肥満女性における妊娠後期糖尿病の診断

メソッド

研究デザイン:

後期 GDM の診断率と、肥満 (BMI > 30 kg/m2) および病的肥満 (BMI > 35 kg/m2) の女性を対象に、32 週以降に OGTT を繰り返し実施した場合の臨床効果を評価する前向き研究。砂糖は妊娠後期には正常でした。 この研究は、イスラエルのナハリヤにあるガリリー医療センターの母子病棟で実施されます。

調査対象母集団：

対象母集団：早産、羊水漏出、胎児の動きの減少、自動車事故の後など、さまざまな理由で母子病棟に入院している女性。

包含基準:

1. 24～28週でOGTTが正常な女性
2. BMI >30 kg/m2 の女性

除外基準:

1. 双子
2. 胎児の異常
3. 前の週にステロイドを投与された女性 登録基準を満たす女性を研究に招待し、OGTT を実施します。

研究目的：

1. 主要エンドポイント:

   晩期 GDM 診断を受けた肥満女性の割合は、BMI に従って 2 つのグループに分けられます。

   • BMI 30～35kg/m2
   • BMI >35kg/m2

2. 二次エンドポイント:

   • GDM と診断された女性と診断されていない女性との間の次の産科転帰の違い:
   • GDM と診断された女性と診断されていない女性との間の次の新生児アウトカムの違い: 低血糖、黄疸、光線療法の必要性、赤血球増加症、新生児集中治療室への入院、アプガースコア、および新生児 pH

研究手順、結果の解釈、および患者のフォローアップ:

• OGTT には、空腹時血糖の評価、100 g のブドウ糖を含む溶液の摂取、およびブドウ糖負荷の 1、2、3 時間後の 3 回のブドウ糖検査が含まれます。
• OGTT 結果の解釈は、Carpenter-Coustan 基準 [6] に従って実行されます。
• GDM と診断されていない女性は、定期的な出生前ケアと入院の理由を継続的に追跡調査するために退院します。
• 標準的なケアに従って（研究への関与に関係なく）、GDMと診断された女性は、栄養士およびその他の主要部門のスタッフによるカウンセリングを受け、完全なグルコース曲線を受けます（1日7回のテスト：絶食、3回の食事の前、および各食事の2時間後）食事）。
• ブドウ糖検査の 30% 以上が異常である場合、患者は標準的な薬物治療を受けます。
• フォローアップは通常、病棟で 1 ～ 2 日間行われ、その後、女性は医療センターの母親と胎児の診療所で外来フォローアップのために退院します。

統計分析：

サンプルサイズは、2 つのグループを比較するためのカイ 2 乗式を使用して計算されました。

24 ～ 28 週目で最初に正常な結果が得られた後、32 週目以降に繰り返し OGTT が実施された以前の研究では、サンプル全体の GDM の診断率は 10% でした。 α=0.05の肥満女性と病的肥満女性の間で、20%の効果量が有意であると考えられた。 パワー80%。 計算されたサンプル サイズは 124 人でした (少なくとも 62 人の肥満女性と 62 人の病的肥満の女性)。