- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436327
Forbedring af kommunikation til kræftbehandling: Håndtering af bekymringer hos ældre kræftpatienter og plejere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
- Etablere effektiviteten af GA på patient- og pårørendetilfredshed og kommunikation om aldersrelaterede bekymringer for ældre patienter, der modtager kemoterapi i lokale onkologiske praksisser.
- Evaluer succesen af vores implementeringsstrategier med hensyn til rækkevidde, adoption og troskab ved implementering af GA i onkologisk praksis i lokalsamfundet.
- Identificer de ressourcer, der er nødvendige for at implementere GA og de GA-guidede anbefalinger i onkologisk praksis for ældre patienter, der modtager kemoterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Øv personaledeltagere
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- En praktiserende kliniker (f.eks. onkolog, sygeplejerske, lægeassistent, avanceret praksissygeplejerske, registreret sygeplejerske, medicinsk assistent) eller andet praksispersonale (f.eks. administratorer og IT)
- Flydende engelsk (læse og tale)
- Har adgang til computer, bærbar, tablet eller smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Har planer om at forlade praksis om seks måneder (f.eks. gå på pension eller skiftende organisationer)
- Kan ikke give samtykke
Patient deltagere
Inklusionskriterier:
- 65 år og ældre
- Overvejer en ny kemoterapiplan
Ekskluderingskriterier:
• Er blevet diagnosticeret med en helbredstilstand, der udelukker deres mulighed for at deltage i informeret samtykke eller i interventionen (f.eks. demens, som begrænser beslutningsevnen).
Plejepartner/plejer-deltagere (omsorgspartnere kan være enhver partner, ægtefælle, familiemedlem og/eller ven, som er blevet identificeret af patienten og/eller det kliniske team, der støtter patienten gennem behandling).
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Flydende engelsk (læse og tale)
- Har adgang til computer, bærbar, tablet eller smartphone
Ekskluderingskriterier:
• Ude af stand til at give samtykke
Inkludering af særlige populationer:
Medarbejdere. Begrundelsen for at inkludere medarbejdere er at få en bedre forståelse af, hvordan vi kan forbedre kræftbehandlingen til ældre patienter med kræft, der får kemoterapi. Det er muligt, at nogle ansatte kan være gravide kvinder eller militært personel. Vi har til hensigt at inkludere disse personer, så længe de opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, fordi dette er et klinisk forbedringsprojekt for at fremme implementeringen af GA i rutinemæssig klinisk praksis og bør have ekstern validitet. Disse personer vil ikke blive udelukket i andre kliniske forbedringsprojekter uden for en forskningsundersøgelse.
Andre særlige populationer. Denne undersøgelse vil ikke omfatte andre særlige fagpopulationer (studerende, ikke-engelsktalende befolkninger, mindreårige, menneskelige fostre; nyfødte (spædbørn under 30 dage), fanger/fanger (afdelinger)), fordi formålet med undersøgelsen er at forstå implementering af GA i klinisk onkologisk praksis og dens indvirkning på patienter 65+ med cancer og deres plejepartneres tilfredshed med pleje, kommunikation om deres pleje, livskvalitet og patient (65+) rapporterede toksiciteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Geriatrisk vurdering (GA)
Klinisk personale gennemgår træning i GA og får facilitering og støtte i et år, mens de implementerer GA blandt ældre voksne patienter (65+), der overvejer kemoterapi og deres plejepartnere/plejere.
|
Klinisk personale modtager (a) træning i GA og workflow management strategier (
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reach of Geriatric Assessment (GA) implementering i rutinemæssig medicinsk praksis
Tidsramme: månedligt over 12 måneders implementering og 6 måneder efter implementering
|
månedligt over 12 måneders implementering og 6 måneder efter implementering
|
|
|
Implementering af Reach of Geriatric Assessment (GA) i rutinemæssig medicinsk praksis som målt ved at anvende rækkeviddeformlen (# personer tjent divideret med potentielt antal personer) på følgende fire metrics:
Tidsramme: månedligt over 12 måneders implementering og 6 måneder efter implementering
|
a) patienter pr. måned, der modtog geriatrisk vurdering (GA), b) patienter pr. måned, der modtog geriatrisk vurdering (GA)-guidede anbefalinger, c) samlede patienter pr. måned i alderen 65+, d) samlede patienter pr. måned, der var 65 år + og får ny kemoterapi eller beslutter sig for at starte kemoterapi.
|
månedligt over 12 måneders implementering og 6 måneder efter implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Marie Lowenstein, PhD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Neoplasmer
- Meddelelse
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Befolkningsegenskaber
- Sundhedsstatus
- Demografi
- Epidemiologiske målinger
- Geriatrisk vurdering
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0881
- NCI-2022-05359 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk vurdering
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Gulhane Training and Research HospitalTilmelding efter invitationMuskelsvaghed | Skrøbelige ældres syndromKalkun
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliRekrutteringNeoadjuverende terapi | Levermetastaser | PræhabiliteringSpanien
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttetFejlernæring | Kognitionsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelse | Gangforstyrrelse, NeurologiskHolland
-
Chang Gung University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuSundhedsuddannelse | Ældret | Erfaringsmæssig læringTaiwan
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig