- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05479695
Wpływ wkładek na wydolność funkcjonalną przy młodzieńczej skoliozie idiopatycznej przy użyciu ortezy kręgosłupa
Wpływ wkładek na wydolność funkcjonalną, jakość życia, równowagę i nacisk na podeszwę u pacjenta z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną stosującego ortezę kręgosłupa typu Chêneau
młodzieżowa skolioza idiopatyczna; ze względu na problem ze stabilnością powoduje zmiany postawy, z tego powodu pacjenta ze skoliozą należy oceniać pod kątem ryzyka utraty równowagi. Wymagane są korekty postawy, zarówno w postawie statycznej, jak i podczas chodzenia. Wkładki z ortez stóp zapewniają lepszą równowagę i kontrolę postawy.
Donoszono, że około 87% pacjentów ze skoliozą ma asymetrię miednicy, a pacjenci ze skoliozą z kątem Cobba 15⁰ lub większym mają problemy z równowagą w stopach. Ortezy stopy (FO) korygują asymetrię miednicy i zmniejszają kąty w stawach kończyn dolnych podczas chodzenia.
W literaturze, chociaż istnieją badania, takie jak ocena równowagi i analiza nacisku na podeszwę u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS), nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących wpływu wkładek stosowanych u pacjentów ze skoliozą i zaobserwowano, że nie ma badań nad wpływem wkładek na leczenie pacjentów stosujących ortezy kręgosłupa.
Celem pracy jest zbadanie wpływu wkładek na leczenie pacjentów ze skoliozą za pomocą ortezy kręgosłupa typu Chêneau.
W badaniu; Wpływ wkładek na pacjentów ze skrzywieniem 20-45⁰, młodzieńczą skoliozą idiopatyczną oraz stosujących ortezę kręgosłupa typu Chêneau; Zaplanowano zbadanie grup stosujących i nieużywających wkładek na początku leczenia oraz po 3 miesiącach obserwacji poprzez porównanie wyników pomiaru kąta Cobba, testu oceny wydolności funkcjonalnej, testu oceny jakości życia, testu równowagi i testu podeszwowego stopy. analiza ciśnienia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia;
- Młodzieżowa skolioza idiopatyczna w wieku 10-19 lat
- Kąt Cobba powinien mieścić się w przedziale 20-45°
- Młodzieńczy pacjenci ze skoliozą idiopatyczną, którzy po raz pierwszy będą używać ortezy kręgosłupa typu Chêneau lub którzy zostaną odnowieni za pomocą ortezy kręgosłupa typu Chêneau
- Brak problemów neurologicznych
- Różnice w analizie nacisku podeszwowego obu kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia;
- Wcześniej używane wkładki
- Znalezienie problemu neurologicznego
- Osoby z wrodzonymi deformacjami kończyn dolnych
- Pacjenci z różnicą długości kończyn dolnych większą niż 2 cm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent stosujący ortezy kręgosłupa i wkładki
Ortezy kręgosłupa: urządzenia stosowane w deformacjach kręgosłupa.
Wkładki: Urządzenia stosowane w deformacjach stóp.
|
Ocena leczenia skolioz u osób stosujących ortezy kręgosłupa i wkładki
|
|
Inny: Pacjent korzystający wyłącznie z ortez kręgosłupa
Ortezy kręgosłupa: urządzenia stosowane w deformacjach kręgosłupa.
|
Ocena leczenia skolioz u osób stosujących ortezy kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
|
ocena wydolności funkcjonalnej
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
|
|
Towarzystwo Badań nad Skoliozą (test SRS-22)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
|
ocena jakości życia
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
|
|
test równowagi kołysania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
|
ocena równowagi posturalnej
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
|
|
analiza nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
|
statyczna i dynamiczna analiza nacisku podeszwowego
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej leczenia po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sena OZDEMİR GORGU, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mervearslan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .