- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05479695
L'effetto delle solette sulla capacità funzionale con la scoliosi idiopatica adolescenziale utilizzando l'ortesi spinale
L'effetto delle solette sulla capacità funzionale, sulla qualità della vita, sull'equilibrio e sulla pressione plantare nei pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale che utilizzano l'ortesi spinale di tipo Chêneau
Scoliosi idiopatica adolescenziale; per problemi di stabilità provoca cambiamenti posturali, per questo motivo il paziente con scoliosi deve essere valutato in base al rischio di equilibrio. Sono necessari aggiustamenti posturali, sia in posizione statica che durante la deambulazione. Le solette delle ortesi per i piedi supportano un migliore equilibrio e controllo posturale.
È stato riportato che circa l'87% dei pazienti con scoliosi presenta un'asimmetria pelvica e i pazienti con scoliosi con un angolo di Cobb di 15⁰ o più hanno problemi di equilibrio nei piedi. Le ortesi del piede (FO) correggono l'asimmetria pelvica e riducono gli angoli articolari degli arti inferiori durante la deambulazione.
In letteratura, sebbene esistano studi come la valutazione dell'equilibrio e l'analisi della pressione plantare nei pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS), non ci sono studi sufficienti sull'effetto delle solette utilizzate nei pazienti con scoliosi, ed è stato osservato che non esiste uno studio sull'effetto delle solette sul trattamento nei pazienti che utilizzano ortesi spinale.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto delle solette sul trattamento dei pazienti affetti da scoliosi utilizzando l'ortesi spinale di tipo Chêneau.
Nello studio; L'effetto delle solette su pazienti con curvatura 20-45⁰, scoliosi idiopatica adolescenziale e che utilizzano ortesi spinali di tipo Chêneau; È stato pianificato di indagare i gruppi che utilizzavano e non utilizzavano solette all'inizio del trattamento e dopo 3 mesi di follow-up confrontando i risultati della misurazione dell'angolo di Cobb, del test di valutazione della capacità funzionale, del test di valutazione della qualità della vita, del test dell'equilibrio e del plantare analisi della pressione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
- Istanbul Medipol University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione;
- Pazienti adolescenti con scoliosi idiopatica di età compresa tra 10 e 19 anni
- L'angolo di Cobb deve essere compreso tra 20 e 45 °
- Pazienti adolescenti con scoliosi idiopatica che utilizzeranno per la prima volta un'ortesi spinale tipo Chêneau o che saranno rinnovati con un'ortesi spinale tipo Chêneau
- Assenza di problemi neurologici
- Differenze nell'analisi della pressione plantare dei due arti inferiori
Criteri di esclusione;
- Solette utilizzate in precedenza
- Trovare un problema neurologico
- Quelli con deformità congenite degli arti inferiori
- Pazienti con differenza di lunghezza degli arti inferiori superiore a 2 cm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Paziente che utilizza ortesi spinali e plantari
Ortesi spinali: dispositivi utilizzati nelle deformità spinali.
Solette: dispositivi utilizzati nelle deformità del piede.
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Valutazione del trattamento della scoliosi nelle persone che utilizzano ortesi e solette spinali
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Altro: Paziente che usa solo ortesi spinali
Ortesi spinali: dispositivi utilizzati nelle deformità spinali.
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Valutazione del trattamento della scoliosi nelle persone che utilizzano ortesi spinali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del trattamento a 3 mesi
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valutazione della capacità funzionale
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Variazione rispetto al basale del trattamento a 3 mesi
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Scoliosis Research Society (test SRS-22)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del trattamento a 3 mesi
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valutazione della qualità della vita
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Variazione rispetto al basale del trattamento a 3 mesi
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prova di equilibrio ondeggiante
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del trattamento a 3 mesi
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valutazione dell'equilibrio posturale
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Variazione rispetto al basale del trattamento a 3 mesi
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analisi della pressione plantare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del trattamento a 3 mesi
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analisi della pressione plantare statica e dinamica
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Variazione rispetto al basale del trattamento a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sena OZDEMİR GORGU, Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mervearslan
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