- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05479695
척추보조기를 이용한 청소년기 특발성 척추측만증 환자의 기능적 능력에 깔창이 미치는 영향
Chêneau형 척추 보조기를 이용한 청소년 특발성 척추측만증 환자의 기능적 능력, 삶의 질, 균형 및 족저압력에 깔창이 미치는 영향
청소년 특발성 척추측만증; 안정성 문제로 인해 자세 변화가 발생하므로 척추측만증 환자는 균형의 위험도를 평가해야 합니다. 정적인 자세와 걷는 동안 모두 자세 조정이 필요합니다. 발 보조기의 안창은 더 나은 자세 균형과 제어를 지원합니다.
척추측만증 환자의 약 87%가 골반 비대칭을 갖고 있으며, 콥각이 15⁰ 이상인 척추측만증 환자는 발의 균형에 문제가 있는 것으로 보고되었습니다. 발 보조기(FO)는 골반 비대칭을 교정하고 걷는 동안 하지 관절 각도를 줄입니다.
문헌에서는 청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 환자를 대상으로 균형평가, 족저압 분석 등의 연구는 있으나, 척추측만증 환자에게 사용되는 깔창의 효과에 대한 연구는 미흡하여 연구된 바가 없는 것으로 관찰되었다. 척추 보조기를 사용하는 환자의 치료에 깔창이 미치는 영향.
본 연구의 목적은 Chêneau형 척추보조기를 이용한 척추측만증 환자의 치료에 깔창이 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구에서; 20-45⁰ 곡률, 청소년 특발성 척추 측만증 및 Chêneau 유형 척추 보조기를 사용하는 환자에서 깔창의 효과; Cobb angle 측정, 기능능력평가검사, 삶의 질 평가검사, 균형검사, 족저검사 결과를 비교하여 치료 초기와 3개월 후 인솔 사용군과 미사용군을 알아보고자 하였다. 압력 분석.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34810
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준;
- 10-19세 사이의 청소년기 특발성 척추측만증 환자
- Cobb 각도는 20-45° 범위여야 합니다.
- Chêneau형 척추 보조기를 처음 사용하거나 Chêneau형 척추 보조기를 다시 사용할 예정인 청소년 특발성 척추측만증 환자
- 신경학적 문제의 부재
- 두 하지의 발바닥 압력 분석의 차이
제외 기준;
- 이전에 사용한 깔창
- 신경학적 문제 찾기
- 선천성 하지 기형이 있는 분
- 하지 길이 차이가 2cm 이상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 척추 보조기 및 깔창을 사용하는 환자
척추 보조기: 척추 기형에 사용되는 장치.
깔창: 발 기형에 사용되는 장치.
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척추 보조기와 깔창을 사용하는 사람들의 척추 측만증 치료 평가
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다른: 척추 보조기만을 사용하는 환자
척추 보조기: 척추 기형에 사용되는 장치.
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척추 보조기를 사용하는 사람들의 척추 측만증 치료 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 3개월에 치료 기준선에서 변경
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기능적 능력 평가
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3개월에 치료 기준선에서 변경
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척추 측만증 연구회 (SRS-22 테스트)
기간: 3개월에 치료 기준선에서 변경
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삶의 질 평가
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3개월에 치료 기준선에서 변경
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동요 균형 테스트
기간: 3개월에 치료 기준선에서 변경
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자세 균형 평가
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3개월에 치료 기준선에서 변경
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발바닥 압력 분석
기간: 3개월에 치료 기준선에서 변경
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정적 및 동적 발바닥 압력 분석
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3개월에 치료 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sena OZDEMİR GORGU, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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