Effetto della somministrazione orale di precursori NAD+ sulla concentrazione ematica di NAD+ in adulti sani (NICO)
23 aprile 2025 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)
La nicotinammide adenina dinucleotide (NAD) è un coenzima che svolge un ruolo centrale nelle vie metaboliche umane.
Un approccio riconosciuto per aumentare il livello di NAD è attraverso l'integrazione orale dei suoi precursori che promuovono la sintesi di NAD in vivo.
I precursori NAD esistono in più forme.
Tuttavia, non è chiaro come i vari precursori si confrontino nella loro capacità di aumentare i livelli di NAD nel sangue umano.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di 3 precursori NAD sul metaboloma NAD del sangue intero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1000
- Nestle Clinical Innovation Lab
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 50 anni inclusi, al momento dell'arruolamento
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 27,0 kg/m².
- In grado di comprendere e firmare un consenso informato scritto prima dell'iscrizione allo studio.
- Disponibilità e capacità di soddisfare i requisiti per la partecipazione a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia nota di allergia o intolleranza ai prodotti sperimentali.
- Qualsiasi condizione medica cronica e/o anamnesi di condizione medica significativa, che secondo il parere del medico/sperimentatore del centro potrebbe mettere a rischio il benessere/la sicurezza dei partecipanti, impedire la conformità dei partecipanti alle procedure dello studio o la capacità di completare lo studio e/o potrebbe confondere gli obiettivi primari dello studio.
- Qualsiasi malattia acuta o qualsiasi intervento medico recente inclusa la vaccinazione entro 14 giorni prima della prima dose del prodotto sperimentale.
- Partecipanti di sesso femminile in gravidanza o intenzionate a rimanere incinte, in allattamento e/o in allattamento. Donne in età fertile che attualmente non utilizzano forme di contraccezione efficaci dal punto di vista medico.
- Uso di farmaci da prescrizione noti per interagire potenzialmente con i precursori NAD entro 14 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia più lungo) prima della prima dose del prodotto sperimentale.
- Uso di integratori multivitaminici/multiminerali, integratori di precursori NAD+ (ad es. niacina, acido nicotinico o niacinamide), integratori di L-triptofano e/o qualsiasi farmaco da banco (OTC) che promuova "invecchiamento sano" o "antietà" o "longevità" fino a 30 giorni prima della prima dose del prodotto sperimentale.
- A dieta autolimitante, dieta controllata o dieta terapeutica speciale fino a 30 giorni prima della prima dose del prodotto sperimentale.
- Consumo medio di alcol superiore a 2 drink standard al giorno nell'arco di una settimana per i maschi e superiore a 1 drink standard al giorno nell'arco di una settimana per le femmine. Una bevanda standard contiene 10-12 g di etanolo. Esempi di bevande standard sono una lattina di birra (300 ml), un bicchiere di vino (100 ml) o un bicchiere di grappa (30 ml).
- Fumatore attuale (ad esempio, sigarette, tabacco, cannabis) che supera le 5 sigarette a settimana.
- Esecuzione di lavoro a turni o viaggi transmeridiani superiori a due fusi orari entro 14 giorni prima della prima dose del prodotto sperimentale.
- Attualmente partecipa a un altro studio di ricerca.
- Rapporti familiari o gerarchici con il team del Clinical Innovation Lab (CIL).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nicotinammide (NAM)
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500 mg al giorno
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Sperimentale: Nicotinammide Riboside (NR)
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1000 mg al giorno
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Sperimentale: Nicotinamide Mononucleotide (NMN)
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1000 mg al giorno
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Comparatore placebo: Cellulosa microcristallina
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500 mg al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare l'entità dell'aumento del livello di NAD+ nel sangue intero, per ciascun precursore NAD+ (NAM, NR e NMN) rispetto al placebo
Lasso di tempo: al Giorno 14
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Misurare i cambiamenti negli interventi a livello di NAD+ nel sangue intero rispetto al placebo: NAM rispetto al placebo, NR rispetto al placebo, NMN rispetto al placebo mediante cromatografia liquida quantitativa-spettroscopia di massa
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al Giorno 14
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Confrontare l'entità dell'aumento del livello di NAD+ nel sangue intero attraverso i 3 precursori NAD+ (NAM, NR e NMN)
Lasso di tempo: al Giorno 14
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Misurare i cambiamenti nel livello di NAD+ nel sangue intero attraverso gli interventi: NAM vs NR, NAM vs NMN, NR vs NMN mediante cromatografia liquida quantitativa-spettroscopia di massa
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al Giorno 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare la misura in cui i precursori NAD+ (NAM, NR e NMN) influenzano il metaboloma NAD nel sangue intero rispetto al placebo
Lasso di tempo: oltre 4 ore al Giorno 1 e al Giorno 14.
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Misurare la variazione dei metaboliti NAD+ nel sangue intero iAUC (riportati come microM*h) e Cmax (microM) mediante cromatografia liquida quantitativa-spettroscopia di massa
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oltre 4 ore al Giorno 1 e al Giorno 14.
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Confronta la misura in cui i precursori NAD + (NAM, NR e NMN) influenzano il metaboloma NAD + nel sangue intero.
Lasso di tempo: oltre 4 ore al Giorno 1 e al Giorno 14.
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Misurare la variazione dei metaboliti NAD+ nel sangue intero iAUC (riportati come microM*h) e Cmax (microM) determinati mediante cromatografia liquida quantitativa-spettroscopia di massa
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oltre 4 ore al Giorno 1 e al Giorno 14.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronta l'estensione dei precursori NAD + (NAM, NR e NMN) che influenzano il metaboloma NAD + nel plasma.
Lasso di tempo: oltre 4 ore al Giorno 1 e al Giorno 14.
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Misurare la variazione dei metaboliti plasmatici NAD+ iAUC (riportati in microM) e Cmax (microM) determinati mediante cromatografia liquida quantitativa-spettroscopia di massa
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oltre 4 ore al Giorno 1 e al Giorno 14.
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Confronta l'estensione dei precursori NAD + (NAM, NR e NMN) che influenzano il metaboloma NAD + nelle urine
Lasso di tempo: al giorno 14 basale rispetto al giorno 1
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Misurare la variazione dei metaboliti NAD+ urinari iAUC (riportati in microM) e Cmax (microM) determinati mediante cromatografia liquida quantitativa-spettroscopia di massa
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al giorno 14 basale rispetto al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2201NR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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