- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05479695
Het effect van inlegzolen op de functionele capaciteit bij adolescente idiopathische scoliose met behulp van spinale orthese
Het effect van inlegzolen op de functionele capaciteit, levenskwaliteit, balans en plantaire druk bij patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten die een wervelkolomorthese van het type Chêneau gebruiken
Adolescente idiopathische scoliose; door stabiliteitsprobleem veroorzaakt houdingsveranderingen, daarom moet een patiënt met scoliose worden beoordeeld op risico van evenwicht. Houdingsaanpassingen zijn vereist, zowel in een statische houding als tijdens het lopen. Inlegzolen van voetorthesen ondersteunen een betere houdingsbalans en controle.
Er is gemeld dat ongeveer 87% van de scoliosepatiënten bekkenasymmetrie heeft, en patiënten met een scoliose met een Cobb-hoek van 15⁰ of meer hebben evenwichtsproblemen in hun voeten. Voetorthesen (FO) corrigeren de asymmetrie van het bekken en verminderen de gewrichtshoeken van de onderste ledematen tijdens het lopen.
Hoewel er in de literatuur studies zijn zoals evenwichtsbeoordeling en plantaire drukanalyse bij Adolescent Idiopathische Scoliose (AIS)-patiënten, zijn er onvoldoende onderzoeken naar het effect van inlegzolen die worden gebruikt bij scoliosepatiënten, en er is waargenomen dat er geen onderzoek is over het effect van inlegzolen op de behandeling van patiënten met een wervelkolomorthese.
Het doel van deze studie is om het effect van inlegzolen op de behandeling van scoliosepatiënten met een wervelkolomorthese van het Chêneau-type te onderzoeken.
In de studie; Het effect van inlegzolen bij patiënten met een kromming van 20-45⁰, idiopathische scoliose bij adolescenten en die een wervelkolomorthese van het type Chêneau gebruiken; Het was de bedoeling om de groepen die wel en geen inlegzolen gebruikten aan het begin van de behandeling en na 3 maanden follow-up te onderzoeken door de resultaten van Cobb-hoekmeting, functionele capaciteitsbeoordelingstest, kwaliteit van leven beoordelingstest, evenwichtstest en voetzooltest te vergelijken. druk analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria;
- Adolescente patiënten met idiopathische scoliose in de leeftijd van 10-19 jaar
- Cobb-hoek in het bereik van 20-45 °
- Adolescente patiënten met idiopathische scoliose die voor het eerst een wervelorthese van het type Chêneau zullen gebruiken of die zullen worden vernieuwd met een wervelorthese van het type Chêneau
- Afwezigheid van neurologische problemen
- Verschillen in plantaire drukanalyse van de twee onderste ledematen
Uitsluitingscriteria;
- Eerder gebruikte inlegzolen
- Een neurologisch probleem vinden
- Degenen met aangeboren misvormingen van de onderste ledematen
- Patiënten met een lengteverschil van de onderste ledematen van meer dan 2 cm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiënt die spinale orthesen en inlegzolen gebruikt
Spinale orthesen: apparaten die worden gebruikt bij misvormingen van de wervelkolom.
Inlegzolen: apparaten die worden gebruikt bij voetafwijkingen.
|
Evaluatie van de behandeling van scoliose bij mensen die spinale orthesen en inlegzolen gebruiken
|
Ander: Patiënt die alleen spinale orthesen gebruikt
Spinale orthesen: apparaten die worden gebruikt bij misvormingen van de wervelkolom.
|
Evaluatie van de behandeling van scoliose bij mensen die spinale orthesen gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
|
beoordeling van de functionele capaciteit
|
Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
|
Scoliosis Research Society (SRS-22-test)
Tijdsspanne: Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
|
beoordeling van de kwaliteit van leven
|
Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
|
zwaai balans test
Tijdsspanne: Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
|
beoordeling van het houdingsevenwicht
|
Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
|
voetzooldrukanalyse
Tijdsspanne: Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
|
statische en dynamische voetzooldrukanalyse
|
Wijziging van de basislijn van de behandeling na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sena OZDEMİR GORGU, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mervearslan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .