비만 여성의 후기 임신성 당뇨병 진단

행동 양식

연구 설계:

비만(BMI >30 kg/m2) 및 병적 비만(BMI >35 kg/m2)이 있는 여성에서 후기 GDM의 진단율과 32주 이후에 반복적인 OGTT 수행의 임상적 효과를 평가할 전향적 연구 설탕은 두 번째 삼 분기에 정상이었습니다. 이 연구는 이스라엘 나하리야에 있는 갈릴리 의료 센터의 산모와 태아 병동에서 수행될 예정입니다.

연구 인구:

대상자 : 조산, 양수누출, 태동저하, 교통사고 등 다양한 사유로 산모와 태아실에 입원한 여성

포함 기준:

1. 24-28주차에 정상적인 OGTT를 가진 여성
2. BMI가 >30kg/m2인 여성

제외 기준:

1. 쌍둥이
2. 태아 이상
3. 이전 주에 스테로이드를 투여받은 여성 등록 기준을 충족하는 여성을 연구에 참여하도록 초대하고 OGTT를 수행합니다.

연구 목표:

1. 기본 끝점:

   후기 GDM 진단을 받은 비만 여성의 비율은 BMI에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.

   • BMI 30~35kg/m2
   • BMI >35kg/m2

2. 보조 끝점:

   • GDM으로 진단된 여성과 진단되지 않은 여성 사이의 다음 산과적 결과의 차이: 거대아 비율, 분만 방법, 어깨 난산, 3-4등급 파열
   • GDM으로 진단된 여성과 진단되지 않은 여성 사이의 다음 신생아 결과의 차이: 저혈당증, 황달, 광선 요법의 필요성, 적혈구 증가증, 신생아 집중 치료 입원, Apgar 점수 및 신생아 pH

연구 절차, 결과 해석 및 환자 후속 조치:

• OGTT는 공복 혈당 평가, 포도당 100g을 포함하는 용액 섭취, 포도당 부하 후 1, 2, 3시간에 세 가지 포도당 검사를 포함합니다.
• OGTT 결과의 해석은 Carpenter-Coustan 기준 [6]에 따라 수행됩니다.
• GDM으로 진단되지 않은 여성은 정기적인 산전 관리 및 입원 사유에 대한 지속적인 추적을 위해 퇴원합니다.
• 치료 표준에 따라(연구 참여 여부에 관계없이) GDM으로 진단받은 여성은 영양사 및 기타 주요 부서 직원의 상담을 받고 완전한 포도당 곡선을 받게 됩니다(하루에 7번의 테스트: 금식, 각 세 끼 식사 전, 각 식사 후 두 시간). 식사).
• 포도당 검사의 30% 이상이 비정상이면 환자는 표준 약물 치료를 받게 됩니다.
• 추적 관찰은 일반적으로 병원 병동에서 1-2일 동안 수행되며, 그 후 산모는 의료 센터의 산모 및 태아 클리닉에서 외래 추적 관찰을 위해 퇴원합니다.

통계 분석:

표본 크기는 두 그룹을 비교하기 위해 카이 제곱 공식을 사용하여 계산되었습니다.

24-28주에 초기 정상 결과를 보인 후 32주 이후에 반복 OGTT를 수행한 이전 연구에서 전체 샘플에 대한 GDM의 진단률은 10%였습니다. 알파=0.05인 비만 여성과 병적 비만 여성 사이에 20%의 효과 크기가 유의한 것으로 간주되었습니다. 전력 80%. 계산된 표본 크기는 124명이었습니다(적어도 62명의 비만 여성과 62명의 병적 비만 여성).