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Migliorare la comunicazione per il trattamento del cancro: affrontare le preoccupazioni dei malati di cancro più anziani e degli operatori sanitari

13 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Migliorare i risultati incentrati sul paziente per i pazienti anziani con cancro che stanno considerando o ricevono la chemioterapia e i loro caregiver. Per fare ciò, il team del progetto (a) stabilirà l'efficacia di GA sulla comunicazione delle preoccupazioni legate all'età, sulla soddisfazione del paziente e del caregiver con la comunicazione sulle preoccupazioni legate all'età, sulla qualità della vita e sugli effetti collaterali della chemioterapia riferiti dal paziente; (b) valutare il successo delle strategie di implementazione sull'adozione, la portata e la fedeltà dell'implementazione dell'AG nelle pratiche oncologiche di comunità; e (c) identificare le risorse necessarie per implementare l'AG e le raccomandazioni guidate dall'AG nelle pratiche oncologiche di comunità per i pazienti anziani che considerano o ricevono la chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

  • Stabilire l'efficacia dell'AG sulla soddisfazione del paziente e del caregiver e sulla comunicazione delle preoccupazioni legate all'età per i pazienti anziani sottoposti a chemioterapia nelle pratiche oncologiche di comunità.
  • Valutare il successo delle nostre strategie di implementazione sulla portata, l'adozione e la fedeltà dell'implementazione dell'AG nelle pratiche di oncologia della comunità.
  • Identificare le risorse necessarie per implementare GA e le raccomandazioni guidate da GA nelle pratiche oncologiche di comunità per i pazienti anziani sottoposti a chemioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

479

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Partecipanti del personale della pratica

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni di età
  • Un medico praticante (ad es., oncologo, infermieri, assistente medico, infermiere di pratica avanzata, infermiere registrato, assistente medico) o altro personale dello studio (ad es., amministratori e IT)
  • Inglese fluente (letto e parlato)
  • Avere accesso a computer, laptop, tablet o smartphone

Criteri di esclusione:

  • Avere piani per lasciare la pratica in sei mesi (ad esempio, andare in pensione o cambiare organizzazione)
  • Impossibile fornire il consenso

Partecipanti pazienti

Criterio di inclusione:

  • Dai 65 anni in su
  • Considerando un nuovo piano di chemioterapia

Criteri di esclusione:

• È stata diagnosticata una condizione di salute che preclude la loro capacità di partecipare al consenso informato o all'intervento (ad esempio, demenza che limita la capacità decisionale).

Partner di assistenza/partecipanti all'assistenza (i partner di assistenza possono essere qualsiasi partner, coniuge, familiare e/o amico identificato dal paziente e/o dal team clinico che supporta il paziente durante il trattamento).

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Inglese fluente (letto e parlato)
  • Avere accesso a computer, laptop, tablet o smartphone

Criteri di esclusione:

• Impossibile fornire il consenso

Inclusione di popolazioni speciali:

Dipendenti. La motivazione per includere i dipendenti è ottenere una migliore comprensione di come possiamo migliorare la cura del cancro per i pazienti anziani con cancro sottoposti a chemioterapia. È possibile che alcuni dipendenti siano donne incinte o personale militare. Intendiamo includere queste persone purché soddisfino i criteri di inclusione ed esclusione perché si tratta di un progetto di miglioramento clinico per promuovere l'implementazione dell'AG nella pratica clinica di routine e dovrebbe avere validità esterna. Queste persone non sarebbero escluse in altri progetti di miglioramento clinico al di fuori di uno studio di ricerca.

Altre popolazioni speciali. Questo studio non includerà altre popolazioni di soggetti speciali (studenti, popolazioni non anglofone, minori, feti umani; neonati (bambini di età inferiore a 30 giorni), detenuti/detenuti (reparti)) perché lo scopo dello studio è comprendere il implementazione dell'AG nelle pratiche di oncologia clinica e il suo impatto sui pazienti di età superiore ai 65 anni affetti da cancro e la soddisfazione dei loro partner di cura per le cure, la comunicazione sulle loro cure, la qualità della vita e le tossicità segnalate dai pazienti (65+).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione Geriatrica (GA)
Il personale clinico segue una formazione in GA e viene fornito di facilitazione e supporto per un anno mentre implementa GA tra i pazienti adulti più anziani (65+) che prendono in considerazione la chemioterapia e i loro partner di assistenza/caregiver.
Comportamentale: Valutazione geriatrica
Il personale clinico riceve (a) formazione in GA e strategie di gestione del flusso di lavoro (

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata dell'implementazione della valutazione geriatrica (GA) nella pratica medica di routine
Lasso di tempo: mensile oltre 12 mesi di implementazione e 6 mesi dopo l'implementazione
mensile oltre 12 mesi di implementazione e 6 mesi dopo l'implementazione
Portata dell'implementazione della valutazione geriatrica (GA) nella pratica medica di routine misurata applicando la formula della portata (# persone servite diviso per il numero potenziale di persone) alle seguenti quattro metriche:
Lasso di tempo: mensile oltre 12 mesi di implementazione e 6 mesi dopo l'implementazione
a) pazienti al mese che hanno ricevuto la valutazione geriatrica (GA), b) pazienti al mese che hanno ricevuto raccomandazioni guidate dalla valutazione geriatrica (GA), c) pazienti totali al mese di età pari o superiore a 65 anni, d) pazienti totali al mese di età pari o superiore a 65 anni + e ricevere una nuova chemioterapia o decidere di iniziare la chemioterapia.
mensile oltre 12 mesi di implementazione e 6 mesi dopo l'implementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Marie Lowenstein, PhD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0881
  • NCI-2022-05359 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Processing Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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