Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wkładek na wydolność funkcjonalną przy młodzieńczej skoliozie idiopatycznej przy użyciu ortezy kręgosłupa

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: merve arslan, Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ wkładek na wydolność funkcjonalną, jakość życia, równowagę i nacisk na podeszwę u pacjenta z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną stosującego ortezę kręgosłupa typu Chêneau

młodzieżowa skolioza idiopatyczna; ze względu na problem ze stabilnością powoduje zmiany postawy, z tego powodu pacjenta ze skoliozą należy oceniać pod kątem ryzyka utraty równowagi. Wymagane są korekty postawy, zarówno w postawie statycznej, jak i podczas chodzenia. Wkładki z ortez stóp zapewniają lepszą równowagę i kontrolę postawy.

Donoszono, że około 87% pacjentów ze skoliozą ma asymetrię miednicy, a pacjenci ze skoliozą z kątem Cobba 15⁰ lub większym mają problemy z równowagą w stopach. Ortezy stopy (FO) korygują asymetrię miednicy i zmniejszają kąty w stawach kończyn dolnych podczas chodzenia.

W literaturze, chociaż istnieją badania, takie jak ocena równowagi i analiza nacisku na podeszwę u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS), nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących wpływu wkładek stosowanych u pacjentów ze skoliozą i zaobserwowano, że nie ma badań nad wpływem wkładek na leczenie pacjentów stosujących ortezy kręgosłupa.

Celem pracy jest zbadanie wpływu wkładek na leczenie pacjentów ze skoliozą za pomocą ortezy kręgosłupa typu Chêneau.

W badaniu; Wpływ wkładek na pacjentów ze skrzywieniem 20-45⁰, młodzieńczą skoliozą idiopatyczną oraz stosujących ortezę kręgosłupa typu Chêneau; Zaplanowano zbadanie grup stosujących i nieużywających wkładek na początku leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji poprzez porównanie wyników pomiaru kąta Cobba, testu oceny wydolności funkcjonalnej, testu oceny jakości życia, testu równowagi i testu podeszwowego stopy. analiza ciśnienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) to trójwymiarowa deformacja kręgosłupa, która często występuje u osób w wieku 10-19 lat, a stosowanie ortezy kręgosłupa, jednej z zachowawczych metod leczenia, jest dziś powszechnie preferowane. Zastosowanie ortezy kręgosłupa u osób ze skoliozą może niekorzystnie wpływać na wydolność funkcjonalną, jakość życia, równowagę oraz nacisk na podeszwę. Celem tego badania jest określenie użytkowania wkładek przez 3 miesiące u osób z AIS korzystających z ortezy kręgosłupa typu Chêneau, wydolności funkcjonalnej, jakości życia, równowagi oraz wpływu nacisku na podeszwę. Grupa badana obejmowała 42 osoby w wieku 10-19 lat z kątem Cobba 20-45⁰. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na 2 grupy; Kontrola-KG (n=21) i używanie wkładek-TG (n=21). Podczas gdy tylko orteza kręgosłupa typu Chêneau była stosowana w grupie KG przez 3 miesiące, orteza kręgosłupa typu Chêneau i wkładki były stosowane w grupie TG. Pomiary powtórzono po tygodniu stosowania ortezy kręgosłupa i pod koniec 3 miesiąca. Do oceny wydolności funkcjonalnej uczestników wykorzystano 6-minutowy test marszu (6 MWT), jakość życia Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) oraz urządzenie pedobarograficzne Sensor Medica Maxi do pomiaru równowagi i nacisku na podeszwę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Indyk, 34810
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 15 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia;

  • Młodzieżowa skolioza idiopatyczna w wieku 10-19 lat
  • Kąt Cobba powinien mieścić się w przedziale 20-45°
  • Młodzieńczy pacjenci ze skoliozą idiopatyczną, którzy po raz pierwszy będą używać ortezy kręgosłupa typu Chêneau lub którzy zostaną odnowieni za pomocą ortezy kręgosłupa typu Chêneau
  • Brak problemów neurologicznych
  • Różnice w analizie nacisku podeszwowego obu kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia;

  • Wcześniej używane wkładki
  • Znalezienie problemu neurologicznego
  • Osoby z wrodzonymi deformacjami kończyn dolnych
  • Pacjenci z różnicą długości kończyn dolnych większą niż 2 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent stosujący ortezy kręgosłupa i wkładki
Ortezy kręgosłupa: urządzenia stosowane w deformacjach kręgosłupa. Wkładki: Urządzenia stosowane w deformacjach stóp.
Ocena leczenia skolioz u osób stosujących ortezy kręgosłupa i wkładki
Inny: Pacjent korzystający wyłącznie z ortez kręgosłupa
Ortezy kręgosłupa: urządzenia stosowane w deformacjach kręgosłupa.
Ocena leczenia skolioz u osób stosujących ortezy kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
ocena wydolności funkcjonalnej
Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
Towarzystwo Badań nad Skoliozą (test SRS-22)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
ocena jakości życia
Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
test równowagi kołysania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
ocena równowagi posturalnej
Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
analiza nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
statyczna i dynamiczna analiza nacisku podeszwowego
Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sena OZDEMİR GORGU, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj