Effekten af hippoterapisimulator ved cerebral parese
5. maj 2024 opdateret af: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Effekten af hippoterapisimulator på siddebalance, kropskontrol og øvre ekstremitetsfærdigheder ved cerebral parese
Hippoterapi-simulatorer efterligner hestens passive bevægelser og producerer simple bevægelser, der ligner hestens. Hippoterapi-simulatorer er beregnet til at forbedre siddebalancen, postural kontrol og kropsbalance.
Formålet med denne undersøgelse var at forske i de terapeutiske effekter af hippoterapisimulator på siddebalance, kropskontrol og overekstremitetsfærdigheder hos personer med cerebral parese (CP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spastisk CP vil deltage i undersøgelsen mellem 4 og 18 år. Børn er klassificeret med GMFCS og MACS.
De berettigede deltagere vil blive tildelt to grupper, herunder hippoterapi-simulator træningsgruppe og traditionel fysioterapi kontrolgruppe. Alle vurderingerne vil blive udført før og efter træningen i de 8-ugers træningsgrupper.
Kontrolgruppeindividerne vil få en traditionel fysioterapi to dage om ugen i i alt 8 uger (traditionel fysioterapisession vil vare 45 minutter). Hippoterapi simulator træningsgruppe vil modtage en traditionel fysioterapi og hippoterapi simulator træning, to dage om ugen i i alt 8 uger (30 minutter traditionel fysioterapi session + 15 minutter hippoterapi simulator træning). Alle sessioner vil foregå i klinikken med specialfysioterapeuten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27010
- Gaziantep
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Spastisk Cerebral Parese frivillig deltagelse
- Alder mellem 4-18 år,
- GMFCS niveau I-II-III
- MACS niveau I-II-III
- Har evnen til at sidde oprejst med støtte
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivilligt at deltage i forskningen,
- Botox i de sidste 6 måneder
- Hofte- eller rygsøjleoperationer inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hippoterapi simulator træningsgruppe
Hippoterapi simulator træningsgruppe vil modtage en traditionel fysioterapi og hippoterapi simulator træning, to dage om ugen i i alt 8 uger (30 minutter traditionel fysioterapi session + 15 minutter hippoterapi simulator træning).
|
Traditionel fysioterapi inden for et specifikt program
Hippoterapi simulator træning vil blive designet til den individuelle basis.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapigruppe
Traditionel fysioterapigruppeindivider vil få en traditionel fysioterapi to dage om ugen i i alt 8 uger (traditionel fysioterapisession vil vare 45 minutter).
|
Traditionel fysioterapi inden for et specifikt program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af funktionsniveau og motorisk funktion.
Bruttomotoriske funktioner hos børn med CP er klassificeret i fem niveauer med GMFCS.
Der er tale om et klassifikationssystem baseret på barnets selvinitierede bevægelser med vægt på siddende, forskydning og mobilitet.
|
Ved baseline
|
|
Manuelt evneklassifikationssystem (MACS)
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette er et klassifikationssystem baseret på greb og frigivelse af genstande i det daglige liv, og hvordan de bruger deres hænder, mens de holder genstande.
Det er klassificere håndfærdigheder for børn med CP i alderen 4-18. Børn med CP er klassificeret i fem niveauer med MACS.
Det højere niveau indikerer dårligere håndfunktion
|
Ved baseline
|
|
Ændring fra baseline bruttomotorisk funktionsmål-88 efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Det bruges til at vise grovmotoriske funktioner og ændringer i disse funktioner.
Den består af fem hovedafsnit.
Hver sektion kan bruges ved at beregne separat i sig selv.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, med en høj score, der indikerer bedre funktion.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Ændring fra Baseline Trunk Control Measurement Scale efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Denne skala består af to hoveddele som dynamisk og statisk siddebalance.
Skalaen består af 15 spørgsmål.
Bedømmelsen af emnerne er 0, 1, 2 eller 3.
Den samlede score spænder fra 0 til 58, med en høj score, der indikerer bedre trunkkontrol.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Ændring fra baseline pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) er designet til den funktionelle evaluering af børn med særlige behov.
Dette vil blive brugt til at evaluere funktionelle evner og ydeevne.
0: kan ikke gøre, 1: kan gøre i form af scoring er færdig.
Ved slutningen af evalueringen samles pointene fra det relaterede afsnit.
Højere score indikerer et bedre niveau af funktionel uafhængighed.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Ændring fra baseline ABILHAND-Kids efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Abilhand Kids evaluerer manuel evne hos børn med lidelser i de øvre ekstremiteter.
Den består af 21 genstande og bekræftes i CP.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 21 og den højeste score er 63.
Det kan konstateres, at højere score svarer til sværere aktiviteter.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Ændring fra baseline Jebsen Taylor Hand Function Test efter 8 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) vil blive brugt til at evaluere håndfunktionen i dagligdagen.
Begge hænder testes separat.
Tiden for alle aktiviteter registreres med et stopur.
Højere varighed indikerer dårligere håndfunktion.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2022
Først opslået (Faktiske)
26. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIBTU-FTR-DGK-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .