간경변의 합병증을 예방하기 위한 알로푸리놀 대 아토르바스타틴
간경변의 합병증을 예방하기 위한 Allopurinol 대 Atorvastatin의 잠재적 역할: 4중 맹검 임상 연구
연구 개요
상세 설명
간경변증은 간 손상의 후기 단계이며 예후가 좋은 대상성 단계와 사망률이 높은 비대상성 단계의 두 단계로 나뉩니다1. 대상성 간경변증에서 비대상성 간경변증으로의 전환은 복수, 간성 뇌병증(HE ), 정맥류 출혈 및 자발성 세균성 복막염(SBP)은 상당한 이환율 및 삶의 질(QOL)에 부정적인 영향과 관련이 있습니다2.
장내 미생물총은 간경변증 및 간경변증 관련 합병증 발생에 중요한 역할을 합니다3.
실제로 내독소의 전좌는 간경변증 환자와 더 심각한 간경변증(즉, 비대상성 간경변증 환자, 입원 환자)는 간경변증의 합병증을 매개하는 혈청 내독소 농도가 유의하게 더 높았습니다4.
장 투과성은 세균 전위의 발달에 중요한 역할을 하며 간경화의 합병증 발생에 관여할 수 있습니다5. 이 '새는 장' 현상은 간부전의 정도에 따라 증가하며 심각한 패혈증 합병증을 경험하고 내독소 관련 전 염증성 사이토카인의 간 생성과 관련이 있는 간경변증 환자에서 특히 두드러집니다6.
Xanthine oxidase 효소의 과잉 활성으로 인한 산화 스트레스 증가와 관련하여 실험적 간경변증에서 세포 이하 수준의 장 점막 변화가 보고되었습니다7.
경쟁력 있는 xanthine oxidase 억제제인 Allopurinol은 문맥 고혈압 동물에서 산화 스트레스를 줄이고 박테리아 전위를 약화시켜 산소 유래 자유 라디칼과 점막 세포에 대한 과산화의 손상 효과가 자유 라디칼 제거제에 의해 중화될 수 있음을 시사합니다8.
2007년 파일럿 연구에서는 간경변증 환자의 알로퓨리놀이 산화 스트레스의 현저한 감소와 관련이 있지만 장 투과성 및 염증 표지자에는 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 연구 기간이 10일에 불과하므로 장기간의 다른 연구가 필수적이다 9.
스타틴은 CLD의 진행 및 대상부전에 대한 효과를 결정하기 위해 연구되고 있는 약물의 한 종류입니다. 스타틴은 지질 저하 효과 외에도 염증 세포의 활성화를 감소시켜 산화 스트레스와 염증을 감소시키고 산화질소의 합성을 증가시켜 내피 세포의 기능을 회복시키고 내피 전구 세포의 수를 증가시켜 내피 기능을 개선합니다10. 최근 연구에서는 CLD11 환자에서 스타틴 사용과 간 대상부전 사이의 연관성을 제시했습니다.
간경변증과 그 합병증은 영향을 받은 환자와 그 가족 및 간병인에게 상당한 경제적, 사회적, 개인적 영향을 미칩니다12. 간경화의 합병증을 예방하는 일차 예방 치료의 수가 제한적이라는 점을 감안할 때. 따라서 알로푸리놀과 스타틴이 HE, SBP, 정맥류 출혈, 간세포 암종(HCC) 및 간신 증후군을 포함한 간경화의 여러 합병증 발생 위험을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준
- 18세 ~ 75세
- 남녀 모두
- 안정된 상태의 간경변증이 있는 성인
제외 기준:
- 제외 기준
- 활성 SBP
- 신부전(혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl)
- 활성 GIT 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
그룹 1: (위약, n=50) 6개월 동안 1일 1회 경구 위약 정제를 투여받는 사람
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약물을 함유하지 않음
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활성 비교기: 알로푸리놀
그룹 2:(Allopurinol n=50) 6개월 동안 매일 경구용 알로퓨리놀 300mg을 투여할 사람
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경쟁적인 xanthine oxidase 억제제, 산화 스트레스를 줄이고 박테리아 전좌를 약화시킵니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 심바스타틴
그룹 3: (아토르바스타틴 n=50) 6개월 동안 매일 20mg의 경구 아토르바스타틴을 투여할 사람
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항산화 스트레스 및 항염증 특성을 지닌 지질 저하제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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recurrence number
기간: 6 months
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acute decompensation events recurrence numbers
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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validate a linical prediction model
기간: 6 months
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validate a treatment-informed clinical prediction model
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: khadija glal, assistant lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- allopurinol v atorvastatin
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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