이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척추보조기를 이용한 청소년기 특발성 척추측만증 환자의 기능적 능력에 깔창이 미치는 영향

2022년 7월 28일 업데이트: merve arslan, Istanbul Medipol University Hospital

Chêneau형 척추 보조기를 이용한 청소년 특발성 척추측만증 환자의 기능적 능력, 삶의 질, 균형 및 족저압력에 깔창이 미치는 영향

청소년 특발성 척추측만증; 안정성 문제로 인해 자세 변화가 발생하므로 척추측만증 환자는 균형의 위험도를 평가해야 합니다. 정적인 자세와 걷는 동안 모두 자세 조정이 필요합니다. 발 보조기의 안창은 더 나은 자세 균형과 제어를 지원합니다.

척추측만증 환자의 약 87%가 골반 비대칭을 갖고 있으며, 콥각이 15⁰ 이상인 척추측만증 환자는 발의 균형에 문제가 있는 것으로 보고되었습니다. 발 보조기(FO)는 골반 비대칭을 교정하고 걷는 동안 하지 관절 각도를 줄입니다.

문헌에서는 청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 환자를 대상으로 균형평가, 족저압 분석 등의 연구는 있으나, 척추측만증 환자에게 사용되는 깔창의 효과에 대한 연구는 미흡하여 연구된 바가 없는 것으로 관찰되었다. 척추 보조기를 사용하는 환자의 치료에 깔창이 미치는 영향.

본 연구의 목적은 Chêneau형 척추보조기를 이용한 척추측만증 환자의 치료에 깔창이 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구에서; 20-45⁰ 곡률, 청소년 특발성 척추 측만증 및 Chêneau 유형 척추 보조기를 사용하는 환자에서 깔창의 효과; Cobb angle 측정, 기능능력평가검사, 삶의 질 평가검사, 균형검사, 족저검사 결과를 비교하여 치료 초기와 3개월 후 인솔 사용군과 미사용군을 알아보고자 하였다. 압력 분석.

연구 개요

상세 설명

청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 10~19세에서 흔히 볼 수 있는 척추의 3차원적 변형으로 현재는 보존적 치료 방법 중 하나인 척추 보조기 적용이 널리 선호되고 있다. 척추 측만증이 있는 개인의 척추 보조기 적용은 기능적 능력, 삶의 질, 균형 및 발바닥 압력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 본 연구의 목적은 Chêneau type 척추 보조기를 사용하는 AIS 개인에서 3개월 동안 insoles의 사용을 결정하고 기능적 능력, 삶의 질, 균형 및 발바닥 압력의 영향을 조사하는 것입니다. 연구 그룹에는 Cobb 각도가 20-45⁰인 10-19세의 42명이 포함되었습니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 분리되었습니다. Control-KG(n=21) 및 깔창 사용-TG(n=21). 3개월간 KG군은 Chêneau형 척추보조기만 적용한 반면, TG군은 Chêneau형 척추보조기와 안창을 적용하였다. 척수보조기 적용 1주일 후와 3개월 말에 측정을 반복했습니다. 6분 걷기 테스트(6 MWT)는 참가자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용되었으며, 척추 측만증 연구 학회-22(SRS-22)는 삶의 질을, Sensor Medica Maxi 소아기압 측정 장치는 균형 및 발바닥 압력 측정을 위해 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34810
        • Istanbul Medipol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준;

  • 10-19세 사이의 청소년기 특발성 척추측만증 환자
  • Cobb 각도는 20-45° 범위여야 합니다.
  • Chêneau형 척추 보조기를 처음 사용하거나 Chêneau형 척추 보조기를 다시 사용할 예정인 청소년 특발성 척추측만증 환자
  • 신경학적 문제의 부재
  • 두 하지의 발바닥 압력 분석의 차이

제외 기준;

  • 이전에 사용한 깔창
  • 신경학적 문제 찾기
  • 선천성 하지 기형이 있는 분
  • 하지 길이 차이가 2cm 이상인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척추 보조기 및 깔창을 사용하는 환자
척추 보조기: 척추 기형에 사용되는 장치. 깔창: 발 기형에 사용되는 장치.
척추 보조기와 깔창을 사용하는 사람들의 척추 측만증 치료 평가
다른: 척추 보조기만을 사용하는 환자
척추 보조기: 척추 기형에 사용되는 장치.
척추 보조기를 사용하는 사람들의 척추 측만증 치료 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 3개월에 치료 기준선에서 변경
기능적 능력 평가
3개월에 치료 기준선에서 변경
척추 측만증 연구회 (SRS-22 테스트)
기간: 3개월에 치료 기준선에서 변경
삶의 질 평가
3개월에 치료 기준선에서 변경
동요 균형 테스트
기간: 3개월에 치료 기준선에서 변경
자세 균형 평가
3개월에 치료 기준선에서 변경
발바닥 압력 분석
기간: 3개월에 치료 기준선에서 변경
정적 및 동적 발바닥 압력 분석
3개월에 치료 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sena OZDEMİR GORGU, Medipol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다