- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05479695
Effekten af indlægssåler på funktionel kapacitet med teenagers idiopatisk skoliose ved brug af spinal ortose
Effekten af indlægssåler på funktionel kapacitet, livskvalitet, balance og plantartryk hos patienter med teenagers idiopatisk skoliose ved brug af Chêneau Type Spinal Orthosis
Teenagers idiopatisk skoliose; på grund af problemer med stabilitet forårsager posturale ændringer, på grund af denne grund skal patienten med skoliose vurdere risikoen for balance. Posturale justeringer er påkrævet, både i en statisk stilling og under gang. Indlægssåler fra fodortoser understøtter bedre postural balance og kontrol.
Det er blevet rapporteret, at cirka 87% af skoliosepatienter har bækkenasymmetri, og patienter med skoliose med en Cobb-vinkel på 15⁰ eller mere har balanceproblemer i fødderne. Fodortoser (FO) korrigerer bækkenasymmetri og reducerer underekstremiteternes ledvinkler under gang.
Selv om der i litteraturen findes undersøgelser som balancevurdering og plantartrykanalyse hos Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS)-patienter, er der ikke nok undersøgelser af effekten af indlægssåler brugt til skoliosepatienter, og det er blevet observeret, at der ikke er nogen undersøgelse. om virkningen af indlægssåler på behandling hos patienter, der bruger spinal ortose.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af indlægssåler på behandling af skoliosepatienter ved brug af Chêneau type spinal ortose.
I undersøgelsen; Effekten af indlægssåler på patienter med 20-45⁰ krumning, adolescent idiopatisk skoliose og bruger Chêneau type spinal ortose; Det var planlagt at undersøge grupperne, der brugte og ikke brugte indlægssåler i begyndelsen af behandlingen og efter 3 måneders opfølgning ved at sammenligne resultaterne af Cobb-vinkelmåling, funktionsevnevurderingstest, livskvalitetsvurderingstest, balancetest og plantar. trykanalyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier;
- Teenagere idiopatisk skoliosepatienter mellem 10-19 år
- Cobb-vinklen skal være i området 20-45°
- Teenagere idiopatisk skoliosepatienter, som vil bruge Chêneau type spinal ortose for første gang, eller som vil blive fornyet med en Chêneau type spinal ortose
- Fravær af neurologiske problemer
- Forskelle i plantar trykanalyse af de to nedre ekstremiteter
Eksklusionskriterier;
- Tidligere brugte indlægssåler
- At finde et neurologisk problem
- Dem med medfødte underekstremitetsdeformiteter
- Patienter med underekstremitetslængdeforskel mere end 2 cm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient, der bruger spinal ortoser og indlægssåler
Spinal ortoser: Enheder, der bruges i spinal deformiteter.
Indlægssåler: Enheder, der bruges ved foddeformiteter.
|
Evaluering af skoliosebehandling hos personer, der bruger spinal-ortoser og indlægssåler
|
|
Andet: Patient, der kun bruger spinal ortoser
Spinal ortoser: Enheder, der bruges i spinal deformiteter.
|
Evaluering af skoliosebehandling hos personer, der bruger spinal ortoser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
|
vurdering af funktionsevne
|
Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
|
|
Scoliosis Research Society (SRS-22 test)
Tidsramme: Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
|
vurdering af livskvalitet
|
Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
|
|
svaje balance test
Tidsramme: Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
|
vurdering af postural balance
|
Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
|
|
plantar tryk analyse
Tidsramme: Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
|
statisk og dynamisk plantar trykanalyse
|
Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Sena OZDEMİR GORGU, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mervearslan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .