- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05436327
Mejorar la comunicación para el tratamiento del cáncer: abordar las inquietudes de los pacientes mayores con cáncer y sus cuidadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
- Establecer la efectividad de GA en la satisfacción del paciente y del cuidador y la comunicación sobre las preocupaciones relacionadas con la edad para pacientes mayores que reciben quimioterapia en prácticas de oncología comunitaria.
- Evaluar el éxito de nuestras estrategias de implementación sobre el alcance, la adopción y la fidelidad de la implementación de la AG en las prácticas de oncología comunitaria.
- Identificar los recursos necesarios para implementar GA y las recomendaciones guiadas por GA en las prácticas de oncología comunitaria para pacientes mayores que reciben quimioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Marie Lowenstein, PhD, MPH
- Número de teléfono: 713-563-0020
- Correo electrónico: AgingCancerStudy@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Md Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Lisa Lowenstein, PhD, MPH
-
Contacto:
- Lisa Lowenstein, PhD, MPH
- Número de teléfono: 713-563-0020
- Correo electrónico: AgingCancerStudy@mdanderson.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Participantes del personal de práctica
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Un médico en ejercicio (p. ej., oncólogo, enfermero practicante, asistente médico, enfermero de práctica avanzada, enfermero registrado, asistente médico) u otro personal de práctica (p. ej., administradores y TI)
- Inglés fluido (leído y hablado)
- Tener acceso a una computadora, computadora portátil, tableta o teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Tener planes para dejar la práctica en seis meses (por ejemplo, jubilarse o cambiar de organización)
- No se puede proporcionar el consentimiento
Pacientes participantes
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
- Considerando un nuevo plan de quimioterapia
Criterio de exclusión:
• Han sido diagnosticados con una condición de salud que impide su capacidad de participar en el consentimiento informado o en la intervención (p. ej., demencia que limita la capacidad de toma de decisiones).
Socios de atención/participantes del cuidador (los socios de atención pueden ser cualquier pareja, cónyuge, miembro de la familia y/o amigo que haya sido identificado por el paciente y/o el equipo clínico que apoya al paciente durante el tratamiento).
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Inglés fluido (leído y hablado)
- Tener acceso a una computadora, computadora portátil, tableta o teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
• No se puede dar el consentimiento
Inclusión de Poblaciones Especiales:
Empleados. La justificación para incluir a los empleados es obtener una mejor comprensión de cómo podemos mejorar la atención del cáncer para los pacientes mayores con cáncer que reciben quimioterapia. Es posible que algunos empleados sean mujeres embarazadas o personal militar. Pretendemos incluir a estas personas siempre que cumplan los criterios de inclusión y exclusión porque se trata de un proyecto de mejora clínica para promover la implantación de la AG en la práctica clínica habitual y debe tener validez externa. Estos individuos no serían excluidos de otros proyectos de mejora clínica fuera de un estudio de investigación.
Otras poblaciones especiales. Este estudio no incluirá otras poblaciones de sujetos especiales (estudiantes, poblaciones que no hablan inglés, menores, fetos humanos; neonatos (bebés menores de 30 días), presos/detenidos (guardias)) porque el propósito del estudio es comprender la implementación del GA en las prácticas de oncología clínica y su impacto en los pacientes mayores de 65 años con cáncer y la satisfacción de sus cuidadores con la atención, la comunicación sobre su atención, la calidad de vida y las toxicidades informadas por los pacientes (mayores de 65 años).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Evaluación Geriátrica (GA)
El personal clínico se capacita en GA y recibe facilitación y apoyo durante un año mientras implementan GA entre pacientes adultos mayores (65+) que consideran quimioterapia y sus cuidadores/socios.
|
El personal clínico recibe (a) capacitación en GA y estrategias de gestión del flujo de trabajo (
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Alcance de la implementación de la Evaluación Geriátrica (EG) en la práctica médica habitual
Periodo de tiempo: mensual durante 12 meses de implementación, y 6 meses después de la implementación
|
mensual durante 12 meses de implementación, y 6 meses después de la implementación
|
|
Alcance de la implementación de la evaluación geriátrica (GA) en la práctica médica habitual, medido mediante la aplicación de la fórmula de alcance (número de personas atendidas dividido por el número potencial de personas) a las siguientes cuatro métricas:
Periodo de tiempo: mensual durante 12 meses de implementación, y 6 meses después de la implementación
|
a) pacientes por mes que recibieron la evaluación geriátrica (GA), b) pacientes por mes que recibieron recomendaciones guiadas por la evaluación geriátrica (GA), c) total de pacientes por mes mayores de 65 años, d) total de pacientes por mes que tenían 65 años + y recibir quimioterapia nueva o decidir comenzar la quimioterapia.
|
mensual durante 12 meses de implementación, y 6 meses después de la implementación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Marie Lowenstein, PhD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0881
- NCI-2022-05359 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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