수술 후 담도 폐쇄증 관련 담관염에 대한 정의
2022년 7월 15일 업데이트: Weibing Tang, Nanjing Children's Hospital
간문장절개술 후 담도 폐쇄증 관련 담관염에 대한 표준화된 정의 확립 및 검증
담관염은 담도 폐쇄증의 가장 흔한 수술 후 합병증으로 40-90%의 발생률을 보이는 것으로 보고되어 수술 효과, 생존율 및 삶의 질과 환자의 예후에 심각한 영향을 미칩니다. 담관염은 직접적인 증거 없이 진단하기 어려운 경우가 있어 대부분 소아의 증상을 토대로 진단을 내립니다. 문헌 보고에 따르면, 간문관문합술 후 수술 후 담관염은 센터와 지역에 따라 진단 기준이 다르며, 이는 담관염의 발생률의 정확성과 적절한 치료에 큰 영향을 미치고, 원인 분석과 예후에도 차이를 가져온다. 담관염의 요인.
위와 같은 이유를 바탕으로 담도 폐쇄 후 수술 후 담관염의 진단 점수 체계를 구축하기 위해 전 세계 48명의 전문가가 참여한 델파이 방법을 사용하였다.
이제 우리는 담도 폐쇄증 후 담관염의 진단 및 치료에 진단 기준을 통일 및 표준화하고 도움을 주기 위해 임상 사례를 통해 새로운 채점 시스템의 특이성과 민감도를 검증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xie Hua, Dr
- 전화번호: +8613611573952
- 이메일: xiehua3955@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lu changgui, Dr
- 전화번호: +8613611573952
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- NJMU
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연락하다:
- Xie Hua, Dr
- 전화번호: +8613611573952
- 이메일: xiehua3955@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Kasai 절차를 수행한 환자는 결과가 다릅니다.
본 연구에서는 담관염으로 진단되어 병원에서 추적 관찰된 이들 환자의 임상 데이터를 수집하였다.
설명
포함 기준:
① 입장시간 : 2019.01.01~2021.12.31
② 퇴원 후 첫 진단은 담관염
제외 기준:
① 비카사이 시술 후 담관염;
- 단위에서 수술되지 않은 담도 폐쇄증의 수술 후 담관염; ③ 환자는 이번 에피소드 동안 다른 병원에서 치료를 받았습니다. ④ 담관염 치료기간이 종료되지 않았거나 자동 퇴원한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 후 담관염
카사이 시술을 시행하고 수술 후 담관염을 앓은 환자
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치료는 보통 민감한 3세대 세팔로스포린계 약물을 사용하며, 혈액배양 결과에 따라 약물을 조절한다.
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없음 수술 후 담관염
Kasai 절차를 수행하고 클리닉에서 후속 조치를 취한 환자 중 담관염의 징후를 나타내지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 담관염 점수
기간: 이년
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두 그룹의 점수 값은 별도로 계산되었습니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담관염 치료를 위한 점수 추정치
기간: 이년
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담관염군에서 평가점수와 치료와의 상관관계를 연구하였다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tang weibing, Dr, Nanjing Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERBAAC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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