는 환자가 확인한 모든 파트너, 배우자, 가족 및/또는 친구 및/또는 치료를 통해 환자를 지원하는 임상 팀이 될 수 있습니다.)
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 유창한 영어(읽기 및 말하기)
- 컴퓨터, 노트북, 태블릿 또는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
• 동의를 제공할 수 없음
특수 집단의 포함:
직원. 직원을 포함시키는 이유는 화학 요법을 받는 암에 걸린 고령 환자의 암 치료를 개선할 수 있는 방법을 더 잘 이해하기 위해서입니다. 일부 직원은 임산부 또는 군인일 수 있습니다. 일상적인 임상 실습에서 GA의 구현을 촉진하기 위한 임상 개선 프로젝트이고 외적 타당성이 있어야 하기 때문에 포함 및 제외 기준을 충족하는 한 이러한 개인을 포함하려고 합니다. 이러한 개인은 연구 연구 이외의 다른 임상 개선 프로젝트에서 제외되지 않습니다.
기타 특수 인구. 이 연구는 다른 특수 대상 집단(학생, 비영어권 인구, 미성년자, 인간 태아, 신생아(생후 30일 미만의 유아), 수감자/구금자(병동))을 포함하지 않을 것입니다. 임상 종양학 실습에서 GA의 구현 및 65세 이상의 암 환자와 치료 파트너에 대한 영향 치료에 대한 만족도, 치료에 대한 의사소통, 삶의 질 및 보고된 환자(65세 이상)의 독성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 노인 평가(GA)
임상 직원은 GA에 대한 교육을 받고 화학 요법을 고려하는 고령자(65세 이상)와 그들의 치료 파트너/간병인에게 GA를 구현하면서 1년 동안 촉진 및 지원을 제공받습니다.
|
임상 직원은 (a) GA 및 작업 흐름 관리 전략에 대한 교육을 받습니다(
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상적인 의료 행위에서 노인성 평가(GA) 구현 범위
기간: 시행 12개월 동안 월간, 시행 후 6개월
|
시행 12개월 동안 월간, 시행 후 6개월
|
|
|
도달 공식(서비스를 받은 사람 수를 잠재적인 사람 수로 나눈 값)을 다음 4가지 메트릭에 적용하여 측정한 일상적인 의료 행위에서의 노인병 평가(GA) 구현의 도달 범위:
기간: 시행 12개월 동안 월간, 시행 후 6개월
|
a) 노인병 평가(GA)를 받은 월별 환자, b) 노인병 평가(GA) 안내 권장 사항을 받은 월별 환자, c) 월별 65세 이상 총 환자, d) 월별 총 65세 환자 + 새로운 화학 요법을 받거나 화학 요법을 시작하기로 결정합니다.
|
시행 12개월 동안 월간, 시행 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Marie Lowenstein, PhD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-0881
- NCI-2022-05359 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .