Definice cholangitidy spojené s biliární atrézií po operaci
Stanovení a ověření standardizované definice pro cholangitidu spojenou s biliární atrézií po jaterní portenterostomii
Cholangitida je nejčastější pooperační komplikací biliární atrézie s uváděnou incidencí 40–90 %, která vážně ovlivňuje operační efekt, přežití a kvalitu života a prognózu pacientů. Bez přímých důkazů je někdy obtížné stanovit diagnózu cholangitidy, takže většina z nich je diagnostikována na základě příznaků dětí. Podle literárních zpráv mají různá centra a regiony různá diagnostická kritéria pro pooperační cholangitidu po jaterní portoenterostomii, což má velký vliv na přesnost míry výskytu a vhodnou léčbu cholangitidy a také přináší rozdíly v analýze příčin a prognostické faktory cholangitidy.
Na základě výše uvedených důvodů jsme použili metodu Delphi, na které se podílelo celosvětově 48 odborníků, k vytvoření diagnostického skórovacího systému pro pooperační cholangitidu po biliární atrézii.
Nyní jsme se zaměřili na ověření specifičnosti a senzitivity nového skórovacího systému prostřednictvím klinických případů, abychom sjednotili a standardizovali diagnostická kritéria a poskytli pomoc při diagnostice a léčbě cholangitidy po biliární atrézii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xie Hua, Dr
- Telefonní číslo: +8613611573952
- E-mail: xiehua3955@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lu changgui, Dr
- Telefonní číslo: +8613611573952
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nábor
- NJMU
-
Kontakt:
- Xie Hua, Dr
- Telefonní číslo: +8613611573952
- E-mail: xiehua3955@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
① Čas přijetí: 2019.01.01-2021.12.31;
② První diagnózou po propuštění byla cholangitida
Kritéria vyloučení:
① Cholangitida po ne-Kasai proceduře;
- Pooperační cholangitida biliární atrézie neoperovaná na jednotce; ③ Pacient byl během této epizody léčen v jiných nemocnicích; ④ Období léčby cholangitidy není dokončeno nebo je pacient automaticky propuštěn.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pooperační cholangitida
Pacienti, kteří prováděli proceduru kasai a po operaci trpěli pooperační cholangitidou
|
Léčba se obvykle provádí citlivými cefalosporiny třetí generace a medikace se upravuje podle výsledků hemokultur
|
|
Žádná pooperační cholangitida
Pacienti, kteří prováděli proceduru kasai a byli sledováni na klinice, v té době nevykazovali známky cholangitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické skóre cholangitidy
Časové okno: Dva roky
|
Hodnoty skóre obou skupin byly vypočteny samostatně
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhady skóre pro léčbu cholangitidy
Časové okno: Dva roky
|
Ve skupině s cholangitidou byla studována korelace mezi hodnotícím skóre a léčbou
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tang weibing, Dr, Nanjing Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERBAAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .