Definição para colangite associada à atresia biliar após cirurgia
Estabelecimento e validação de uma definição padronizada para colangite associada à atresia biliar após portoenterostomia hepática
A colangite é a complicação pós-operatória mais comum da atresia biliar, com incidência relatada de 40-90%, o que afeta seriamente o efeito cirúrgico, a taxa de sobrevida e a qualidade de vida e prognóstico dos pacientes. Sem evidência direta, o diagnóstico de colangite às vezes é difícil de fazer, portanto, a maioria deles é diagnosticada com base nos sintomas de crianças. De acordo com relatos da literatura, diferentes centros e regiões apresentam diferentes critérios diagnósticos para colangite pós-operatória após portoenterostomia hepática, o que tem grande influência na precisão da taxa de incidência e tratamento adequado da colangite, além de trazer diferenças na análise das causas e prognóstico fatores de colangite.
Com base nas razões acima, usamos o método Delphi, no qual participaram 48 especialistas em todo o mundo, para estabelecer o sistema de pontuação diagnóstica para colangite pós-operatória após atresia biliar.
Agora pretendemos verificar a especificidade e a sensibilidade do novo sistema de pontuação por meio de casos clínicos, a fim de unificar e padronizar os critérios diagnósticos e auxiliar no diagnóstico e tratamento da colangite após atresia biliar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xie Hua, Dr
- Número de telefone: +8613611573952
- E-mail: xiehua3955@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Lu changgui, Dr
- Número de telefone: +8613611573952
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- NJMU
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Contato:
- Xie Hua, Dr
- Número de telefone: +8613611573952
- E-mail: xiehua3955@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
① Horário de admissão: 2019.01.01-2021.12.31;
② O primeiro diagnóstico após a alta foi colangite
Critério de exclusão:
① Colangite após procedimento não Kasai;
- Colangite pós-operatória de atresia biliar não operada na unidade; ③ O paciente foi tratado em outros hospitais durante este episódio; ④ O período de tratamento para colangite não é concluído ou o paciente recebe alta automaticamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Colangite pós-operatória
Pacientes que realizaram o procedimento de kasai e sofreram de colangite pós-operatória após a cirurgia
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O tratamento geralmente é feito com cefalosporinas sensíveis de terceira geração, e a medicação é ajustada de acordo com os resultados da hemocultura
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Nenhuma colangite pós-operatória
Pacientes que realizaram kasai e foram acompanhados em ambulatório, momento em que não apresentavam sinais de colangite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de colangite diagnóstica
Prazo: Dois anos
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Os valores das pontuações dos dois grupos foram calculados separadamente
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativas de pontuação para tratamento de colangite
Prazo: Dois anos
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No grupo colangite, foi estudada a correlação entre o escore da avaliação e o tratamento
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tang weibing, Dr, Nanjing Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERBAAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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