- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05436327
Zlepšení komunikace pro léčbu rakoviny: Řešení obav starších pacientů s rakovinou a pečovatelů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
- Prokázat účinnost GA na spokojenost pacientů a pečovatelů a komunikaci o obavách souvisejících s věkem u starších pacientů, kteří dostávají chemoterapii v komunitní onkologické praxi.
- Vyhodnoťte úspěšnost našich implementačních strategií na dosah, přijetí a věrnost implementace GA v komunitní onkologické praxi.
- Identifikujte zdroje potřebné k implementaci GA a doporučení řízených GA v komunitní onkologické praxi pro starší pacienty, kteří dostávají chemoterapii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Účastníci cvičného personálu
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Praktický lékař (např. onkolog, zdravotní sestra, lékařský asistent, pokročilá praktická sestra, registrovaná sestra, lékařský asistent) nebo jiný praktický personál (např. administrátoři a IT)
- Plynule anglicky (čtení a mluvení)
- Mít přístup k počítači, notebooku, tabletu nebo chytrému telefonu
Kritéria vyloučení:
- Plánujete opustit praxi za šest měsíců (např. odchod do důchodu nebo změna organizace)
- Nelze poskytnout souhlas
Pacientovi účastníci
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 a více let
- Zvažuje nový plán chemoterapie
Kritéria vyloučení:
• Byl jim diagnostikován zdravotní stav, který jim znemožňuje účastnit se informovaného souhlasu nebo intervence (např. demence, která omezuje schopnost rozhodování).
Účastníci pečovatelského partnera/pečovatele (Partnerem péče může být jakýkoli partner, manžel/manželka, rodinný příslušník a/nebo přítel, kterého identifikoval pacient a/nebo klinický tým, který podporuje pacienta během léčby.)
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a starší
- Plynule anglicky (čtení a mluvení)
- Mít přístup k počítači, notebooku, tabletu nebo chytrému telefonu
Kritéria vyloučení:
• Nelze poskytnout souhlas
Zahrnutí zvláštních populací:
Zaměstnanci. Důvodem pro začlenění zaměstnanců je lépe porozumět tomu, jak můžeme zlepšit onkologickou péči o starší pacienty s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii. Je možné, že někteří zaměstnanci mohou být těhotné ženy nebo vojenský personál. Máme v úmyslu zahrnout tyto jedince, pokud splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, protože se jedná o projekt klinického zlepšování na podporu implementace GA v běžné klinické praxi a měl by mít externí platnost. Tito jedinci by nebyli vyloučeni z jiných projektů klinického zlepšování mimo výzkumnou studii.
Další speciální populace. Tato studie nebude zahrnovat další speciální populace subjektů (studenti, neanglicky mluvící populace, nezletilí, lidské plody; novorozenci (kojenci mladší 30 dnů), vězni/zadržení (oddělení)), protože účelem studie je porozumět implementace GA v praxi klinické onkologie a její dopad na pacienty 65+ s nádorovým onemocněním a spokojenost jejich pečovatelských partnerů s péčí, komunikace o jejich péči, kvalitě života a pacienty (65+) hlášené toxicity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Geriatrické hodnocení (GA)
Klinický personál prochází školením v GA a je mu poskytována facilitace a podpora po dobu jednoho roku při implementaci GA u starších dospělých pacientů (65+) zvažujících chemoterapii a jejich pečovatelských partnerů/pečovatelů.
|
Kliničtí pracovníci absolvují (a) školení v oblasti GA a strategií řízení pracovních postupů (
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reach of Geriatric Assessment (GA) implementace v běžné lékařské praxi
Časové okno: měsíčně po dobu 12 měsíců implementace a 6 měsíců po implementaci
|
měsíčně po dobu 12 měsíců implementace a 6 měsíců po implementaci
|
|
|
Implementace Reach of Geriatric Assessment (GA) v běžné lékařské praxi měřená použitím vzorce dosahu (počet obsloužených lidí děleno potenciálním počtem lidí) na následující čtyři metriky:
Časové okno: měsíčně po dobu 12 měsíců implementace a 6 měsíců po implementaci
|
a) pacientů za měsíc, kteří podstoupili Geriatrické hodnocení (GA), b) pacientů za měsíc, kteří obdrželi doporučení řízená Geriatrickým hodnocením (GA), c) celkový počet pacientů za měsíc ve věku 65+, d) celkový počet pacientů za měsíc ve věku 65 let + a přijímání nové chemoterapie nebo rozhodnutí o zahájení chemoterapie.
|
měsíčně po dobu 12 měsíců implementace a 6 měsíců po implementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Marie Lowenstein, PhD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Novotvary
- Sdělení
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Charakteristiky populace
- Zdravotní stav
- Demografie
- Epidemiologická měření
- Geriatrické hodnocení
Další identifikační čísla studie
- 2021-0881
- NCI-2022-05359 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Geriatrické hodnocení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno