Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Baclofen a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében Bariatric műtét után

2023. november 20. frissítette: Aya Gamal Moussa, Tanta University

Klinikai vizsgálat, amely értékeli a baklofen hatékonyságát a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás után

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a baklofen lehetséges hatékonyságát a posztoperatív émelygés és hányás esetén olyan kóros elhízott betegeknél, akiknél laparoszkópos hüvely gastrectomián esik át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

. Összesen 100, kórosan elhízott beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél sleeve gastrectomiát terveznek. A betegeket az egyiptomi Tanta Tanta Egyetemi Kórház Általános Sebészeti Osztályának Gasztrointesztinális és Laparoszkópos Sebészeti Osztályán járók közül választják ki. A résztvevőket zárt borítékos módszerrel véletlenszerűen négy csoportba osztják

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom, 31111
        • Toborzás
        • Gastrointestinal and Laparoscopic Surgery Unit, General Surgery Department, Tanta University Hospital.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aya Moussa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Morbid elhízott betegek, akiket sleeve gastrectomiára terveztek, BMI-vel ≥35 kg/m2 komorbiditás mellett, mint például magas vérnyomás, ízületi gyulladás és cukorbetegség.
  • Sleeve gastrectomiára tervezett morbid elhízott betegek, akiknek BMI-je ≥ 40 kg/m2, társbetegség nélkül.
  • Altatásra és műtétre alkalmas betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 55 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező betegek.
  • Az elhízás kezelésére korábban már átesett betegek.
  • Terhes nők és szoptató nők.
  • Pszichés vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
  • Hányáscsillapító gyógyszer vagy szisztémás kortikoszteroid beadása a műtét előtt 24 órán belül
  • Olyan betegek, akiknél a műtét előtt 24 órán belül hánytak.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében alkohol- vagy kábítószer-visszaélés szerepel.
  • Azok a betegek, akik túlérzékenyek vagy ellenjavallatok a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. csoport (ellenőrző csoport)
50 olyan beteget foglal magában, akiket sleeve gastrectomiára terveztek
Kísérleti: 2. csoport
amelyekben 50 sleeve gastrectomiára tervezett páciens szerepel
Drog: Baclofen tabletták
10 mg orális baklofen 1 órával az érzéstelenítés előtt
Más nevek:
  • baklofen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmány elsődleges eredménye a teljes válasz lesz
Időkeret: A műtét utáni első 48 órában.
A teljes válasz a PONV hiánya és a mentő antiemetikus terápia szükségességének hiánya.
A műtét utáni első 48 órában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vazopresszin szérumszintjének változása
Időkeret: A műtét utáni első 48 órában.
Vérmintákat vesznek az alapvonalon, 24 órával és 48 órával a műtét után
A műtét utáni első 48 órában.
A P anyag szérumszintjének változása
Időkeret: A műtét utáni első 48 órában.
Vérmintákat vesznek az alapvonalon, 24 órával és 48 órával a műtét után
A műtét utáni első 48 órában.
Változás a szérum dopamin szintjében
Időkeret: A műtét utáni első 48 órában.
Vérmintákat vesznek az alapvonalon, 24 órával és 48 órával a műtét után
A műtét utáni első 48 órában.
A szerotonin szérumszintjének változása
Időkeret: A műtét utáni első 48 órában.
Vérmintákat vesznek az alapvonalon, 24 órával és 48 órával a műtét után
A műtét utáni első 48 órában.
A tachykinin szérumszintjének változása 1
Időkeret: A műtét utáni első 48 órában.
Vérmintákat vesznek az alapvonalon, 24 órával és 48 órával a műtét után
A műtét utáni első 48 órában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aya Moussa, Faculty of Pharmacy, Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35647/8/22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Baclofen tabletták

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel