Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego podawania prekursorów NAD+ na stężenie NAD+ we krwi u zdrowych osób dorosłych (NICO)

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)
Dinukleotyd nikotynoamidoadeninowy (NAD) jest koenzymem odgrywającym kluczową rolę w szlakach metabolicznych człowieka. Uznanym podejściem do zwiększania poziomu NAD jest doustna suplementacja jego prekursorów promujących syntezę NAD in vivo. Prekursory NAD istnieją w wielu formach. Jednak nie jest jasne, w jaki sposób różne prekursory porównują swoją zdolność do zwiększania poziomów NAD w ludzkiej krwi. Celem tego badania jest porównanie wpływu 3 prekursorów NAD na metabolom NAD krwi pełnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1000
        • Nestle Clinical Innovation Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat włącznie, w momencie rejestracji
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 27,0 kg/m².
  3. Potrafi zrozumieć i podpisać pisemną świadomą zgodę przed zapisaniem się na badanie.
  4. Chęć i zdolność do spełnienia wymagań dotyczących udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana historia alergii lub nietolerancji na badane produkty.
  2. Jakakolwiek przewlekła choroba i/lub historia poważnych chorób, które w opinii lekarza ośrodka/badacza mogą zagrażać dobru/bezpieczeństwu uczestnika, utrudniać uczestnikowi przestrzeganie procedur badania lub zdolność do ukończenia badania i/lub mogą zakłócać główne cele badania.
  3. Jakakolwiek ostra choroba lub niedawna interwencja medyczna, w tym szczepienie, w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu.
  4. Uczestniczki, które są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę, karmią piersią i/lub karmią piersią. Kobiety w wieku rozrodczym, które obecnie nie stosują medycznie skutecznych metod antykoncepcji.
  5. Stosowanie leków na receptę, o których wiadomo, że potencjalnie wchodzą w interakcje z prekursorami NAD w ciągu 14 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu.
  6. Stosowanie multiwitamin/suplementów multimineralnych, suplementacja prekursorów NAD+ (np. niacyny, kwasu nikotynowego lub niacynamidu), suplementacja L-tryptofanem i/lub jakiekolwiek leki dostępne bez recepty (OTC) promujące „zdrowe starzenie się” lub „przeciwstarzeniowe” lub „długowieczność” do 30 dni przed pierwszą dawką badanego produktu.
  7. Na diecie restrykcyjnej, diecie kontrolowanej lub specjalnej diecie terapeutycznej do 30 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu.
  8. Średnie spożycie alkoholu powyżej 2 standardowych drinków dziennie przez tydzień dla mężczyzn i powyżej 1 standardowego drinka dziennie przez tydzień dla kobiet. Jeden standardowy napój zawiera 10-12 g etanolu. Przykładami standardowych napojów jest jedna puszka piwa (300 ml), jeden kieliszek wina (100 ml) lub jeden kieliszek sznapsa (30 ml).
  9. Aktualny palacz (np. papierosów, tytoniu, konopi indyjskich), który przekracza 5 papierosów tygodniowo.
  10. Wykonywanie pracy zmianowej lub podróżowanie przez południk przez więcej niż dwie strefy czasowe w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu.
  11. Obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym.
  12. Relacje rodzinne lub hierarchiczne z zespołem Clinical Innovation Lab (CIL).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nikotynamid (NAM)
500 mg dziennie
Eksperymentalny: Rybozyd nikotynamidu (NR)
1000 mg dziennie
Eksperymentalny: Mononukleotyd nikotynamidu (NMN)
1000 mg dziennie
Komparator placebo: Celuloza mikrokrystaliczna
500 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ zakres wzrostu poziomu NAD+ w pełnej krwi dla każdego prekursora NAD+ (NAM, NR i NMN) w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: w dniu 14
Zmierz zmiany w interwencjach poziomu NAD+ we krwi pełnej w porównaniu z placebo: NAM w porównaniu z placebo, NR w porównaniu z placebo, NMN w porównaniu z placebo za pomocą ilościowej chromatografii cieczowej-spektroskopii masowej
w dniu 14
Porównanie stopnia wzrostu poziomu NAD+ w pełnej krwi w przypadku 3 prekursorów NAD+ (NAM, NR i NMN)
Ramy czasowe: w dniu 14
Zmierz zmiany poziomu NAD+ we krwi pełnej w różnych interwencjach: NAM vs NR, NAM vs NMN, NR vs NMN za pomocą ilościowej chromatografii cieczowej ze spektroskopią mas
w dniu 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ stopień, w jakim prekursory NAD+ (NAM, NR i NMN) wpływają na metabolom NAD w pełnej krwi w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: ponad 4 godziny w dniu 1 i w dniu 14.
Zmierzyć zmianę metabolitów NAD+ krwi pełnej iAUC (podawana jako mikroM*h) i Cmax (mikroM) za pomocą ilościowej chromatografii cieczowej-spektroskopii masowej
ponad 4 godziny w dniu 1 i w dniu 14.
Porównaj stopień, w jakim prekursory NAD+ (NAM, NR i NMN) wpływają na metabolom NAD+ w pełnej krwi.
Ramy czasowe: ponad 4 godziny w dniu 1 i w dniu 14.
Zmierzyć zmianę metabolitów NAD+ we krwi pełnej iAUC (podawana jako mikroM*h) i Cmax (mikroM) określoną metodą ilościowej chromatografii cieczowej-spektroskopii masowej
ponad 4 godziny w dniu 1 i w dniu 14.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj zakres wpływu prekursorów NAD+ (NAM, NR i NMN) na metabolom NAD+ w osoczu.
Ramy czasowe: ponad 4 godziny w dniu 1 i w dniu 14.
Zmierzyć zmianę metabolitów NAD+ w osoczu iAUC (podane w mikroM) i Cmax (mikroM) określone za pomocą ilościowej chromatografii cieczowej-spektroskopii masowej
ponad 4 godziny w dniu 1 i w dniu 14.
Porównanie zasięgu prekursorów NAD+ (NAM, NR i NMN) wpływa na metabolom NAD+ w moczu
Ramy czasowe: na początku dnia 14 w porównaniu z dniem 1
Zmierzyć zmiany metabolitów NAD+ w moczu iAUC (podane w mikroM) i Cmax (mikroM) określone za pomocą ilościowej chromatografii cieczowej-spektroskopii masowej
na początku dnia 14 w porównaniu z dniem 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj