Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​indlægssåler på funktionel kapacitet med teenagers idiopatisk skoliose ved brug af spinal ortose

28. juli 2022 opdateret af: merve arslan, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af ​​indlægssåler på funktionel kapacitet, livskvalitet, balance og plantartryk hos patienter med teenagers idiopatisk skoliose ved brug af Chêneau Type Spinal Orthosis

Teenagers idiopatisk skoliose; på grund af problemer med stabilitet forårsager posturale ændringer, på grund af denne grund skal patienten med skoliose vurdere risikoen for balance. Posturale justeringer er påkrævet, både i en statisk stilling og under gang. Indlægssåler fra fodortoser understøtter bedre postural balance og kontrol.

Det er blevet rapporteret, at cirka 87% af skoliosepatienter har bækkenasymmetri, og patienter med skoliose med en Cobb-vinkel på 15⁰ eller mere har balanceproblemer i fødderne. Fodortoser (FO) korrigerer bækkenasymmetri og reducerer underekstremiteternes ledvinkler under gang.

Selv om der i litteraturen findes undersøgelser som balancevurdering og plantartrykanalyse hos Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS)-patienter, er der ikke nok undersøgelser af effekten af ​​indlægssåler brugt til skoliosepatienter, og det er blevet observeret, at der ikke er nogen undersøgelse. om virkningen af ​​indlægssåler på behandling hos patienter, der bruger spinal ortose.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​indlægssåler på behandling af skoliosepatienter ved brug af Chêneau type spinal ortose.

I undersøgelsen; Effekten af ​​indlægssåler på patienter med 20-45⁰ krumning, adolescent idiopatisk skoliose og bruger Chêneau type spinal ortose; Det var planlagt at undersøge grupperne, der brugte og ikke brugte indlægssåler i begyndelsen af ​​behandlingen og efter 3 måneders opfølgning ved at sammenligne resultaterne af Cobb-vinkelmåling, funktionsevnevurderingstest, livskvalitetsvurderingstest, balancetest og plantar. trykanalyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensionel deformitet af rygsøjlen, der almindeligvis ses hos personer i alderen 10-19 år, og anvendelse af spinal ortose, en af ​​de konservative behandlingsmetoder, er almindeligt foretrukket i dag. Anvendelse af spinal ortose hos personer med skoliose kan påvirke funktionskapacitet, livskvalitet, balance og plantartryk negativt. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme brugen af ​​indlægssåler i 3 måneder hos AIS-individer, der bruger Chêneau type spinal ortose funktionel kapacitet, livskvalitet, balance og effekten af ​​plantar tryk er at undersøge. Undersøgelsesgruppen omfattede 42 personer i alderen 10-19 med en Cobb-vinkel på 20-45⁰. Deltagerne blev tilfældigt adskilt i 2 grupper; Kontrol-KG (n=21) og brug af indlægssåler-TG (n=21). Mens kun Chêneau type spinal ortose blev påført til KG-gruppen i 3 måneder, blev Chêneau type spinal ortose og indlægssåler påført TG-gruppen. Målingerne blev gentaget efter en uges påføring af spinal ortose og i slutningen af ​​den 3. måned. 6 Minute Walk Test (6 MWT) blev brugt til at evaluere deltagernes funktionelle kapacitet, Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) for livskvalitet og Sensor Medica Maxi pædobarografisk enhed til balance og plantar trykmålinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier;

  • Teenagere idiopatisk skoliosepatienter mellem 10-19 år
  • Cobb-vinklen skal være i området 20-45°
  • Teenagere idiopatisk skoliosepatienter, som vil bruge Chêneau type spinal ortose for første gang, eller som vil blive fornyet med en Chêneau type spinal ortose
  • Fravær af neurologiske problemer
  • Forskelle i plantar trykanalyse af de to nedre ekstremiteter

Eksklusionskriterier;

  • Tidligere brugte indlægssåler
  • At finde et neurologisk problem
  • Dem med medfødte underekstremitetsdeformiteter
  • Patienter med underekstremitetslængdeforskel mere end 2 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient, der bruger spinal ortoser og indlægssåler
Spinal ortoser: Enheder, der bruges i spinal deformiteter. Indlægssåler: Enheder, der bruges ved foddeformiteter.
Evaluering af skoliosebehandling hos personer, der bruger spinal-ortoser og indlægssåler
Andet: Patient, der kun bruger spinal ortoser
Spinal ortoser: Enheder, der bruges i spinal deformiteter.
Evaluering af skoliosebehandling hos personer, der bruger spinal ortoser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
vurdering af funktionsevne
Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
Scoliosis Research Society (SRS-22 test)
Tidsramme: Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
vurdering af livskvalitet
Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
svaje balance test
Tidsramme: Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
vurdering af postural balance
Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
plantar tryk analyse
Tidsramme: Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder
statisk og dynamisk plantar trykanalyse
Ændring fra baseline for behandling efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sena OZDEMİR GORGU, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • mervearslan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner