Vliv vložek na funkční kapacitu u adolescentní idiopatické skoliózy pomocí spinální ortézy
Vliv vložek na funkční kapacitu, kvalitu života, rovnováhu a plantární tlak u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou s použitím spinální ortézy typu Chêneau
Adolescentní idiopatická skolióza; problém stability způsobuje posturální změny, z tohoto důvodu pacient se skoliózou potřebuje posoudit riziko rovnováhy. Jsou nutné úpravy držení těla, a to jak ve statickém postoji, tak během chůze. Vložky z nožních ortéz podporují lepší posturální rovnováhu a kontrolu.
Bylo hlášeno, že přibližně 87 % pacientů se skoliózou má pánevní asymetrii a pacienti se skoliózou s Cobbovým úhlem 15⁰ nebo větším mají problémy s rovnováhou v chodidlech. Nožní ortézy (FO) korigují asymetrii pánve a snižují úhly kloubů dolních končetin při chůzi.
Ačkoli v literatuře existují studie, jako je hodnocení rovnováhy a analýza plantárního tlaku u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS), není dostatek studií o účinku vložek používaných u pacientů se skoliózou a bylo pozorováno, že neexistuje žádná studie o vlivu vložek na léčbu u pacientů používajících páteřní ortézu.
Cílem této studie je prozkoumat vliv vložek na léčbu pacientů se skoliózou pomocí spinální ortézy typu Chêneau.
Ve studii; Účinek vložek na pacienty s 20-45⁰ zakřivením, adolescentní idiopatickou skoliózou a používající spinální ortézu typu Chêneau; Bylo plánováno vyšetřit skupiny používající a nepoužívající vložky na začátku léčby a po 3 měsících sledování porovnáním výsledků měření Cobbova úhlu, testu funkční kapacity, testu hodnocení kvality života, testu rovnováhy a plantárního testu. tlaková analýza.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení;
- Dospívající pacienti s idiopatickou skoliózou ve věku 10-19 let
- Cobbův úhel by měl být v rozmezí 20-45°
- Dospívající pacienti s idiopatickou skoliózou, kteří budou používat spinální ortézu typu Chêneau poprvé nebo kteří budou obnoveni spinální ortézou typu Chêneau
- Absence neurologických problémů
- Rozdíly v analýze plantárního tlaku dvou dolních končetin
Kritéria vyloučení;
- Dříve používané vložky
- Nalezení neurologického problému
- Ti s vrozenými deformitami dolních končetin
- Pacienti s rozdílem délek dolních končetin více než 2 cm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacient, který používá páteřní ortézy a vložky do bot
Spinální ortézy: Zařízení, která se používají při deformacích páteře.
Vložky: Zařízení, která se používají při deformacích chodidel.
|
Hodnocení léčby skoliózy u lidí používajících páteřní ortézy a vložky
|
|
Jiný: Pacient, který používá pouze páteřní ortézy
Spinální ortézy: Zařízení, která se používají při deformacích páteře.
|
Hodnocení léčby skoliózy u lidí používajících páteřní ortézy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od základní linie léčby po 3 měsících
|
posouzení funkční kapacity
|
Změna od základní linie léčby po 3 měsících
|
|
Společnost pro výzkum skoliózy (test SRS-22)
Časové okno: Změna od základní linie léčby po 3 měsících
|
hodnocení kvality života
|
Změna od základní linie léčby po 3 měsících
|
|
test rovnováhy houpání
Časové okno: Změna od základní linie léčby po 3 měsících
|
posouzení posturální rovnováhy
|
Změna od základní linie léčby po 3 měsících
|
|
plantární tlaková analýza
Časové okno: Změna od základní linie léčby po 3 měsících
|
statická a dynamická analýza plantárního tlaku
|
Změna od základní linie léčby po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sena OZDEMİR GORGU, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mervearslan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .