Bariatric 수술 후 수술 후 메스꺼움과 구토를 예방하는 바클로펜
2025년 4월 18일 업데이트: Aya Gamal Moussa, Tanta University
복강경 위소매절제술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 대한 바클로펜의 효능 평가 임상 연구
이 연구는 복강경 위소매절제술을 받을 병적 비만 환자의 수술 후 구역 및 구토에 대한 바클로펜의 가능한 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
. 위소매절제술을 받을 예정인 총 100명의 병적 비만 환자가 연구에 포함될 것입니다.
환자는 이집트 탄타에 있는 탄타 대학 병원 일반외과 소화기 및 복강경 수술과에 참석하는 환자 중에서 선택됩니다.
참가자는 닫힌 봉투 방법에 따라 네 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31111
- Gastrointestinal and Laparoscopic Surgery Unit, General Surgery Department, Tanta University Hospital.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI ≥35 kg/m2로 고혈압, 관절염 및 당뇨병과 같은 동반 질환이 있는 위소매절제술이 예정된 병적 비만 환자.
- 동반이환 없이 BMI ≥ 40kg/m2인 위소매절제술이 예정된 병적 비만 환자.
- 환자는 마취와 수술에 적합합니다.
제외 기준:
- BMI >55 kg/m2인 환자.
- 비만 치료를 위해 이전에 시술을 받은 환자.
- 임산부와 수유부.
- 심리적 또는 정신 질환이 있는 환자
- 수술 전 24시간 이내에 진토제 또는 전신 코르티코스테로이드 투여
- 수술 전 24시간 이내에 구토를 경험한 환자.
- 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자.
- 본 연구에 사용된 약물에 대해 과민성 또는 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1(대조군)
위소매절제술이 예정된 환자 50명 포함
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실험적: 그룹 2
위소매절제술 예정 환자 50명 포함
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마취 1시간 전 경구용 바클로펜 10mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 결과는 완전한 반응이 될 것입니다.
기간: 수술 후 첫 48시간.
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완전한 반응은 PONV의 부재 및 구제 항구토 요법에 대한 필요성의 부족으로 정의됩니다.
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수술 후 첫 48시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 바소프레신 수치의 변화
기간: 수술 후 첫 48시간.
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수술 후 기준선, 24시간 및 48시간에 혈액 샘플을 수집합니다.
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수술 후 첫 48시간.
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물질 P의 혈청 농도 변화
기간: 수술 후 첫 48시간.
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수술 후 기준선, 24시간 및 48시간에 혈액 샘플을 수집합니다.
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수술 후 첫 48시간.
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혈청 도파민 수치의 변화
기간: 수술 후 첫 48시간.
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수술 후 기준선, 24시간 및 48시간에 혈액 샘플을 수집합니다.
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수술 후 첫 48시간.
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세로토닌의 혈청 수준의 변화
기간: 수술 후 첫 48시간.
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수술 후 기준선, 24시간 및 48시간에 혈액 샘플을 수집합니다.
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수술 후 첫 48시간.
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타키키닌 1의 혈청 수준 변화
기간: 수술 후 첫 48시간.
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수술 후 기준선, 24시간 및 48시간에 혈액 샘플을 수집합니다.
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수술 후 첫 48시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aya Moussa, Faculty of Pharmacy Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35647/8/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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