나에 관한 모든 것: 장기 치료로의 전환을 용이하게 하기 위한 개입 (AAM)
All About Me: 장기 치료로의 전환을 용이하게 하고, 지역사회를 구축하고, 치매 환자를 위한 치료의 질을 향상시키기 위한 개입
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 이 연구는 유사 실험적 사전 사후 설계를 활용합니다.
견본:
PWD: ALF 거주자 12명과 NH에 거주하는 12명을 포함하여 24명의 PWD가 연구에 참여할 것입니다.
가족 구성원: 24명의 가족 구성원도 연구에 참여합니다. 즉, 장애인당 한 명씩입니다. 경우에 따라 "가족 구성원"은 친구 또는 법적 대리인일 수 있습니다.
직원: 12명의 LTC 직원이 ALF에서 5번, NH에서 5번 준 실험에 참여할 것입니다.
포함/제외 기준:
PWD는 ALF 또는 NH에 거주하고 60세 이상이어야 하며 영어로 말하고 읽을 수 있어야 하며 치매(모든 유형) 진단을 받아야 하며 MMSE에서 최소 8점을 받아야 합니다.
가족, LTC 직원 및 포커스 그룹 직원은 18세 이상이어야 하며 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
기준 기간/조치:
PWD: 8개월 동안 차트 검토를 통해 다음 데이터가 수집됩니다: 인구 통계, 약물, 진단(치매 유형 포함) 및 기본 언어. 또한 MMSE48과 DEMQOL(Dementia Quality of Life Scale)50은 직접 인터뷰를 통해 시행됩니다. 직원 인터뷰를 통해 수행되는 NPI-NH(Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home)51,52는 도전적인 행동에 대한 데이터를 수집하는 데 사용될 것입니다. 장애인은 또한 메노라 공원 참여 척도(MPES)를 사용하여 표준 활동에 참여하는 것을 관찰할 것입니다.53 MPES는 4가지 참여 유형을 측정하는 관찰 척도입니다. 수동적 참여(목표 활동 듣기/보기) 산만한 참여(목표 활동 이외의 것에 대한 반응으로 나타나는 운동/언어 행동); 비참여/무관심(잠자기, 눈 감기, 허공 응시와 같은 무관심의 외적 징후/지표). MPES는 또한 명확하게 관찰할 수 있는 미소/웃음으로 정의되는 즐거움을 측정합니다. 표준 활동에 대한 MPES 데이터를 통해 RGB/Survey Says Game과 강력한 비교를 수행할 수 있습니다.
가족 구성원: 연구원은 인구 통계를 얻기 위해 가족 구성원을 인터뷰합니다.
LTC 직원: 연구원은 1단계 동안 인구 통계를 얻기 위해 직원을 인터뷰할 것입니다. 이 연구는 개발 및 타당성 테스트에 관한 것이므로 1단계 조치로 직원에게 불필요하게 부담을 주고 싶지 않습니다. 향후 2단계에서는 간병 어려움 척도-지적 장애(CDS-ID)54와 MBI(Maslach Burnout Inventory)를 사용할 것입니다.
개입 기간/조치: 9개월 동안 가족 구성원은 Android 태블릿에서 사랑하는 사람과 FFAM 게임을 합니다. 매우 바쁜 가족 구성원도 게임을 할 시간을 찾을 수 있도록 비교적 긴 4주 기간을 선택했습니다. 게임을 완료하는 데 60분이 소요될 것으로 예상하지만 가족 구성원이 게임을 30분짜리 세션 두 개로 나누도록 권장할 것입니다. 앱은 완료한 질문/항목 수와 게임 완료 시간에 대한 데이터를 자동으로 캡처합니다. 또한 FFAM 게임을 플레이한 후 가족과 PWD는 사용 편의성 및 만족도와 관련된 질문을 받게 됩니다. 10개월 동안 PWD는 4주 동안 일주일에 두 번 RGB/Survey Says 게임을 플레이합니다. 이 게임은 대형 화면 TV에 연결된 Android 태블릿에서 실행됩니다. 활동은 연구원에 의해 촉진될 것입니다; 그러나 각 직원은 RGB/Survey Says Game 세션을 적어도 한 번은 관찰하여 게임에 대한 피드백을 제공할 수 있습니다. RA(게임을 진행하는 연구원이 아님)는 설문 조사 게임에 참여하는 동안 MPES와 함께 PWD를 관찰합니다. 각 Survey Says Game 세션이 끝나면 PWD와 직원은 사용 편의성 및 만족도와 관련된 질문을 받게 됩니다(예: 게임이 사용하기 쉬웠습니까? 게임을 즐겼습니까? 다른 사람들에게 추천하시겠습니까?) 같은 기간 동안 LTC 직원은 PWD와 함께 일할 때 매일 MRM을 사용합니다. 각 직원에게는 Android 스마트폰이 제공되며 직원과 상호 작용 및/또는 치료를 제공하기 전에 PWD에 대한 정보를 간략하게 검토하도록 권장됩니다. 이 기간이 끝나면 직원은 MRM에 대한 사용 편의성 및 만족도와 관련된 질문을 받게 됩니다(예: 사용하기 쉬웠습니까? 다른 사람에게 추천하시겠습니까? 더 나은 치료를 제공하는 데 도움이 되었습니까?)
치료 충실도/처리 측정: 앱의 백엔드에서 각 참가자가 앱을 사용한 날짜/시간, 각 세션의 시간 길이를 포함하여 다양한 치료 충실도/처리 측정이 앱에 의해 자동으로 수집됩니다. 각 활동에서 누른 버튼 수 및 충돌 날짜/시간.
치료 후/원위 조치:
PWD: DEMQOL 및 NPI-NH가 재투여됩니다. 가족 : 사후 조치는 하지 않습니다. LTC 직원: 사후 처리 조치가 취해지지 않습니다.
1단계의 목적은 개념 증명 및 실행 가능성을 입증하는 것이며 개입 기간이 상대적으로 짧기 때문에 기준선에서 치료 후 장기 측정(즉, DEMQOL 및 NPI-NH). 이러한 측정은 충분한 크기의 샘플이 2단계에서 사용되도록 전력 분석을 수행하기 위한 평균 및 표준 편차를 얻기 위해 1단계에서 독점적으로 사용됩니다.
분석: 다음 결과가 발견되면 AAM 앱이 성공한 것으로 간주됩니다. (1) 참가자의 최소 85%가 FFAM 게임의 85%를 완료합니다. (2) FFAM 게임의 평균 완료 시간은 45-75분입니다. (3) 최소 85%의 가족 구성원과 PWD가 FFAM 게임에 만족하고 사용하기 쉽다고 생각합니다. (4) PWD의 경우 표준 프로그래밍(대응 샘플 t-테스트 기반)과 비교할 때 Survey Says Game 동안 긍정적인 참여/정서 수준이 더 높고 부정적인 참여 수준이 더 낮습니다. 제안된 표본 크기와 PI에 의한 이전 연구의 평균 및 표준 편차를 사용하여 효과를 감지하는 93%의 검정력을 갖게 됩니다(알파 = .05; 단측 검정). (5) PWD 및 LTC 직원의 최소 85%가 Survey Says 게임에 만족하고 사용하기 쉽다고 생각합니다. (6) LTC 직원의 최소 85%가 My Resident 모듈에 만족하고 사용하기 쉽다고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Winchester, Massachusetts, 미국, 01890
- Hopeful Aging
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상이어야 합니다.
- 영어로 말하고 읽어야 한다
- 치매에 대한 임상 진단이 있어야 합니다(모든 유형).
- MMSE(Mini-Mental Status Examination)에서 최소 8점을 받아야 합니다.
제외 기준:
-의료 기록에 나타난 바와 같이 지난 6개월 동안 급속한 신체적/인지적 쇠퇴의 징후를 보임
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
개입을 받는 참가자(전체)
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All About Me(AAM) 앱은 장애인을 위한 심각한 디지털 건강 게임으로 구성됩니다.
앱의 시장 준비 버전은 다섯 가지 구성 요소로 구성됩니다.
(1) 나에 대한 재미있는 사실 게임은 PWD가 LTC로 이동할 때 사용됩니다.
이 게임의 목표는 가족 구성원과 장애인이 장애인의 배경에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있는 즐거운 방법을 제공하는 것입니다.
(2) 레지던트 게임 번들은 PWD가 즐거운 방식으로 서로에 대해 배울 수 있도록 하는 SDHG로 구성됩니다.
(3) My Residents 모듈은 직원들이 함께 일할 PWD에 대한 정보를 볼 수 있는 편리한 방법을 제공합니다.
직원은 모든 장치에서 이 모듈을 시작합니다.
(4) 향후 2단계 연구에서 개발 및 테스트될 직원 만나기 모듈을 통해 주민들은 지역 사회의 직원에 대해 배울 수 있습니다.
(5) AAM 교육 모듈은 직원과 가족에게 앱의 관련 부분을 사용하는 방법을 설명하는 비디오 기반 교육 모듈에 대한 액세스를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메 노라 파크 참여 척도에서 건설적인 참여를 위해 기준선에서 치료로 변경
기간: 기준선 (1-4 주) 및 치료 (5-10 주)
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Menorah Park 참여 척도에 대한 건설적인 참여는 목표 활동과 관련된 일에 대해 수행하거나 의견을 제시하는 것으로 정의됩니다.
기준선 동안, "표준"활동의 다중 관찰이 관찰되었고 평균이 계산되었습니다.
그런 다음, 치료 중에 다시, 여러 활동이 관찰되었고 평균을 계산 하였다.
건설적인 참여의 최소값은 0 (0)이고 최대 점수는 2 (2)입니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 (1-4 주) 및 치료 (5-10 주)
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메 노라 파크 참여 척도에서 수동적 참여를위한 기준선에서 치료로 변경
기간: 기준선 (1-4 주) 및 치료 (5-10 주)
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Menorah Park 참여 척도의 수동적 참여는 대상 활동과 관련된 내용을 듣거나 시청하는 것으로 정의됩니다.
기준선 동안, "표준"활동의 다중 관찰이 관찰되었고 평균이 계산되었습니다.
그런 다음, 치료 중에 다시, 여러 활동이 관찰되었고 평균을 계산 하였다.
수동적 참여의 최소값은 0 (0)이고 최대 점수는 2 (2)입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 (1-4 주) 및 치료 (5-10 주)
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메 노라 파크 참여 척도의 다른 참여를 위해 기준선에서 치료로 변경
기간: 기준선 (1-4 주) 및 치료 (5-10 주)
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Menorah Park 참여 척도에 대한 다른 참여는 목표 활동과 관련이없는 일을, 주석, 듣기 또는 시청하는 것으로 정의됩니다.
기준선 동안, "표준"활동의 다중 관찰이 관찰되었고 평균이 계산되었습니다.
그런 다음, 치료 중에 다시, 여러 활동이 관찰되었고 평균을 계산 하였다.
다른 참여의 최소값은 0 (0)이고 최대 점수는 2 (2)입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 (1-4 주) 및 치료 (5-10 주)
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메 노라 파크 참여 척도에서 비 참여에 대한 기준선에서 치료로 변경
기간: 기준선 (1-4 주) 및 치료 (5-10 주)
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Menorah Park 참여 척도의 비 참여는 수면 및/또는 우주를 응시하는 것으로 정의됩니다.
기준선 동안, "표준"활동의 다중 관찰이 관찰되었고 평균이 계산되었습니다.
그런 다음, 치료 중에 다시, 여러 활동이 관찰되었고 평균을 계산 하였다.
비 참여의 최소값은 0 (0)이고 최대 점수는 2 (2)입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 (1-4 주) 및 치료 (5-10 주)
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메 노라 파크 참여 척도에서 기준선에서 유쾌한 기준으로 변경
기간: 기준선 (1-4 주) 및 치료 (5-10 주)
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Menorah Park 참여 척도의 즐거움은 분명히 관찰 가능한 웃음 또는 웃음으로 정의됩니다.
기준선 동안, "표준"활동의 다중 관찰이 관찰되었고 평균이 계산되었습니다.
그런 다음, 치료 중에 다시, 여러 활동이 관찰되었고 평균을 계산 하였다.
즐거움의 최소값은 0 (0)이고 최대 점수는 2 (2)입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 (1-4 주) 및 치료 (5-10 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 관련 삶의 질(DEMQOL)에 대한 기준선에서 치료로의 변화
기간: 기준선(1~4주차) 및 치료 후(11주차)
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치매 관련 삶의 질 척도는 치매 환자의 삶의 질을 검사하는 28개 항목 척도입니다.
점수 범위는 28~112입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(1~4주차) 및 치료 후(11주차)
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신경정신과적 목록 요양원(NPI-NH)의 기준선에서 치료로의 변경, 빈도 x 심각도 점수(FxS)
기간: 기준선(1~4주차) 및 치료 후(11주차)
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NPI-NH는 치매 환자의 10가지 유형의 신경정신병적 증상을 검사하며, FxS 점수는 증상의 빈도와 심각도를 고려한 종합 점수를 생성합니다.
점수 범위는 0부터 120까지입니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(1~4주차) 및 치료 후(11주차)
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노인 우울증 스케일-쇼트 형태 (GDS-SF)에서 기준선에서 치료로의 변화
기간: 기준선 (1-4 주) 및 치료 후 (11 주)
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15 개 항목 노인 우울증 척도 (GDS-SF)는 노인의 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 선별 도구입니다.
각 항목은 "예"또는 "아니오"응답으로 응답되며, 총 점수는 0에서 15 사이이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 높습니다.
5 이상의 점수 **는 가능한 우울증을 암시하여 추가 임상 평가를 보증합니다.
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기준선 (1-4 주) 및 치료 후 (11 주)
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앱에 대한 만족
기간: 치료 (5-11 주)
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앱에 대한 만족
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치료 (5-11 주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Skrajner, MA, Hopeful Aging
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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