Spätschwangerschaftsdiabetes mellitus Diagnose bei übergewichtigen Frauen

Methoden

Studiendesign:

Eine prospektive Studie, die die Rate der Diagnose eines späten GDM und die klinische Wirkung der Durchführung eines wiederholten oGTT nach Woche 32 bei Frauen mit Adipositas (BMI > 30 kg/m2) und krankhafter Adipositas (BMI > 35 kg/m2) für die Belastung bewertet Zucker war im zweiten Trimester normal. Die Studie wird in der Abteilung für Mutter und Fötus des Galilee Medical Center in Nahariya, Israel, durchgeführt.

Studienpopulation:

Zielgruppe: Frauen, die aus verschiedenen Gründen in der Mutter- und Fötusstation stationär aufgenommen wurden, z. B. vorzeitige Wehen, Fruchtwasseraustritt, eingeschränkte fetale Bewegungen, nach einem Autounfall usw.

Einschlusskriterien:

1. Frauen mit normalem OGTT in Woche 24–28
2. Frauen mit BMI >30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

1. Zwillinge
2. Fötale Anomalien
3. Frauen, die in der vorangegangenen Woche Steroide erhalten haben Wir werden Frauen, die die Aufnahmekriterien erfüllen, zur Teilnahme an der Studie einladen und einen oGTT durchführen.

Forschungsschwerpunkte:

1. Primäre Endpunkte:

   Der Anteil adipöser Frauen mit später GDM-Diagnose wird nach BMI in zwei Gruppen eingeteilt:

   • BMI 30-35 kg/m2
   • BMI >35 kg/m2

2. Sekundäre Endpunkte:

   • Unterschiede in den folgenden geburtshilflichen Ergebnissen zwischen Frauen mit diagnostiziertem oder nicht diagnostiziertem GDM: Prozentsatz der Makrosomie, Entbindungsmethode, Schulterdystokie, Tränengrad 3-4
   • Unterschiede bei den folgenden Neugeborenen-Outcomes zwischen Frauen, bei denen GDM diagnostiziert oder nicht diagnostiziert wurde: Hypoglykämie, Gelbsucht, Notwendigkeit einer Phototherapie, Polyzythämie, Krankenhausaufenthalt auf der Neugeborenen-Intensivstation, Apgar-Score und pH-Wert des Neugeborenen

Untersuchungsverfahren, Interpretation der Ergebnisse und Nachsorge der Patienten:

• Der OGTT umfasst die Bestimmung des Nüchternblutzuckers, das Trinken einer Lösung aus 100 g Glukose und drei Glukosetests eine, zwei und drei Stunden nach der Glukosebelastung.
• Die Interpretation des OGTT-Ergebnisses erfolgt nach den Carpenter-Coustan-Kriterien [6]
• Frauen, bei denen kein GDM diagnostiziert wurde, werden zur weiteren Nachsorge für die regelmäßige Schwangerschaftsvorsorge und den Grund ihres Krankenhausaufenthalts entlassen.
• Gemäß dem Behandlungsstandard (unabhängig von der Beteiligung an der Forschung) werden Frauen, bei denen GDM diagnostiziert wurde, von einem Ernährungsberater und anderen wichtigen Abteilungsmitarbeitern beraten und einer vollständigen Glukosekurve unterzogen (sieben Tests pro Tag: nüchtern, vor jeder der drei Mahlzeiten und zwei Stunden danach). Mahlzeit).
• Wenn mehr als 30 % der Glukosetests auffällig sind, erhält der Patient eine medikamentöse Standardbehandlung.
• Die Nachsorge erfolgt in der Regel für 1-2 Tage auf der Krankenstation, danach werden die Frauen zur ambulanten Nachsorge in die Mutter- und Fötusklinik des medizinischen Zentrums entlassen.

Statistische Analyse:

Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung der Chi-Quadrat-Formel zum Vergleich zweier Gruppen berechnet.

In einer früheren Studie, in der ein wiederholter oGTT nach anfänglich normalen Ergebnissen in Woche 24–28 über Woche 32 hinaus durchgeführt wurde, betrug die Diagnoserate von GDM für die Gesamtstichprobe 10 %. Eine Effektgröße von 20 % wurde als signifikant zwischen fettleibigen und krankhaft fettleibigen Frauen mit Alpha = 0,05 angesehen, Leistung 80%. Die berechnete Stichprobengröße betrug 124 (mindestens 62 fettleibige und 62 krankhaft fettleibige Frauen).