Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perorálního podávání prekurzorů NAD+ na koncentraci NAD+ v krvi u zdravých dospělých (NICO)

23. dubna 2025 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)
Nikotinamid adenindinukleotid (NAD) je koenzym, který hraje ústřední roli v lidských metabolických drahách. Uznávaným přístupem ke zvýšení hladiny NAD je orální suplementace jeho prekurzorů podporující syntézu NAD in vivo. Prekurzory NAD existují v mnoha formách. Není však jasné, jak se různé prekurzory srovnávají ve své schopnosti zvyšovat hladiny NAD v lidské krvi. Účelem této studie je porovnat účinek 3 prekurzorů NAD na metabolom NAD v plné krvi.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1000
        • Nestle Clinical Innovation Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví muži a ženy ve věku 18–50 let včetně, při zápisu
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 až 27,0 kg/m².
  3. Schopnost porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas před zápisem do studia.
  4. Ochotný a schopný splnit požadavky pro účast v této studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Známá anamnéza alergie nebo intolerance na zkoumané produkty.
  2. Jakýkoli chronický zdravotní stav a/nebo anamnéza závažného zdravotního stavu, který podle názoru lékaře/zkoušejícího na místě může ohrozit pohodu/bezpečnost účastníka, bránit účastníkům v dodržování studijních postupů nebo schopnosti dokončit studii a/nebo by mohl zmást primární cíle studie.
  3. Jakékoli akutní onemocnění nebo jakýkoli nedávný lékařský zásah včetně očkování během 14 dnů před první dávkou hodnoceného přípravku.
  4. Účastnice, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět, kojící a/nebo kojící ženy. Ženy ve fertilním věku, které v současné době nepoužívají lékařsky účinné formy antikoncepce.
  5. Použití léků na předpis, o kterých je známo, že mohou interagovat s prekurzory NAD během 14 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před první dávkou hodnoceného produktu.
  6. Užívání multivitaminových/multiminerálních doplňků, suplementace prekurzorem NAD+ (např. niacin, kyselina nikotinová nebo niacinamid), suplementace L-tryptofanem a/nebo jakýchkoli volně prodejných (OTC) léků podporujících „zdravé stárnutí“ nebo „proti stárnutí“ nebo „dlouhověkost“ až 30 dní před první dávkou hodnoceného přípravku.
  7. Na samoomezovací dietě, kontrolované dietě nebo speciální léčebné dietě do 30 dnů před první dávkou hodnoceného přípravku.
  8. Průměrná spotřeba alkoholu vyšší než 2 standardní nápoje denně během týdne u mužů a více než 1 standardní nápoj denně během týdne u žen. Jeden standardní nápoj obsahuje 10-12 g etanolu. Příkladem standardních nápojů je jedna plechovka piva (300 ml), jedna sklenka vína (100 ml) nebo jedna sklenice pálenky (30 ml).
  9. Současný kuřák (např. cigarety, tabák, konopí), který překročí 5 cigaret týdně.
  10. Provádění práce na směny nebo cestování přes meridiánové oblasti delší než dvě časová pásma během 14 dnů před první dávkou hodnoceného přípravku.
  11. V současné době se účastní další výzkumné studie.
  12. Rodinné nebo hierarchické vztahy s týmem Clinical Innovation Lab (CIL).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nikotinamid (NAM)
500 mg denně
Experimentální: Nikotinamid riboside (NR)
1000 mg denně
Experimentální: Nikotinamid mononukleotid (NMN)
1000 mg denně
Komparátor placeba: Mikrokrystalická celulóza
500 mg denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete rozsah zvýšení hladiny NAD+ v plné krvi pro každý prekurzor NAD+ (NAM, NR a NMN) ve srovnání s placebem
Časové okno: v den 14
Změřte změny v intervencích na úrovni NAD+ v plné krvi vs. placebo: NAM vs. placebo, NR vs. placebo, NMN vs. placebo pomocí kvantitativní kapalinové chromatografie-hmotnostní spektroskopie
v den 14
Porovnejte rozsah zvýšení hladiny NAD+ v plné krvi napříč 3 prekurzory NAD+ (NAM, NR a NMN)
Časové okno: v den 14
Změřte změny hladiny NAD+ v plné krvi napříč intervencemi: NAM vs NR, NAM vs NMN, NR vs NMN pomocí kvantitativní kapalinové chromatografie-hmotnostní spektroskopie
v den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete, do jaké míry prekurzory NAD+ (NAM, NR a NMN) ovlivňují metabolom NAD v plné krvi ve srovnání s placebem
Časové okno: více než 4 hodiny v den 1 a v den 14.
Změřte změnu metabolitů NAD+ v plné krvi iAUC (uváděné jako microM*h) a Cmax (microM) pomocí kvantitativní kapalinové chromatografie-hmotnostní spektroskopie
více než 4 hodiny v den 1 a v den 14.
Porovnejte, do jaké míry prekurzory NAD+ (NAM, NR a NMN) ovlivňují metabolom NAD+ v plné krvi.
Časové okno: více než 4 hodiny v den 1 a v den 14.
Změřte změnu metabolitů NAD+ v plné krvi iAUC (uváděné jako microM*h) a Cmax (microM) stanovené pomocí kvantitativní kapalinové chromatografie-hmotnostní spektroskopie
více než 4 hodiny v den 1 a v den 14.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ve srovnání s rozsahem, v jakém prekurzory NAD+ (NAM, NR a NMN) ovlivňují metabolom NAD+ v plazmě.
Časové okno: více než 4 hodiny v den 1 a v den 14.
Změřte změnu plazmatických metabolitů NAD+ iAUC (uváděno v mikroM) a Cmax (mikroM) stanovené kvantitativní kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektroskopií
více než 4 hodiny v den 1 a v den 14.
Porovnejte rozsah, v jakém prekurzory NAD+ (NAM, NR a NMN) ovlivňují metabolom NAD+ v moči
Časové okno: ve výchozím 14. dni oproti 1. dni
Změřte změnu metabolitů NAD+ v moči iAUC (uváděno v mikroM) a Cmax (mikroM) stanovené pomocí kvantitativní kapalinové chromatografie-hmotnostní spektroskopie
ve výchozím 14. dni oproti 1. dni

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit