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뇌성마비에서 히포테라피 시뮬레이터의 효과

2024년 5월 5일 업데이트: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University

뇌성마비 환자에서 Hippotherapy Simulator가 앉기 균형, 체간 조절 및 상지 기능에 미치는 영향

히포테라피 시뮬레이터는 말의 수동적 움직임을 모방하여 말과 유사한 단순한 움직임을 생성합니다. 히포테라피 시뮬레이터는 앉은 자세의 균형, 자세 제어 및 체간 균형을 개선하기 위한 것입니다.

이 연구의 목적은 뇌성마비(CP) 환자의 앉기 균형, 체간 조절 및 상지 기술에 대한 치료 시뮬레이터의 치료 효과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

경련성 CP는 4세에서 18세 사이의 연구에 참여할 것입니다. GMFCS 및 MACS로 분류된 어린이.

자격이 있는 참가자는 히포테라피 시뮬레이터 교육 그룹과 전통적인 물리 치료 컨트롤 그룹을 포함하여 두 그룹에 할당됩니다. 모든 평가는 8주간의 교육 그룹에서 교육 전후에 수행됩니다.

통제 그룹 개인은 총 8주 동안 일주일에 2일 전통적인 물리 요법을 받게 됩니다(전통적인 물리 요법 세션은 45분 동안 지속됨). 히포테라피 시뮬레이터 교육 그룹은 총 8주 동안 일주일에 2일(30분 전통 물리치료 세션 + 15분 히포테라피 시뮬레이터 교육)에 대한 전통적인 물리치료 및 히포테라피 시뮬레이터 교육을 받게 됩니다. 모든 세션은 전문 물리 치료사와 함께 클리닉에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gaziantep, 칠면조, 27010
        • Gaziantep

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경직성 뇌성마비 진단 자발적 참여
  • 4-18세 사이의 나이,
  • GMFCS 레벨 I-II-III
  • MACS 레벨 I-II-III
  • 지원을 받아 똑바로 앉을 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 자발적으로 연구에 참여하지 않고,
  • 최근 6개월간 보톡스
  • 지난 6개월 동안 고관절 또는 척추 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 히포테라피 시뮬레이터 훈련 그룹
히포테라피 시뮬레이터 훈련 그룹은 총 8주 동안 주 2회 전통 물리치료 및 히포테라피 시뮬레이터 훈련을 받습니다(전통 물리치료 세션 30분 + 히포테라피 시뮬레이터 훈련 15분).
특정 프로그램 내의 전통적인 물리 치료
히포테라피 시뮬레이터 교육은 개인별로 설계됩니다.
활성 비교기: 전통 물리치료 그룹
전통적인 물리치료 그룹 개인은 총 8주 동안 일주일에 2일 전통적인 물리치료를 받게 됩니다(전통적인 물리치료 세션은 45분 동안 지속됩니다).
특정 프로그램 내의 전통적인 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)
기간: 기준선에서
기능 수준 및 운동 기능 평가. CP 아동의 총 운동 기능은 GMFCS에서 5단계로 분류됩니다. 이것은 앉기, 변위 및 이동성을 강조하는 아동의 자기 주도적 움직임을 기반으로 한 분류 시스템입니다.
기준선에서
수동 능력 분류 시스템(MACS)
기간: 기준선에서
일상생활에서 물건을 움켜쥐고 놓는 것과 물건을 잡은 상태에서 손을 어떻게 사용하는지에 따라 분류하는 체계입니다. 4-18세 사이의 CP 아동의 손 기능을 분류하는 것입니다. CP 아동은 MACS로 5단계로 분류됩니다. 높은 수준은 더 나쁜 손 기능을 나타냅니다
기준선에서
8주에 기준선 총 운동 기능 측정값-88에서 변경
기간: 8주에 기준선에서 변경
총 운동 기능과 이러한 기능의 변화를 표시하는 데 사용됩니다. 다섯 개의 주요 섹션으로 구성됩니다. 각 섹션은 자체 내에서 별도로 계산하여 사용할 수 있습니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경
8주차에 기준 몸통 제어 측정 척도에서 변경
기간: 8주에 기준선에서 변경
이 척도는 동적 및 정적 착석 균형의 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다. 척도는 15문항으로 구성되어 있습니다. 항목의 점수는 0, 1, 2 또는 3입니다. 총 점수 범위는 0에서 58까지이며 점수가 높을수록 몸통 제어가 더 나은 것을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경
8주에 장애 목록의 기본 소아 평가에서 변경
기간: 8주에 기준선에서 변경
Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI)는 특별한 도움이 필요한 아동의 기능적 평가를 위해 고안되었습니다. 이것은 기능적 능력과 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 0: 할 수 없음, 1: 득점 형태로 할 수 있다. 평가가 끝나면 해당 구간의 점수를 합산한다. 점수가 높을수록 기능적 독립성이 우수함을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경
8주차 베이스라인 ABILHAND-Kids에서 변경
기간: 8주에 기준선에서 변경
Abilhand Kids는 상지 장애가 있는 어린이의 도수 능력을 평가합니다. 21개 항목으로 구성되어 있으며 CP에서 확정되었습니다. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 21점이고 가장 높은 점수는 63점입니다. 점수가 높을수록 활동 난이도가 높다고 말할 수 있습니다.
8주에 기준선에서 변경
기준선에서 변경 8주차 Jebsen Taylor 손 기능 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
JTHFT(Jebsen Taylor Hand Function Test)는 일상 생활에서 손 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 양손은 별도로 테스트합니다. 모든 활동 시간은 스톱워치로 기록됩니다. 지속 시간이 길수록 손 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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