건강한 성인의 혈중 NAD+ 농도에 대한 경구 NAD+ 전구체 투여의 효과 (NICO)
2025년 4월 23일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
Nicotinamide adenine dinucleotide(NAD)는 인간 대사 경로에서 중심적인 역할을 하는 조효소입니다.
NAD 수준을 증가시키는 인식된 접근법은 생체 내에서 NAD 합성을 촉진하는 전구체의 경구 보충을 통한 것입니다.
NAD 전구체는 여러 형태로 존재합니다.
그러나 인간 혈액에서 NAD 수치를 증가시키는 능력에서 다양한 전구체가 어떻게 비교되는지는 불분명합니다.
이 연구의 목적은 전혈 NAD 대사체에 대한 3개의 NAD 전구체의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1000
- Nestle Clinical Innovation Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록 시 18-50세의 건강한 남녀
- 18.5~27.0kg/m² 사이의 체질량 지수(BMI).
- 연구 등록 전에 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 이 연구에 참여하기 위한 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 조사 제품에 대한 알레르기 또는 편협의 알려진 이력.
- 현장 의사/조사자의 의견에 따라 참가자의 웰빙/안전을 위험에 빠뜨릴 수 있고, 참가자가 연구 절차를 준수하거나 연구를 완료할 수 있는 능력을 방해하고/하거나 주요 목표를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 만성 의학적 상태 및/또는 중대한 의학적 상태의 이력 연구의.
- 연구용 제품의 첫 투여 전 14일 이내에 예방접종을 포함한 모든 급성 질환 또는 최근 의료 개입.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성 참가자 및/또는 모유 수유 중인 여성 참가자. 현재 의학적으로 효과적인 형태의 피임법을 사용하지 않는 가임 여성.
- 연구 제품의 첫 번째 투여 전 14일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 NAD 전구체와 잠재적으로 상호 작용하는 것으로 알려진 처방약 사용.
- 종합비타민/종합미네랄 보충제, NAD+ 전구체 보충제(예: 니아신, 니코틴산 또는 니아신아미드), L-트립토판 보충제 및/또는 "건강한 노화" 또는 "노화 방지"를 촉진하는 일반의약품(OTC) 사용 또는 연구 제품의 첫 투여 전 최대 30일까지 "장수".
- 연구 제품의 첫 투여 전 최대 30일 동안 자가 제한 식이요법, 조절식 식이요법 또는 특수 치료 식이요법.
- 남성의 경우 1주 동안 하루 평균 2잔 이상, 여성의 경우 1주 동안 하루 1잔 이상의 평균 음주량입니다. 하나의 표준 음료에는 10-12g의 에탄올이 들어 있습니다. 표준 음료의 예로는 맥주 한 캔(300ml), 와인 한 잔(100ml) 또는 슈냅스 한 잔(30ml)이 있습니다.
- 주당 5개비를 초과하는 현재 흡연자(예: 담배, 타바코, 대마초).
- 시험용 제품의 첫 투여 전 14일 이내에 교대 근무 또는 자오선 여행을 2개 시간대 이상 수행.
- 현재 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- CIL(Clinical Innovation Lab) 팀과의 가족 또는 계층적 관계.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니코틴아미드(NAM)
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하루 500mg
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실험적: 니코틴아미드 리보사이드(NR)
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하루 1000mg
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실험적: NMN(니코틴아미드 모노 뉴클레오티드)
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하루 1000mg
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위약 비교기: 미결정셀룰로오스
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하루 500mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위약과 비교하여 각 NAD+ 전구체(NAM, NR 및 NMN)에 대해 전혈에서 NAD+ 수준의 증가 정도를 결정합니다.
기간: 14일차
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정량적 액체 크로마토그래피-질량 분광법을 사용하여 전혈 NAD+ 수준 개입 대 위약의 변화 측정: NAM 대 위약, NR 대 위약, NMN 대 위약
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14일차
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3가지 NAD+ 전구체(NAM, NR 및 NMN)에 걸쳐 전혈에서 NAD+ 수준의 증가 정도를 비교합니다.
기간: 14일차
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개입 전반에 걸쳐 전혈 NAD+ 수준의 변화 측정: NAM 대 NR, NAM 대 NMN, NR 대 NMN을 정량 액체 크로마토그래피-질량 분광법으로 측정
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14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NAD+ 전구체(NAM, NR 및 NMN)가 위약과 비교하여 전혈에서 NAD 대사체에 영향을 미치는 정도를 결정합니다.
기간: 1일차와 14일차에 4시간 이상.
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정량적 액체 크로마토그래피-질량 분광기로 전혈 NAD+ 대사산물 iAUC(microM*h로 보고됨) 및 Cmax(microM)의 변화를 측정합니다.
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1일차와 14일차에 4시간 이상.
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NAD+ 전구체(NAM, NR 및 NMN)가 전혈에서 NAD+ 대사체에 영향을 미치는 정도를 비교합니다.
기간: 1일차와 14일차에 4시간 이상.
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정량적 액체 크로마토그래피-질량 분광법에 의해 결정된 전혈 NAD+ 대사산물 iAUC(microM*h로 보고됨) 및 Cmax(microM)의 변화를 측정합니다.
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1일차와 14일차에 4시간 이상.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NAD+ 전구체(NAM, NR 및 NMN)가 혈장에서 NAD+ 대사체에 영향을 미치는 범위를 비교합니다.
기간: 1일차와 14일차에 4시간 이상.
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정량적 액체 크로마토그래피-질량 분광법에 의해 결정된 혈장 NAD+ 대사산물 iAUC(마이크로M으로 보고됨) 및 Cmax(마이크로M)의 변화를 측정합니다.
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1일차와 14일차에 4시간 이상.
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비교자는 NAD+ 전구체(NAM, NR 및 NMN)가 소변에서 NAD+ 대사체에 영향을 미친다는 것을 확장합니다.
기간: 기준선 14일 대 1일
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정량적 액체 크로마토그래피-질량 분광법에 의해 결정된 소변 NAD+ 대사산물 iAUC(마이크로M으로 보고됨) 및 Cmax(마이크로M)의 변화를 측정합니다.
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기준선 14일 대 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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