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Mejorar la comunicación para el tratamiento del cáncer: abordar las inquietudes de los pacientes mayores con cáncer y sus cuidadores

24 de abril de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para mejorar los resultados centrados en el paciente para los pacientes mayores con cáncer que consideran o reciben quimioterapia y sus cuidadores. Para hacer esto, el equipo del proyecto (a) establecerá la efectividad de GA en la comunicación sobre inquietudes relacionadas con la edad, la satisfacción del paciente y el cuidador con la comunicación sobre inquietudes relacionadas con la edad, la calidad de vida y los efectos secundarios de la quimioterapia informados por el paciente; (b) evaluar el éxito de las estrategias de implementación sobre la adopción, alcance y fidelidad de la implementación del AG en las prácticas de oncología comunitaria; y (c) identificar los recursos necesarios para implementar GA y las recomendaciones guiadas por GA en las prácticas de oncología comunitaria para pacientes mayores que están considerando o recibiendo quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos:

  • Establecer la efectividad de GA en la satisfacción del paciente y del cuidador y la comunicación sobre las preocupaciones relacionadas con la edad para pacientes mayores que reciben quimioterapia en prácticas de oncología comunitaria.
  • Evaluar el éxito de nuestras estrategias de implementación sobre el alcance, la adopción y la fidelidad de la implementación de la AG en las prácticas de oncología comunitaria.
  • Identificar los recursos necesarios para implementar GA y las recomendaciones guiadas por GA en las prácticas de oncología comunitaria para pacientes mayores que reciben quimioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Md Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Lisa Lowenstein, PhD, MPH
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Participantes del personal de práctica

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Un médico en ejercicio (p. ej., oncólogo, enfermero practicante, asistente médico, enfermero de práctica avanzada, enfermero registrado, asistente médico) u otro personal de práctica (p. ej., administradores y TI)
  • Inglés fluido (leído y hablado)
  • Tener acceso a una computadora, computadora portátil, tableta o teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • Tener planes para dejar la práctica en seis meses (por ejemplo, jubilarse o cambiar de organización)
  • No se puede proporcionar el consentimiento

Pacientes participantes

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 65 años
  • Considerando un nuevo plan de quimioterapia

Criterio de exclusión:

• Han sido diagnosticados con una condición de salud que impide su capacidad de participar en el consentimiento informado o en la intervención (p. ej., demencia que limita la capacidad de toma de decisiones).

Socios de atención/participantes del cuidador (los socios de atención pueden ser cualquier pareja, cónyuge, miembro de la familia y/o amigo que haya sido identificado por el paciente y/o el equipo clínico que apoya al paciente durante el tratamiento).

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Inglés fluido (leído y hablado)
  • Tener acceso a una computadora, computadora portátil, tableta o teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

• No se puede dar el consentimiento

Inclusión de Poblaciones Especiales:

Empleados. La justificación para incluir a los empleados es obtener una mejor comprensión de cómo podemos mejorar la atención del cáncer para los pacientes mayores con cáncer que reciben quimioterapia. Es posible que algunos empleados sean mujeres embarazadas o personal militar. Pretendemos incluir a estas personas siempre que cumplan los criterios de inclusión y exclusión porque se trata de un proyecto de mejora clínica para promover la implantación de la AG en la práctica clínica habitual y debe tener validez externa. Estos individuos no serían excluidos de otros proyectos de mejora clínica fuera de un estudio de investigación.

Otras poblaciones especiales. Este estudio no incluirá otras poblaciones de sujetos especiales (estudiantes, poblaciones que no hablan inglés, menores, fetos humanos; neonatos (bebés menores de 30 días), presos/detenidos (guardias)) porque el propósito del estudio es comprender la implementación del GA en las prácticas de oncología clínica y su impacto en los pacientes mayores de 65 años con cáncer y la satisfacción de sus cuidadores con la atención, la comunicación sobre su atención, la calidad de vida y las toxicidades informadas por los pacientes (mayores de 65 años).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Evaluación Geriátrica (GA)
El personal clínico se capacita en GA y recibe facilitación y apoyo durante un año mientras implementan GA entre pacientes adultos mayores (65+) que consideran quimioterapia y sus cuidadores/socios.
El personal clínico recibe (a) capacitación en GA y estrategias de gestión del flujo de trabajo (

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance de la implementación de la Evaluación Geriátrica (EG) en la práctica médica habitual
Periodo de tiempo: mensual durante 12 meses de implementación, y 6 meses después de la implementación
mensual durante 12 meses de implementación, y 6 meses después de la implementación
Alcance de la implementación de la evaluación geriátrica (GA) en la práctica médica habitual, medido mediante la aplicación de la fórmula de alcance (número de personas atendidas dividido por el número potencial de personas) a las siguientes cuatro métricas:
Periodo de tiempo: mensual durante 12 meses de implementación, y 6 meses después de la implementación
a) pacientes por mes que recibieron la evaluación geriátrica (GA), b) pacientes por mes que recibieron recomendaciones guiadas por la evaluación geriátrica (GA), c) total de pacientes por mes mayores de 65 años, d) total de pacientes por mes que tenían 65 años + y recibir quimioterapia nueva o decidir comenzar la quimioterapia.
mensual durante 12 meses de implementación, y 6 meses después de la implementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Marie Lowenstein, PhD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-0881
  • NCI-2022-05359 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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