- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436327
Poprawa komunikacji w leczeniu raka: rozwiązywanie problemów starszych pacjentów z rakiem i ich opiekunów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele:
- Ustalenie skuteczności GA w zakresie zadowolenia pacjentów i opiekunów oraz komunikacji dotyczącej problemów związanych z wiekiem u starszych pacjentów otrzymujących chemioterapię w lokalnych praktykach onkologicznych.
- Oceń sukces naszych strategii wdrażania pod względem zasięgu, przyjęcia i wierności wdrażania GA w praktykach onkologicznych społeczności.
- Zidentyfikuj zasoby potrzebne do wdrożenia GA i zaleceń GA w praktykach onkologicznych społeczności dla starszych pacjentów otrzymujących chemioterapię.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Md Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Praktyka Pracownicy Personelu
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Praktykujący klinicysta (np. onkolog, pielęgniarka, asystent lekarza, pielęgniarka zaawansowanej praktyki, pielęgniarka zarejestrowana, asystent medyczny) lub inny personel praktyki (np. administratorzy i informatycy)
- Biegła znajomość języka angielskiego (czytanie i mówienie)
- Mieć dostęp do komputera, laptopa, tabletu lub smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Mają plany opuszczenia praktyki w ciągu sześciu miesięcy (np. przejście na emeryturę lub zmiana organizacji)
- Nie można wyrazić zgody
Uczestnicy pacjentów
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- Rozważanie nowego planu chemioterapii
Kryteria wyłączenia:
• Zdiagnozowano u nich stan zdrowia, który uniemożliwia im udział w uzyskaniu świadomej zgody lub w interwencji (np. demencja, która ogranicza zdolność podejmowania decyzji).
Partnerzy opieki/opiekunowie (Partnerami opieki mogą być partnerzy, współmałżonkowie, członkowie rodziny i/lub przyjaciele wskazani przez pacjenta i/lub zespół kliniczny wspierający pacjenta podczas leczenia).
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Biegła znajomość języka angielskiego (czytanie i mówienie)
- Mieć dostęp do komputera, laptopa, tabletu lub smartfona
Kryteria wyłączenia:
• Brak możliwości wyrażenia zgody
Włączenie populacji specjalnych:
Pracownicy. Uzasadnieniem włączenia pracowników jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób możemy poprawić opiekę nad starszymi pacjentami z rakiem otrzymującymi chemioterapię. Możliwe, że niektórzy pracownicy mogą być kobietami w ciąży lub personelem wojskowym. Zamierzamy włączyć te osoby, o ile spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, ponieważ jest to projekt poprawy klinicznej mający na celu promowanie wdrożenia GA w rutynowej praktyce klinicznej i powinien mieć zewnętrzną ważność. Osoby te nie byłyby wykluczane z innych projektów poprawy klinicznej poza badaniem naukowym.
Inne populacje specjalne. Niniejsze badanie nie obejmie innych szczególnych populacji badanych (studenci, populacje nieanglojęzyczne, osoby niepełnoletnie, płody ludzkie, noworodki (niemowlęta poniżej 30 dnia życia), więźniowie/aresztowani (oddziały)), ponieważ celem badania jest zrozumienie wdrożenie GA w praktyce klinicznej onkologii i jej wpływ na pacjentów 65+ z chorobą nowotworową i ich opiekunów satysfakcję z opieki, komunikację na temat ich opieki, jakości życia i zgłaszanych przez pacjentów (65+) toksyczności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena geriatryczna (GA)
Personel kliniczny przechodzi szkolenie w zakresie GA i otrzymuje ułatwienia i wsparcie przez rok podczas wdrażania GA wśród starszych dorosłych pacjentów (65+) rozważających chemioterapię i ich partnerów/opiekunów.
|
Personel kliniczny przechodzi (a) szkolenie w zakresie GA i strategii zarządzania przepływem pracy (
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg wdrożenia Oceny Geriatrycznej (GA) w codziennej praktyce lekarskiej
Ramy czasowe: miesięcznie przez 12 miesięcy realizacji i 6 miesięcy po realizacji
|
miesięcznie przez 12 miesięcy realizacji i 6 miesięcy po realizacji
|
|
|
Zasięg wdrożenia oceny geriatrycznej (GA) w rutynowej praktyce medycznej mierzony za pomocą wzoru na zasięg (liczba obsługiwanych osób podzielona przez potencjalną liczbę osób) do następujących czterech wskaźników:
Ramy czasowe: miesięcznie przez 12 miesięcy realizacji i 6 miesięcy po realizacji
|
a) pacjentów na miesiąc, którzy otrzymali ocenę geriatryczną (GA), b) pacjentów na miesiąc, którzy otrzymali zalecenia oparte na ocenie geriatrycznej (GA), c) łączna liczba pacjentów na miesiąc w wieku 65+, d) łączna liczba pacjentów na miesiąc, którzy byli w wieku 65 lat + i otrzymaniu nowej chemioterapii lub decyzji o rozpoczęciu chemioterapii.
|
miesięcznie przez 12 miesięcy realizacji i 6 miesięcy po realizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Marie Lowenstein, PhD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Nowotwory
- Komunikacja
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Charakterystyka populacji
- Status zdrowotny
- Demografia
- Pomiary epidemiologiczne
- Ocena geriatryczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0881
- NCI-2022-05359 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .