Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van inlegzolen op de functionele capaciteit bij adolescente idiopathische scoliose met behulp van spinale orthese

28 juli 2022 bijgewerkt door: merve arslan, Istanbul Medipol University Hospital

Het effect van inlegzolen op de functionele capaciteit, levenskwaliteit, balans en plantaire druk bij patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten die een wervelkolomorthese van het type Chêneau gebruiken

Adolescente idiopathische scoliose; door stabiliteitsprobleem veroorzaakt houdingsveranderingen, daarom moet een patiënt met scoliose worden beoordeeld op risico van evenwicht. Houdingsaanpassingen zijn vereist, zowel in een statische houding als tijdens het lopen. Inlegzolen van voetorthesen ondersteunen een betere houdingsbalans en controle.

Er is gemeld dat ongeveer 87% van de scoliosepatiënten bekkenasymmetrie heeft, en patiënten met een scoliose met een Cobb-hoek van 15⁰ of meer hebben evenwichtsproblemen in hun voeten. Voetorthesen (FO) corrigeren de asymmetrie van het bekken en verminderen de gewrichtshoeken van de onderste ledematen tijdens het lopen.

Hoewel er in de literatuur studies zijn zoals evenwichtsbeoordeling en plantaire drukanalyse bij Adolescent Idiopathische Scoliose (AIS)-patiënten, zijn er onvoldoende onderzoeken naar het effect van inlegzolen die worden gebruikt bij scoliosepatiënten, en er is waargenomen dat er geen onderzoek is over het effect van inlegzolen op de behandeling van patiënten met een wervelkolomorthese.

Het doel van deze studie is om het effect van inlegzolen op de behandeling van scoliosepatiënten met een wervelkolomorthese van het Chêneau-type te onderzoeken.

In de studie; Het effect van inlegzolen bij patiënten met een kromming van 20-45⁰, idiopathische scoliose bij adolescenten en die een wervelkolomorthese van het type Chêneau gebruiken; Het was de bedoeling om de groepen die wel en geen inlegzolen gebruikten aan het begin van de behandeling en na 3 maanden follow-up te onderzoeken door de resultaten van Cobb-hoekmeting, functionele capaciteitsbeoordelingstest, kwaliteit van leven beoordelingstest, evenwichtstest en voetzooltest te vergelijken. druk analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een driedimensionale misvorming van de wervelkolom die vaak wordt gezien bij personen van 10-19 jaar, en het aanbrengen van een spinale orthese, een van de conservatieve behandelmethoden, heeft tegenwoordig algemeen de voorkeur. Het gebruik van een spinale orthese bij personen met scoliose kan de functionele capaciteit, kwaliteit van leven, evenwicht en plantaire druk negatief beïnvloeden. Het doel van deze studie is het bepalen van het gebruik van inlegzolen gedurende 3 maanden bij AIS-individuen die een wervelkolomorthese van het type Chêneau gebruiken om de functionele capaciteit, levenskwaliteit, balans en het effect van plantaire druk te onderzoeken. De studiegroep bestond uit 42 personen tussen 10-19 jaar met een Cobb-hoek van 20-45⁰. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in 2 groepen; Controle-KG (n=21) en steunzolen gebruiken-TG (n=21). Terwijl bij de KG-groep gedurende 3 maanden alleen een wervelkolomorthese van het type Chêneau werd aangebracht, werden bij de TG-groep een wervelkolomorthese en inlegzolen van het type Chêneau aangebracht. De metingen werden herhaald na een week aanbrengen van de spinale orthese en aan het einde van de 3e maand. De 6 Minute Walk Test (6 MWT) werd gebruikt om de functionele capaciteit van de deelnemers te evalueren, de Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) voor kwaliteit van leven en het Sensor Medica Maxi pedobarografische apparaat voor balans- en plantaire drukmetingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria;

  • Adolescente patiënten met idiopathische scoliose in de leeftijd van 10-19 jaar
  • Cobb-hoek in het bereik van 20-45 °
  • Adolescente patiënten met idiopathische scoliose die voor het eerst een wervelorthese van het type Chêneau zullen gebruiken of die zullen worden vernieuwd met een wervelorthese van het type Chêneau
  • Afwezigheid van neurologische problemen
  • Verschillen in plantaire drukanalyse van de twee onderste ledematen

Uitsluitingscriteria;

  • Eerder gebruikte inlegzolen
  • Een neurologisch probleem vinden
  • Degenen met aangeboren misvormingen van de onderste ledematen
  • Patiënten met een lengteverschil van de onderste ledematen van meer dan 2 cm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt die spinale orthesen en inlegzolen gebruikt
Spinale orthesen: apparaten die worden gebruikt bij misvormingen van de wervelkolom. Inlegzolen: apparaten die worden gebruikt bij voetafwijkingen.
Apparaat: Wervelkolomorthesen en inlegzolen
Evaluatie van de behandeling van scoliose bij mensen die spinale orthesen en inlegzolen gebruiken
Ander: Patiënt die alleen spinale orthesen gebruikt
Spinale orthesen: apparaten die worden gebruikt bij misvormingen van de wervelkolom.
Apparaat: Spinale orthesen
Evaluatie van de behandeling van scoliose bij mensen die spinale orthesen gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
beoordeling van de functionele capaciteit
Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
Scoliosis Research Society (SRS-22-test)
Tijdsspanne: Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
beoordeling van de kwaliteit van leven
Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
zwaai balans test
Tijdsspanne: Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
beoordeling van het houdingsevenwicht
Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
voetzooldrukanalyse
Tijdsspanne: Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
statische en dynamische voetzooldrukanalyse
Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sena OZDEMİR GORGU, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mervearslan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren