Sen graviditetsdiabetes mellitus diagnose hos overvægtige kvinder

Metoder

Studere design:

En prospektiv undersøgelse, der vil evaluere frekvensen af ​​diagnosticering af sen GDM og klinisk effekt af at udføre en gentagen OGTT ud over uge 32 hos kvinder med fedme (BMI >30 kg/m2) og sygelig fedme (BMI >35 kg/m2), for hvem belastning sukker var normalt i andet trimester. Undersøgelsen vil blive udført i Mother and Fetus Unit på Galilee Medical Center i Nahariya, Israel.

Undersøgelsespopulation:

Målgruppe: kvinder indlagt på Mother and Fetus Unit af forskellige årsager, fx for tidlig fødsel, fostervandslækage, nedsatte fosterbevægelser, efter en bilulykke osv.

Inklusionskriterier:

1. Kvinder med normal OGTT i uge 24-28
2. Kvinder med BMI >30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

1. Tvillinger
2. Fetale abnormiteter
3. Kvinder, der modtog steroider inden for den foregående uge. Vi vil invitere kvinder, der opfylder tilmeldingskriterierne, til at deltage i undersøgelsen og udføre en OGTT.

Forskningsmål:

1. Primære endepunkter:

   Procentdelen af ​​overvægtige kvinder med sen GDM-diagnose vil blive opdelt i to grupper efter BMI:

   • BMI 30-35 kg/m2
   • BMI >35 kg/m2

2. Sekundære endepunkter:

   • Forskelle i følgende obstetriske resultater mellem kvinder diagnosticeret eller ikke diagnosticeret med GDM: procentdel af makrosomi, leveringsmetode, skulderdystoci, grad 3-4 tåre
   • Forskelle i følgende nyfødte resultater mellem kvinder diagnosticeret eller ikke diagnosticeret med GDM: hypoglykæmi, gulsot, behov for fototerapi, polycytæmi, hospitalsindlæggelse på neonatal intensiv, Apgar-score og pH hos nyfødte

Forskningsprocedure, fortolkning af resultater og patientopfølgning:

• OGTT indebærer vurdering af fastende blodsukker, drikkelse af en opløsning bestående af 100 g glucose og tre glucosetests en, to og tre timer efter glukosebelastning.
• Fortolkning af OGTT-resultatet udføres i henhold til Carpenter-Coustan kriterier [6]
• Kvinder, der ikke er diagnosticeret med GDM, vil blive udskrevet til fortsat opfølgning til regelmæssig prænatal pleje og årsagen til hendes indlæggelse.
• I henhold til standardbehandling (uanset forskningsinvolvering) vil kvinder diagnosticeret med GDM modtage rådgivning af en diætist og andet personale på nøgleafdelingen og gennemgå en komplet glukosekurve (syv tests om dagen: faste, før hvert af tre måltider og to timer efter hvert måltid) måltid).
• Hvis mere end 30 % af glukosetestene er unormale, vil patienten modtage standard lægemiddelbehandling.
• Der foretages normalt opfølgning i 1-2 dage på sygehusafdelingen, hvorefter kvinder udskrives til ambulant opfølgning på Lægehusets Mor- og Fosterklinik.

Statistisk analyse:

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af chi-kvadratformlen til sammenligning af to grupper.

I en tidligere undersøgelse, hvor gentagen OGTT blev udført efter uge 32 efter oprindeligt normale resultater i uge 24-28, var diagnosegraden for GDM for den samlede prøve 10 %. En effektstørrelse på 20 % blev betragtet som signifikant mellem fede og sygeligt overvægtige kvinder med alfa=0,05, effekt 80%. Den beregnede stikprøvestørrelse var 124 (mindst 62 fede og 62 sygeligt fede kvinder).