Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition for biliær atresi associeret kolangitis efter operation

15. juli 2022 opdateret af: Weibing Tang, Nanjing Children's Hospital

Etablering og validering af en standardiseret definition for biliær atresi associeret cholangitis efter hepatisk Portoenterostomi

Cholangitis er den mest almindelige postoperative komplikation af biliær atresi, med en rapporteret forekomst på 40-90%, som alvorligt påvirker den kirurgiske effekt, overlevelsesraten og patienternes livskvalitet og prognose. Uden direkte beviser er diagnosen kolangitis nogle gange svær at stille, og derfor diagnosticeres de fleste af dem på baggrund af børns symptomer. Ifølge litteraturrapporter har forskellige centre og regioner forskellige diagnostiske kriterier for postoperativ cholangitis efter hepatisk portoenterostomi, hvilket har stor indflydelse på nøjagtigheden af ​​forekomsten og passende behandling af cholangitis, og som også medfører forskelle i analysen af ​​årsagerne og prognostisk faktorer af kolangitis.

Baseret på ovenstående årsager brugte vi Delphi-metoden, hvor 48 eksperter på verdensplan deltog i, til at etablere det diagnostiske scoringssystem for postoperativ kolangitis efter galdeatresi.

Nu havde vi til formål at verificere specificiteten og sensitiviteten af ​​det nye scoringssystem gennem kliniske cases, for at ensrette og standardisere de diagnostiske kriterier og yde hjælp til diagnosticering og behandling af kolangitis efter galdeatresi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lu changgui, Dr
  • Telefonnummer: +8613611573952

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • NJMU
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der var blevet udført Kasai procedure har forskellige resultater. De kliniske data fra disse patienter, der blev diagnosticeret som cholangitis og blev fulgt op i klinikken, blev indsamlet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

① Optagelsestidspunkt: 2019.01.01-2021.12.31;

② Den første diagnose efter udskrivelsen var kolangitis

Ekskluderingskriterier:

① Cholangitis efter ikke-Kasai procedure;

  • Postoperativ cholangitis af biliær atresi ikke opereret i afdelingen; ③ Patienten er blevet behandlet på andre hospitaler under denne episode; ④ Behandlingsperioden for kolangitis er ikke afsluttet, eller patienten udskrives automatisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postoperativ kolangitis
Patienter, der havde udført kasai-proceduren og led af postoperativ kolangitis efter operationen
Behandling udføres sædvanligvis med følsomme tredjegenerations cefalosporiner, og medicin justeres efter bloddyrkningsresultater
Ingen postoperativ kolangitis
Patienter, der havde udført en kasai-procedure og fulgt op på en klinik, på hvilket tidspunkt de ikke viste tegn på kolangitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk cholangitis score
Tidsramme: To år
Værdierne af de to gruppers score blev beregnet separat
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoreestimater for behandling af kolangitis
Tidsramme: To år
I cholangitis-gruppen blev sammenhængen mellem evalueringsscore og behandling undersøgt
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tang weibing, Dr, Nanjing Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangitis

Kliniske forsøg med Intravenøse antistoffer

3
Abonner