Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Definitie voor biliaire atresie geassocieerde cholangitis na chirurgie

15 juli 2022 bijgewerkt door: Weibing Tang, Nanjing Children's Hospital

Vaststelling en validatie van een gestandaardiseerde definitie voor biliaire atresie geassocieerde cholangitis na hepatische porto-enterostomie

Cholangitis is de meest voorkomende postoperatieve complicatie van galgangatresie, met een gerapporteerde incidentie van 40-90%, wat ernstige gevolgen heeft voor het chirurgische effect, de overlevingskans en de kwaliteit van leven en prognose van patiënten. Zonder direct bewijs is de diagnose van cholangitis soms moeilijk te stellen, dus de meeste van hen worden gediagnosticeerd op basis van de symptomen van kinderen. Volgens literatuurrapporten hebben verschillende centra en regio's verschillende diagnostische criteria voor postoperatieve cholangitis na hepatische portoenterostomie, wat een grote invloed heeft op de nauwkeurigheid van de incidentie en de juiste behandeling van cholangitis, en brengt ook verschillen met zich mee in de analyse van de oorzaken en prognostische factoren van cholangitis.

Op basis van bovenstaande redenen hebben we de Delphi-methode, waaraan wereldwijd 48 experts deelnamen, gebruikt om het diagnostische scoresysteem voor postoperatieve cholangitis na galgangatresie vast te stellen.

Nu wilden we de specificiteit en gevoeligheid van het nieuwe scoresysteem verifiëren door middel van klinische casussen, om de diagnostische criteria te verenigen en te standaardiseren en hulp te bieden bij de diagnose en behandeling van cholangitis na galgangatresie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lu changgui, Dr
  • Telefoonnummer: +8613611573952

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Werving
        • NJMU
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de Kasai-procedure is uitgevoerd, hebben verschillende uitkomsten. De klinische gegevens van deze patiënten bij wie de diagnose cholangitis werd gesteld en die in de kliniek werden opgevolgd, werden in dit onderzoek verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

① Toegangstijd: 2019.01.01-2021.12.31;

② De eerste diagnose na ontslag was cholangitis

Uitsluitingscriteria:

① Cholangitis na niet-Kasai-procedure;

  • Postoperatieve cholangitis of galgangatresie niet geopereerd op de afdeling; ③ Patiënt is tijdens deze episode in andere ziekenhuizen behandeld; ④ De behandelingsperiode voor cholangitis is niet voltooid of de patiënt wordt automatisch ontslagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postoperatieve cholangitis
Patiënten die een kasai-procedure hadden ondergaan en na de operatie last hadden van postoperatieve cholangitis
De behandeling wordt meestal uitgevoerd met gevoelige cefalosporines van de derde generatie en de medicatie wordt aangepast op basis van de resultaten van de bloedkweek
Geen postoperatieve cholangitis
Patiënten die een kasai-procedure hadden uitgevoerd en die in een kliniek werden opgevolgd, op dat moment vertoonden ze geen tekenen van cholangitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische cholangitisscore
Tijdsspanne: Twee jaar
De waarden van de scores van de twee groepen werden afzonderlijk berekend
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scoreschattingen voor de behandeling van cholangitis
Tijdsspanne: Twee jaar
In de cholangitisgroep werd de correlatie tussen evaluatiescore en behandeling bestudeerd
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tang weibing, Dr, Nanjing Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholangitis

Klinische onderzoeken op Intraveneuze antilichamen

3
Abonneren